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局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识

作者:中华医学网发布时间:2026-09-25 08:07浏览: 次

局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识(2026 版)

发布:中华医学会肿瘤学分会、中国抗癌协会肺癌专业委员会;适用:局限期小细胞肺癌(LS‑SCLC,TNM Ⅰ‑Ⅲ 期,可耐受根治性放疗);基于 ADRIATIC 研究,同步放化疗后度伐利尤单抗巩固成为新标准。⚠️仅供学习,不替代临床诊疗。

一、定义、分期与基线评估

  1. 局限期定义:病变局限一侧胸腔,可被纳入根治性放疗靶区,对应 TNM Ⅰ‑Ⅲ 期;排除恶性胸腔 / 心包积液、远处转移。
  2. 分期检查必做项目
  • 胸腹部增强 CT;脑增强 MRI(必做);PET‑CT 优先推荐,提升淋巴结、远处转移检出率;
  • 支气管镜、病理确诊;血常规、肝肾功能、肿瘤标志物;
  • 体能状态 PS 评分、肺功能评估,多学科 MDT 会诊。

不推荐常规分子检测;鼓励临床试验行 DLL3 等生物标志物检测。

二、外科治疗(严格限定人群)

绝大多数局限期 SCLC 不适合手术,仅高度筛选早期患者可手术。

  1. 手术适应症:T1‑2N0M0(Ⅰ 期),无纵隔淋巴结转移,完整 R0 切除。
  2. 术后处理
    • pN0:术后依托泊苷 + 铂类辅助化疗;
    • pN1:辅助化疗 ± 纵隔放疗;
    • pN2:辅助化疗 + 纵隔放疗;
    • R1/R2 切除:完成放化疗后,无进展可行度伐利尤单抗巩固 2 年。
  3. 不推荐新辅助免疫 + 化疗后手术作为常规,仅建议临床试验。
  4. 不能 / 拒绝手术的 T1‑2N0M0:SBRT 联合化疗。

三、根治性放‑化疗(非手术患者核心治疗)

1. 化疗方案

标准:依托泊苷 + 顺铂 / 卡铂,4‑6 周期。优先同步放化疗;PS 差、肺功能差可序贯放化疗。

2. 胸部放疗方案与时机

  • 尽早启动放疗,最好第 1‑2 周期化疗同步开始。
  • 分割方案二选一: ①45 Gy,30 次,每日 2 次(bid); ②60‑70 Gy,30‑35 次,每日 1 次(qd);
  • 正常组织保护:限制肺、食管、心脏受量,降低放射性肺炎、食管炎风险。

3. 免疫巩固治疗(重大更新,ADRIATIC)PMC

完成根治性同步 / 序贯放化疗后,疾病未进展,度伐利尤单抗巩固治疗,总疗程 2 年(Ⅰ 级推荐)。

  • 放化疗结束后尽快启动免疫巩固;
  • 不推荐免疫同步联合放化疗作为常规;
  • 手术 R1/R2 切除后放化疗达缓解,也可行度伐利尤单抗巩固 2 年。

四、预防性脑照射(PCI),个体化选择

  1. 既往达到 CR/PR 患者:两种策略可选
    • 方案 A:行 PCI;
    • 方案 B:不做 PCI,每 3‑6 个月强化脑 MRI 密切随访。
  2. 高龄、PS 差、认知功能下降:不推荐 PCI,优先脑 MRI 监测,减少神经毒性。
  3. 正在行度伐利尤单抗巩固患者,PCI 可与免疫巩固序贯实施。

五、疗效评价、随访与复发处理

随访方案

  • 治疗结束后前 2 年:每 3 个月胸腹部 CT;每 6 个月脑增强 MRI;
  • 第 3‑5 年:每 6 个月胸腹部 CT,每年脑 MRI;5 年后每年复查。

复发后处理

  1. 局部区域复发:评估是否可再程放疗;可再次化疗;符合条件参加临床试验。
  2. 远处转移(演变为广泛期):按广泛期 SCLC 方案处理;鼓励参加临床试验。

六、特殊人群管理

  1. 老年、PS 2 分:充分评估脏器功能,优先考虑同步放化疗;无法耐受同步,序贯放化疗;过度衰弱给予最佳支持治疗。
  2. 肺功能差:优化放疗计划降低肺受量,警惕放射性肺炎。
  3. 放射性损伤管理:放射性食管炎、放射性肺炎早期识别,糖皮质激素对症,必要时暂停放疗 / 免疫。

七、核心推荐意见摘要

  1. LS‑SCLC 优先 MDT;PET‑CT + 脑增强 MRI 为分期标准配置。
  2. 手术仅限T1‑2N0M0,术后行辅助化疗,淋巴结阳性加放疗。
  3. 非手术 LS‑SCLC 标准:依托泊苷 + 铂同步 / 序贯胸部放疗,缓解后度伐利尤单抗巩固 2 年。
  4. 不推荐免疫同步放化疗作为常规。
  5. PCI 不再一刀切,可选择 PCI 或定期脑增强 MRI 监测。
  6. R1/R2 切除,完成放化疗后可度伐利尤单抗巩固;新辅助免疫手术仅限临床试验。