2026 国际专家共识:生物可吸收支架治疗膝下外周动脉疾病的当代适应证
文献标题:Contemporary Indications for Bioresorbable Scaffolds for Infrapopliteal Peripheral Artery Disease: An International Expert ConsensusPubMed 发表期刊:Journal of the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (JSCAI),2026‑06;采用RAND/UCLA 改良德尔菲法;35 位国际血管介入专家,共评估 114 个临床场景;共识等级:强共识>80% 专家同意;部分共识 60‑80%;无共识<60%。 术语:DRS(drug‑eluting resorbable scaffold)药物洗脱可吸收支架;BTK/infrapopliteal 膝下 / 腘下动脉;CLTI 慢性肢体威胁性缺血。仅供学习,不替代临床决策。
背景
膝下动脉病变腔内治疗,普通球囊术后再狭窄率高;金属永久支架存在异物、血管舒缩功能丧失,后续再干预受限。DRS 提供临时机械支撑、释放抗增殖药物,3 年左右完全降解,保留原生血管,保留未来外科 / 腔内再治疗机会,但最佳适用边界尚不明确PMC。
一、强共识推荐场景(>80% 专家达成一致)Beth Israe...
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临床人群:CLTI(Rutherford 4‑6 级,静息痛、溃疡、坏疽),目标膝下病变为原发病变;不推荐用于单纯间歇性跛行(Rutherford 1‑3)。
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血管解剖条件
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参考血管直径≥3 mm;
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病变总长度≤60 mm;
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充分的血管准备(钙化病变做钙化修饰、充分预扩张;限制残余夹层、残余狭窄);
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中心与术者条件:具备丰富膝下介入经验,腔内影像(IVUS/OCT)可用的中心;强调 DRS 属于高要求器械,不适合低容量中心常规开展。
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抗血小板:可耐受规范双联抗血小板治疗,无计划短期中断抗血小板。
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植入部位:避开踝关节、膝关节等关节活动铰链部位。
强共识总结:CLTI、血管≥3 mm、病变≤60 mm、充分血管准备、经验丰富中心,优先考虑 DRS。
二、部分共识场景(60‑80% 专家,谨慎个体化使用)
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病变长度 60‑100 mm,需要多枚 DRS 串联;
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中度钙化病变,经充分钙化修饰后;
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PTA 后出现局限性 A 型‑B 型夹层,需要临时支撑;
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支架内再狭窄(原金属支架内再狭窄);
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预期寿命>24 个月,无法耐受金属永久植入的 CLTI 患者。
该类场景不作为首选,需充分权衡获益‑风险,患者知情同意。
三、无共识 / 不推荐使用场景(证据不足,不建议常规应用)PubMed
❌血管直径<2.5‑2.8 mm 小血管; ❌复杂分叉病变; ❌长段病变>100 mm,需要大量支架串联; ❌急性血栓性闭塞、未处理的血栓负荷; ❌无法坚持 DAPT,计划短期停用抗血小板; ❌Buerger 病、血管炎等非动脉粥样硬化病变; ❌单纯间歇性跛行 Rutherford1‑3 级; ❌关节铰链区(踝关节附近)病变。
四、术中关键操作要点(共识强调)
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血管准备是 DRS 成功的前提:重度钙化必须行旋磨 / 刻痕球囊等钙化修饰;避免在未充分准备血管直接植入 DRS。
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推荐腔内影像 IVUS/OCT 辅助:精准评估血管直径、钙化程度、支架膨胀、贴壁情况。
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禁止过度扩张,保证充分贴壁;避免支架边缘落在分叉开口。
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不建议用于严重残余夹层 C/D 型。
五、围术期药物与随访
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抗血小板:术后双联抗血小板(阿司匹林 + P2Y₁₂抑制剂)至少 6 个月,之后终身阿司匹林;必须评估出血风险。
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随访方案
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术后 1‑3‑6‑12 个月临床随访;
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12 个月影像学随访(CTA / 超声);
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DRS 降解周期约 3 年,长期监测血管通畅与重构。
六、与现有治疗对比定位
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DRS 不替代药物涂层球囊 DCB、金属 DES;
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DCB 适合小血管、短病变、无明显弹性回缩 / 夹层;
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DRS 优势:PTA 后明显弹性回缩、局限性夹层,需要临时支撑,希望避免永久金属植入的 CLTI 患者。
七、共识局限性
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现有证据主要来自 LIFE‑BTK 等单 RCT,真实世界长期数据仍有限;
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缺少头对头与 DCB、新一代金属 DES 直接对比;
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小血管、长段复杂病变证据缺口,有待后续研究。
核心速记
DRS 优先用于CLTI、血管≥3 mm、病变≤60 mm、充分血管准备、经验中心; 小血管、长段、血栓病变、跛行患者不推荐常规使用; DAPT 至少 6 个月,重视 IVUS/OCT 腔内影像。