《肾癌免疫治疗中国专家共识》概要（中华医学会泌尿外科学分会肾癌协作组，《微创泌尿外科杂志》）

牵头专家：张旭、何志嵩、黄健、马鑫等；覆盖局部进展高危肾癌围术期免疫、转移性透明细胞癌 ccRCC 一线 / 后线、非透明细胞 RCC、免疫相关不良反应 irAE、寡转移 MDT；一句话核心：转移性 ccRCC 以 IMDC 分层选择靶免 / 双免；高危完全切除 ccRCC 术后可选用帕博利珠单抗辅助免疫；非透明细胞不推荐常规免疫；全程 MDT，重视 irAE 筛查与管理中国生物医...

一、基线评估与适用人群

1. 病理分型优先：免疫治疗获益主体是透明细胞肾细胞癌 ccRCC；乳头状、嫌色、集合管等非透明细胞 RCC 免疫证据有限，不常规推荐 ICI，优先入临床试验。
2. 晚期患者必须IMDC 预后风险分层（低 / 中 / 高危），作为一线方案选择核心依据；
3. 基线检查：胸腹盆 CT，可疑脑转移行脑 MRI；评估肾功能、自身免疫病史、基础内分泌疾病；PD-L1 不作为必检项目，不能单独用来决定是否使用免疫。
4. 寡转移病灶：MDT 评估全身系统治疗 + SBRT / 手术局部巩固。

二、局限性 / 局部进展高危 ccRCC（围手术期免疫，共识重点）

术后辅助免疫

完全切除、中高危透明细胞 RCC（Leibovich 中高危），推荐帕博利珠单抗辅助免疫（KEYNOTE‑564），延长 DFS；

红线：

1. 低危 RCC不推荐辅助免疫；
2. 非透明细胞 RCC不常规推荐辅助 ICI；
3. 辅助免疫治疗期间 / 停药短期内复发，不再重复使用免疫检查点抑制剂，优先 TKI 靶向。

新辅助免疫

仅临床试验内使用；临床常规暂不推荐新辅助免疫，数据尚不足以常规普及；如需使用必须 MDT。

三、转移性 / 不可切除透明细胞癌（mccRCC）一线分层推荐

1. IMDC 中高危：靶免联合为首选；可选方案：
   • 特瑞普利单抗 + 阿昔替尼（有中国人群数据）；
   • 帕博利珠单抗 + 阿昔替尼；纳武利尤 + 卡博替尼；帕博利珠 + 仑伐替尼；
   • 双免（纳武 + 伊匹）也可用于中高危；不推荐用于 IMDC 低危。
2. IMDC 低危：靶免联合或 TKI 单药（如舒尼替尼、培唑帕尼），医患共同决策；低危人群靶免联合获益有限，需权衡毒性与经济。
3. 靶免联合治疗后达到 CR/PR，可考虑免疫单药维持，降低联合毒性，改善耐受性。复旦大学大...

四、二线及后线治疗（mccRCC）

1. 优先推荐参加临床试验；
2. 一线未使用 ICI：二线可选用靶免联合；
3. 一线已经使用 ICI（靶免 / 双免）：后线优先 TKI（卡博替尼、仑伐替尼 + 依维莫司等）；再次免疫获益有限，谨慎选择；
4. 肉瘤样分化的 ccRCC，一线靶免进展后仍可考虑继续联合策略，MDT 评估。

五、非透明细胞肾细胞癌

• 乳头状、嫌色、Xp11.2、集合管癌：免疫治疗不作为常规推荐；
• 乳头状 RCC 伴有 MET 扩增 / 突变，优先 MET 靶向；
• 所有非透明晚期病例，优先推荐临床试验。

六、免疫相关不良反应 irAE 管理（共识独立章节）

1. 用药前筛查：自身免疫病（狼疮、类风湿、活动性甲状腺炎）为相对禁忌；活动性感染需先控制；
2. 常见 irAE：甲状腺功能异常、肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎；
3. 分级管理：1 级继续 ICI + 监测；2 级暂停 ICI + 激素；3–4 级永久停用 ICI，大剂量激素，必要免疫抑制剂；
4. 特殊：免疫性肾炎需动态监测肾功能、尿蛋白，和肾癌本身肾损伤鉴别。

七、减瘤手术、寡转移与随访

1. 减瘤肾切除：靶免时代不再常规推荐即刻减瘤；仅原发灶出血、疼痛等姑息指征，MDT 评估；
2. 寡转移：全身治疗达到疾病控制后，MDT 评估 SBRT / 手术切除孤立转移灶；
3. 随访：治疗期间每 6～8 周影像评估；辅助免疫阶段前 2 年每 6 个月胸腹盆 CT；长期监测肾功能、甲状腺功能。

八、核心推荐精简清单

1. 免疫获益以透明细胞 RCC 为主；非透明细胞不常规使用 ICI。
2. 高危完全切除 ccRCC：帕博利珠单抗辅助免疫；低危不辅助免疫；辅助免疫复发后不再复用 ICI。
3. mccRCC 一线必须 IMDC 分层：中高危首选靶免联合；低危靶免或 TKI 单药；双免仅限中高危。
4. 靶免联合达 CR/PR，可免疫单药维持，减轻毒性。
5. 后线：一线用过 ICI 者，优先 TKI；优先入临床试验。
6. irAE 分级处理，基线排查自身免疫病；全程 MDT。
7. 寡转移可全身控制后局部 SBRT 巩固；减瘤肾切除不再是晚期常规。

九、共识亮点（和 2025 EAU 肾癌指南对比）

1. 立足中国人群药物可及性，把特瑞普利单抗 + 阿昔替尼放在优先推荐位置，突出国内注册研究数据；
2. 明确辅助免疫复发后不能再次使用 ICI的红线；
3. 对 IMDC 低危人群更保守，不强制靶免联合，保留 TKI 单药选项；
4. 新辅助免疫限定于临床试验，不鼓励临床常规使用；
5. 专门区分ccRCC / 非透明细胞，避免将 ccRCC 免疫方案直接套用其他亚型