2026 FIGO/IGCS 声明：局部治疗高危人乳头瘤病毒预防 CIN 3 + 病变的疗效

英文原名：FIGO/IGCS statement on the efficacy of topical treatments for high-risk human papillomavirus in preventing CIN 3+ lesions 发表：International Journal of Gynaecology and Obstetrics，2026 年 9 月 1 日；FIGO（国际妇产科联盟）联合 IGCS（国际妇科肿瘤学会）联合发布 核心定位：针对单纯 HR‑HPV 感染、LSIL（CIN1），评估各类阴道局部药物 / 局部干预能否降低进展至 CIN3 + 风险；不用于 CIN2/HSIL

一、背景总述

绝大多数高危 HPV（HR‑HPV）感染及低级别鳞状上皮内病变 LSIL 可自发清除；但临床上大量使用各类阴道局部制剂尝试清除 HPV。本声明系统批判性评价现有证据，核心结论：当前没有任何局部药物被证实可以可靠预防单纯 HR‑HPV 感染 / LSIL 进展为 CIN3+，不推荐常规使用局部药物来清除 HPV、阻断癌变进展。

二、研究对象与范畴界定

1. 研究人群：仅组织学确诊 LSIL（CIN1）或单纯 HR‑HPV 阳性、无高级别病变（CIN2+）。
2. 声明讨论的局部（topical）治疗：阴道给药药物（咪喹莫特、西多福韦、5‑FU、阴道凝胶 / 生物制剂、中药阴道制剂等）；不含 LEEP、冷刀锥切、冷冻、激光消融、光动力 PDT（这些属于病灶消融 / 切除治疗，不属于本声明讨论的 topical 药物局部治疗）。
3. 终点：进展至 CIN3 及以上（CIN3+，含原位腺癌 AIS），次要终点：HR‑HPV 清除率、病变消退。

三、主要证据评估（FIGO/IGCS 核心判断）

1. HPV 清除≠预防 CIN3+ 部分局部药物可在短期随访中提高 HR‑HPV 转阴率、促进 LSIL 消退；但 HPV 清除率的获益无法转化为长期 CIN3 + 发生风险下降。短期病毒转阴不代表降低癌变风险，病毒复发很常见。
2. 证据质量普遍偏低 现有研究多为小样本、单中心、随访时间不足、缺乏长期硬终点（CIN3+）的随机对照试验；很多研究仅报告 HPV 转阴，未以 CIN3 + 作为主要终点。
3. 不同药物证据总结
   • 咪喹莫特：可提升 LSIL 消退、HPV 清除；但缺乏高质量证据证明减少 CIN3+，局部不良反应（阴道刺激、溃疡、疼痛）明显。
   • 西多福韦、5‑氟尿嘧啶：局部刺激性大，证据有限，不推荐常规用于单纯 HR‑HPV/LSIL。
   • 各类阴道吸附凝胶、植物 / 中药阴道制剂：部分研究提示可提高病毒转阴，但没有可靠证据证实可预防 CIN3+，RCT 异质性极高。
4. 重要分层：HPV16/18 阳性人群 单纯 HPV16/18 阳性，即使细胞学正常，本身进展风险更高；局部治疗不能替代阴道镜评估，不能依靠局部药物来规避阴道镜检查。

四、临床推荐（重点）

✅ 推荐

1. 单纯 HR‑HPV 感染、LSIL（CIN1）：首选策略是监测随访，而非局部药物治疗；多数可自行清除。
2. 管理核心：基于 HPV 分型、细胞学、阴道镜的风险分层筛查与随访；筛查、阴道镜、必要时活检仍是预防 CIN3 + 的基石。
3. 若患者强烈要求尝试局部治疗：必须充分知情 ——不能保证降低 CIN3 + 风险，仅可能提高短期 HPV 清除；仍必须严格按规范随访，不能替代监测。

❌ 不推荐

1. 不常规使用任何阴道局部药物用于单纯 HR‑HPV 阳性或 LSIL，目的是预防 CIN3+。
2. 禁止使用局部药物替代阴道镜 / 活检：不能因使用局部药物而推迟或省略阴道镜评估。
3. CIN2/HSIL 不属于本声明适用范围；CIN2 + 按现有指南采用消融 / 切除手术，不能依靠局部药物治疗高级别病变。

五、安全性与潜在危害

1. 局部药物可引起阴道刺激、糜烂、分泌物异常、疼痛，影响阴道微生态。
2. 最大风险：虚假安全感。患者用药后以为病毒被控制，放松随访，漏诊隐匿高级别病变，延误 CIN3 甚至早期癌的发现。

六、研究缺口与未来方向

FIGO/IGCS 呼吁开展长期、大样本、以 CIN3 + 为主要终点的随机对照研究，而不是仅以 HPV 转阴作为替代终点；同时需要统一随访方案、标准化结局判定。

七、一句话核心总结

没有局部药物被证实可以可靠预防单纯高危 HPV 感染或 LSIL 进展为 CIN3+；单纯 HR‑HPV 阳性 / CIN1 首选观察随访，局部药物仅可作为知情下的可选尝试，绝不能替代阴道镜与规范监测