《中成药治疗良性前列腺增生临床应用指南（2024 年）》解读

发布单位：中国中药协会、中华中医药学会男科分会等联合制定，采用 GRADE 证据分级；核心一句话：中成药用于 BPH 以改善下尿路症状（LUTS）、提升生活质量为主；优先推荐辨证使用，可单用（轻症）或联合西药；不替代外科手术指征；以 IPSS、Qmax、残余尿作为主要疗效评价指标第二十二届...

一、适用范围与总体原则

适用人群：轻、中度良性前列腺增生，以尿频、夜尿增多、排尿费力、尿不尽为主要下尿路症状；重度梗阻、反复尿潴留、巨大膀胱结石、反复肉眼血尿、肾功能损害属于手术指征，中成药仅作术前 / 术后辅助，不可替代手术。

核心原则

1. 辨证论治是第一准则，不是凭病名直接开药；
2. 治疗目标：减轻 IPSS 症状评分、改善最大尿流率 Qmax、减少夜尿、提高生活质量；不强行追求前列腺体积大幅缩小；
3. 证据分级：1A/1B 为高证据；2B/2C 为低证据，专家共识推荐；
4. 全程监测 PSA、前列腺超声、残余尿，排除前列腺癌，避免漏诊。

二、BPH 中医核心证型及推荐中成药（指南核心）

1. 湿热瘀阻证

表现：尿频尿急、尿道灼热、小便不畅、小腹会阴坠胀，舌暗红苔黄腻。

• 前列舒通胶囊（2C）：可单用，也可联合坦索罗辛 / 非那雄胺；改善排尿、减少残余尿；疗程 3 个月；不良反应轻微，胃肠道不适为主第二十二届...。
• 备选：癃清片、宁泌泰胶囊，清热利湿通淋，适合以尿急灼热为主。

2. 肾虚血瘀证

表现：夜尿明显增多、尿线细、排尿无力、腰膝酸软、小腹坠胀，多见于中老年病程偏久患者。

• 灵泽片（1B）：指南重点推荐，改善夜尿为突出优势，可单用或联合 α 受体阻滞剂（坦索罗辛），适合夜尿多为主的 BPH 患者。

3. 脾肾气虚证

表现：排尿无力、尿后滴沥、劳累加重、神疲乏力、食欲差。

• 夏荔芪胶囊：健脾益肾、利水散结，改善 IPSS，提升最大尿流率；适合气虚、排尿无力伴夜尿多。
• 备选：黄莪胶囊，可缩小前列腺体积，适合气虚瘀阻、前列腺体积偏大者。

4. 肾阴亏虚证

表现：小便不畅、潮热盗汗、口干、腰膝酸软。

• 推荐：知柏地黄丸、左归丸。

5. 肾阳不足证

表现：排尿无力、畏寒怕冷、夜尿频繁、手足凉。

• 推荐：金匮肾气丸。

注意：临床常多证兼夹（肾虚 + 湿热、肾虚 + 血瘀），可在辨证基础上合理配伍，不建议多种中成药叠加联用。

三、单用 vs 联合西药的推荐策略

1. 轻症 BPH（IPSS＜7 分，Qmax 尚可，残余尿＜50ml）：可单用中成药，定期随访；
2. 中症 BPH（IPSS 8~19 分）：优先中成药 + 西药联合（α 受体阻滞剂 / 5α 还原酶抑制剂），协同改善症状；
3. 重度梗阻、反复尿潴留、肾积水：不推荐单纯依靠中成药，评估手术；术后恢复期可选用中成药改善残余 LUTS。

四、疗程、疗效评估与随访

1. 基础疗程：一般12 周（3 个月）为一个完整治疗周期；4 周做初步评估，12 周全面评估；有效者可维持或间断巩固；连续 12 周无效停药，重新评估方案。
2. 评估指标：IPSS 评分、生活质量 QoL、最大尿流率 Qmax、膀胱残余尿；前列腺体积仅作为参考，不作为唯一评判标准。
3. 随访节点：用药前基线；4 周、12 周；稳定后每 6 个月复查；用药前必须筛查 PSA + 泌尿系超声，排除前列腺癌。

五、安全性与禁忌、注意事项

1. 总体安全性良好；不良反应多为轻度胃肠道不适、腹胀、腹泻；少数头晕。
2. 禁忌：对该中成药成分过敏禁用。
3. 重要提醒：
   • 中成药不降低急性尿潴留风险，出现排尿不出要急诊；
   • 联合坦索罗辛等 α 受体阻滞剂时，注意体位性低血压；
   • 5α 还原酶抑制剂会影响 PSA，若联用需校正 PSA 解读；
   • 有出血倾向、抗凝治疗患者，选用活血类中成药需谨慎监测。

六、生活方式协同管理（Ⅰ 类推荐，所有患者）

1. 饮水：白天适量饮水，睡前减少饮水，减少夜尿；不憋尿；
2. 饮食：限酒、减少辛辣刺激；
3. 避免久坐、长时间骑行；注意下腹部保暖；
4. 盆底训练：排尿无力可盆底肌训练；合并尿频尿急、盆底痉挛以放松训练为主；
5. 基础慢病：控血压、血糖。

七、转诊 / 手术预警指征（出现以下，及时泌尿外科评估）

1. 反复急性尿潴留；
2. 反复血尿、膀胱结石；
3. 肾积水、肾功能受损；
4. 巨大前列腺、残余尿持续＞100ml；
5. 规范药物（含中成药）治疗 12 周症状无改善甚至加重。

八、核心推荐精简清单

1. 中成药治疗 BPH 目标为改善 LUTS、提高生活质量；必须辨证使用，不能仅看病名选药。
2. 轻症可单用；中重度推荐中成药联合西药；有手术指征者不可单用中成药替代手术。
3. 灵泽片（肾虚血瘀）突出改善夜尿；前列舒通适合湿热瘀阻；夏荔芪适合脾肾气虚、排尿无力；黄莪胶囊有助于缩小前列腺体积。
4. 标准疗程 3 个月；4 周初评，12 周全面评估；无效停药重新评估。
5. 用药前PSA + 泌尿系超声，排除前列腺癌；联合西药需警惕低血压等药物相互作用。
6. 生活方式干预是基础；出现尿潴留、肾积水、反复血尿及时转诊外科。
7. 不推荐多种中成药叠加使用；活血类中成药在抗凝人群慎用。

九、指南亮点

1. 国内首个循证化中成药 BPH 指南，用 GRADE 分级区分证据强弱，明确各药物适用证型、优势症状；
2. 区分单用 / 联合场景，纠正 “中成药只能辅助、或者中成药可以根治增生” 两种极端误区；
3. 突出夜尿这一患者最关切症状，明确灵泽片针对夜尿增多的推荐；
4. 强调前列腺癌筛查底线，避免只对症而漏诊恶性病变；
5. 清晰划定手术红线，防止延误需要外科干预的患者。