《泌尿系统肿瘤冷冻消融治疗上海专家共识（2024 版）》解读

制定单位：上海市医学会泌尿外科专科分会、上海市医师协会泌尿外科医师分会；发表于《上海医学》2025 年第 2 期；注册编号 PREPARE-2024CN1137；采用改良德尔菲法，共 10 条推荐意见，推荐分级：强推荐＞90% 专家同意；推荐 75%～90%；可选择 50%～75% 一句话核心：cT1 期肾肿瘤经皮冷冻消融是首选微创方案；前列腺冷冻消融用于局限性低中危前列腺癌；腔内冷冻消融在尿路上皮癌属于保器官探索性技术；消融不等于根治，必须严格筛选病例、规范影像随访

一、冷冻消融原理

氩氦冷冻探针（或新型液氮腔内设备），通过冷冻 - 复温循环直接破坏肿瘤细胞、毁损微血管；坏死肿瘤抗原释放，存在抗肿瘤免疫 “远隔效应”，具备联合免疫治疗潜力。影像引导下可实时监测冰球边界，适形消融。

二、肾肿瘤冷冻消融（本共识最成熟模块）

✅适应证

1. cT1a（≤4cm）肾肿瘤（核心人群）；
2. 全身合并症多，不耐受全麻 / 开放 / 腹腔镜肾部分切除；
3. 孤立肾、双侧肾癌、VHL 遗传性肾癌，优先保护肾功能；
4. 肾功能不全，手术有透析风险；
5. 肾肿瘤术后局部复发、残余病灶；
6. 患者拒绝外科手术。

拓展：＞4cm 肿瘤可选择性应用，但证据偏弱。

❌禁忌证

肿瘤巨大无法完整消融；全身多器官衰竭、恶病质；严重凝血障碍；肿瘤广泛侵犯集合系统、周围脏器；肾门高危复杂肿瘤，消融易损伤大血管 / 集合系统。

术式选择（强推荐）

影像引导经皮穿刺冷冻消融为首选，局麻即可，创伤小、住院时间短；备选：腹腔镜 / 机器人辅助腹腔镜冷冻消融，适合特殊位置、需要术中保护邻近脏器的复杂肿瘤。

围术期与并发症

1. 术前：CT/MRI 评估 RENAL 评分，评估病灶与肾盏、大血管、肠管、胰腺距离；
2. 术中：冰球覆盖病灶外安全边界；靠近集合系统可逆行 5% 葡萄糖灌注保护肾盂；消融结束常规针道消融，预防针道种植、止血；
3. 并发症：肾周血肿（2%～5%）、血尿、尿漏、输尿管损伤、邻近脏器（肠 / 胰 / 肝）冻伤；
   • 小血肿：保守制动；大出血可行介入栓塞；尿漏留置双 J 管引流。

疗效与随访（推荐）

cT1N0M0 肾肿瘤：冷冻消融与肾部分切除术肿瘤学疗效相当，5 年 OS 接近 95%；对肾功能保护有优势。

• 随访：术后前 2～3 年每 3～6 个月增强 CT/MRI；无复发后改为每年 1 次；消融区无强化为坏死；出现病灶强化提示局部复发，可再次消融或肾部分切除。

三、前列腺癌冷冻消融

✅适应证

1. 局限性低危、中危前列腺癌，预期寿命≥10 年；
2. 不适合 / 拒绝根治性前列腺切除、放疗；
3. 放疗后局部复发前列腺癌（挽救性冷冻消融）；
4. 寡转移前列腺癌，作为原发灶减瘤局部治疗（可选择）。

❌禁忌证

远处广泛转移；巨大前列腺、尿道显著梗阻；严重尿道狭窄、直肠瘘；预期寿命短；严重凝血障碍。

技术要点

经会阴穿刺，超声 / 多参数 MRI 融合引导；保护尿道、直肠（尿道温灌注保温、直肠隔离）；多探针布针，双冻融循环。

随访

PSA+DRE + 多参数 MRI；复发定义：PSA nadir+2ng/ml；必要穿刺活检。

不良反应：尿失禁、尿道狭窄、勃起功能障碍、直肠损伤，挽救性治疗并发症风险更高。

四、尿路上皮癌腔内冷冻消融（新型保器官技术，多为推荐 / 可选择，证据等级 D）

膀胱癌腔内冷冻消融

适应证

1. NMIBC Ta/T1/Tis；
2. 选择性 T2～T3N0M0 MIBC，患者强烈保膀胱意愿；
3. 姑息减瘤止血；
4. 病灶≤3cm，单次消融病灶≤3 个。

操作：先 TURBT 最大限度减瘤 + 活检；内镜下液氮球囊冷冻，每个病灶至少 2 次冻融循环，单次 3～5min。

上尿路尿路上皮癌 UTUC（肾盂 / 输尿管癌）

适应证：孤立肾 / 双侧 UTUC、低危 UTUC 不愿根治切除；高危 UTUC 强烈保肾；姑息止血；病灶≤3cm，单次病灶≤3 个。输尿管镜下导管冷冻，留置双 J 管 3 个月。

