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人工智能辅助乳腺结节超声管理专家共识

作者:中华医学网发布时间:2026-09-27 19:51浏览: 次

《人工智能辅助乳腺结节超声管理专家共识》要点摘读

来源:海军军医大学学报,2026;中华医学会超声医学分会血管和浅表器官学组等制定;定位:AI 是医师的辅助决策工具,不能替代超声医师,不能替代病理金标准;输出 AI 评分仅供参考,最终 BI‑RADS 分类由医师综合判定《海军军医...。

一、核心定位

  1. AI‑CAD(计算机辅助检测 / 诊断)作用:辅助检出病灶、提取超声征象、输出恶性风险评分,作为 “第二意见”,减少不同医师间判读差异,尤其提升中低年资医师判读一致性,减轻筛查工作量。
  2. 不能独立出具诊断报告;不能直接作为穿刺、手术唯一依据;最终 BI‑RADS 分类、临床处置必须由执业超声医师结合病史、查体、其他影像综合判断。
  3. 适用人群:中国女性,尤其乳腺致密型乳腺人群(亚洲女性多见)超声筛查与诊断场景PMC。

二、主要临床应用场景

1. 乳腺筛查场景

1)手持超声实时 AI 辅助:辅助识别结节、提取恶性征象(形态、边界、纵横比、微钙化、后方回声),输出恶性概率评分。 2)自动乳腺全容积超声(ABUS):AI 辅助阅片,减少海量图像漏检,缩短阅片时间。

共识强度 A:AI 辅助筛查可降低操作者差异带来漏诊误诊,提升一致性。

2. 诊断场景(已有可触及肿块 / 其他影像发现结节)

1)结节良恶性风险分层,辅助医师校准 BI‑RADS 分级;对 BI‑RADS3‑4 类交界结节,AI 可提供参考,减少不必要穿刺。 2)辅助评估腋窝淋巴结超声图像,预判转移风险(尚不完全成熟,仅辅助)。 3)肿瘤患者:辅助评估新辅助化疗前后病灶变化,疗效评估(研究阶段,不作为单独疗效判定)《海军军医...。

3. 不推荐场景

1)AI 结果直接代替医师出具报告; 2)仅依靠 AI 评分决定穿刺、手术; 3)图像质量差、切面不全时强行 AI 分析。

三、AI 辅助下 BI‑RADS 分类工作流程

  1. 获取合格标准超声图像(灰阶,必要时多普勒);图像质量不合格,不运行 AI。
  2. AI 输出:病灶检出、恶性风险评分;AI 评分不直接等同于 BI‑RADS 类别。
  3. 医师结合:超声直接征象、患者年龄、家族史、钼靶 / MRI 结果,给出最终 BI‑RADS 分类。
  4. 报告书写:可记录 AI 风险评分,但临床处置建议由医师给出。

典型情况:AI 提示高风险,但图像、临床更倾向良性,以医师综合判断;AI 提示低风险,但存在可疑恶性征象,仍按可疑结节处理,不可因 AI 低分直接归为良性。

四、适应证与局限性

适用

  1. 乳腺超声筛查,致密乳腺;
  2. 乳腺结节良恶性鉴别,BI‑RADS2‑4 类的风险再评估;
  3. 培训、教学,帮助低年资医师学习恶性征象识别。

主要局限性(共识重点强调)

  1. AI 高度依赖图像质量:切面不全、压缩不当、噪声大,结果明显偏差。
  2. 对特殊类型病变易误判:导管内微小病变、微小钙化、炎症、肉芽肿性乳腺炎、术后瘢痕、复杂囊性病变,AI 可出现假阳性 / 假阴性。
  3. 对罕见亚型乳腺癌识别不足;训练数据集偏向常见病理类型。
  4. AI 只看图像,不整合年龄、家族史、肿瘤标志物、其他影像信息,所以不能单独做临床决策PMC。

五、报告与质控要求

  1. AI 辅助系统需要经过临床验证,不使用未经过国内临床验证的模型。
  2. 报告中可记录 “AI 辅助分析,恶性风险 XX 分,仅供参考”;禁止直接写 “AI 考虑 BI‑RADS 4A” 等,最终分类归医师。
  3. 机构要定期质控:回顾 AI 与病理对照,统计假阳性假阴性,持续评估 AI 本地性能。

六、不同 BI‑RADS 结节结合 AI 结果的管理原则

  1. BI‑RADS2(良性):AI 无论评分高低,以医师判断,常规随访。
  2. BI‑RADS3(可能良性,恶性<2%):AI 高风险,建议医师复核图像,必要时缩短随访间期,不直接升级穿刺;AI 低风险支持 3 类,按 6 个月随访。
  3. BI‑RADS4A‑4C(可疑恶性):即使 AI 提示低风险,不能取消穿刺;AI 高分支持积极活检;AI 低分仅作为参考,不能否定穿刺指征。
  4. BI‑RADS5(高度恶性):直接建议活检,AI 结果仅参考。

重要提醒:AI 阴性不能排除乳腺癌;AI 阳性不能确诊乳腺癌,病理仍是金标准。

七、共识核心陈述

  1. AI 辅助乳腺超声是有效的辅助决策工具,可提升判读一致性,尤其适合致密乳腺筛查,但不能替代超声医师,不能替代病理。
  2. AI 风险评分≠BI‑RADS 分类;BI‑RADS 分类及临床处置由执业医师综合全部临床信息确定。
  3. 图像质量差的病灶不进行 AI 分析;炎症、瘢痕、导管内微小病变 AI 易出错,需人工复核。
  4. 不允许 AI 系统直接独立出具临床诊断报告。

八、证据缺口

  1. 多中心大样本长期随访,AI 辅助对患者预后、过度活检的真实影响;
  2. AI 联合弹性成像、多普勒多模态模型的标准化;
  3. AI 对特殊病理类型(导管内癌、少见亚型)的性能;
  4. 基层便携式超声 AI 的标准化质控方案。

核心速记

AI 只做辅助参考;图像质量决定 AI 可靠性;AI 评分不能替代 BI‑RADS,更不能替代病理;BI‑RADS4 及以上,不因 AI 低分取消活检。