尿路上皮癌禁忌证

严重脏器衰竭、凝血障碍；无法内镜操作的重度尿道 / 输尿管梗阻；无法长期规律随访；妊娠哺乳期。

重要定位

NMIBC 腔内冷冻消融安全有效（推荐，B 级证据）；MIBC、高危 UTUC 冷冻保器官方案仅在临床试验框架内开展（可选择，D 级），不能替代标准根治术；可联合化疗 / 免疫 / BCG 灌注探索综合保器官方案。

随访

• 低中危 NMIBC / 低危 UTUC：2 年内每 3 个月膀胱镜 / 输尿管镜，之后每半年，5 年后每年；
• 高危 / MIBC：3 个月内二次内镜评估，个体化密切随访。

五、其他泌尿肿瘤（可选择，D 级证据）

腹膜后原发 / 转移软组织肿瘤、泌尿系统寡转移灶（肾癌肝转移、前列腺癌骨转移）冷冻消融，目前多为个案回顾，证据不足，仅在临床研究或 MDT 讨论后姑息减瘤使用。

六、10 条核心推荐意见（精简）

1. 推荐：cT1N0M0 肾肿瘤，冷冻消融与肾部分切除肿瘤学疗效相当（B）
2. 强推荐：经皮影像引导冷冻消融为肾肿瘤冷冻首选（B）
3. 推荐：肾肿瘤并发症与肿瘤大小、高 RENAL 评分、探针数量相关；精准控冰球降低损伤（B）
4. 推荐：低、中危局限性前列腺癌可行冷冻消融；放疗后复发前列腺癌可行挽救冷冻消融（B）
5. 可选择：寡转移前列腺癌原发灶冷冻减瘤（D）
6. 推荐：前列腺冷冻消融术中需保护尿道、直肠，减少邻近脏器冻伤（B）
7. 推荐：NMIBC 腔内冷冻消融安全有效（B）
8. 可选择：临床试验条件下，MIBC 开展冷冻为基础的保膀胱综合治疗（D）
9. 可选择：临床试验条件下，UTUC 开展冷冻保肾治疗（D）
10. 可选择：腹膜后肿瘤、泌尿转移灶冷冻消融仍需更多临床证据（D）

七、围术期通用质控要点

1. MDT 评估：泌尿外科、影像、麻醉，复杂病例增加肿瘤内科；
2. 活检原则：消融前尽量取得病理，避免无病理盲目消融；
3. 冻融循环：实体肿瘤常规至少 2 次冷冻 - 复温；
4. 邻近脏器保护：隔离、温灌注、水隔离；
5. 消融后针道冷冻，减少出血与针道种植；
6. 知情告知：消融属于局部治疗，存在局部复发风险，需要长期影像随访；尿路上皮癌腔内消融强调尚在探索，不是标准根治方案。

八、核心推荐精简清单

1. 肾肿瘤：cT1a 为主，经皮穿刺冷冻消融强推荐；保护孤立肾 / 肾功能优势突出；术后增强 CT/MRI 随访。
2. 前列腺癌：适合低中危局限期、放疗后复发挽救治疗；寡转移减瘤仅可选择。
3. 尿路上皮癌：NMIBC 腔内冷冻推荐；MIBC、高危 UTUC 保器官方案仅限临床试验，病灶≤3cm，≤3 个。
4. 并发症防控：针道消融；集合系统 / 尿道 / 直肠采用液体隔离、保温灌注。
5. 定位区分：肾肿瘤冷冻已成熟；前列腺挽救消融证据尚可；尿路上皮腔内冷冻属于保器官新技术；腹膜后 / 转移灶仅姑息探索。
6. 所有消融患者必须长期影像 + 内镜随访，复发可再次消融或转为根治手术。

九、共识亮点

1. 国内首份覆盖肾、前列腺、膀胱、上尿路尿路上皮癌的泌尿冷冻消融专家共识，区分成熟临床应用和探索性研究边界；
2. 专门纳入新型液氮腔内冷冻消融，为保膀胱、保肾提供新路径；
3. 明确针道消融作为标准化操作，降低针道种植风险；
4. 强调 MDT、病理先行、长期影像随访，纠正 “消融等于根治” 误区；
5. 区分证据等级，清晰划定哪些可以常规临床开展，哪些只能在临床试验内实施。