《NCCN 临床实践指南:胰腺癌(2024.V2)》于 2024 年 4 月 30 日发布,此次更新聚焦 HER2 靶点相关的检测与治疗,为胰腺癌个体化诊疗提供了新方向,以下是其核心更新内容的详细介绍:
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新增 HER2 过表达免疫组化检测要求
该版本在多个关键诊疗流程的脚注中补充了 HER2 过表达检测相关内容,涉及临床表现和检查、局部进展期疾病、术后复发、转移性疾病、疾病进展等多个核心环节。免疫组化检测作为便捷且常用的分子标志物检测手段,此次明确纳入指南,是为了精准筛选出 HER2 阳性的胰腺癌患者,为后续针对性治疗提供依据,让治疗方案的制定更具靶向性。
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新增 HER2 阳性患者的靶向治疗方案
在局部进展期 / 转移性疾病的后续治疗以及复发疾病的治疗中,针对体能状态评分良好(0 - 1 分)的患者,新增了德曲妥珠单抗治疗方案,且明确该方案的适用人群为 HER2 阳性(IHC 3+)的胰腺癌患者。此方案的新增基于 DESTINY - PanTumor02Ⅱ 期研究结果,该研究显示,HER2 阳性实体瘤患者使用德曲妥珠单抗后疗效显著,其中 IHC 3 + 亚组患者的中位缓解持续时间长达 22.1 个月;即便胰腺癌队列患者的中位无进展生存期为 3.2 个月、中位总生存期为 5.0 个月,但其疗效仍为这类难治性患者提供了新的治疗选择。
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更新依据与临床意义
此次更新紧跟美国 FDA 的审批动态,2024 年 4 月 5 日 FDA 基于多项临床研究的积极结果,加速批准德曲妥珠单抗用于治疗不可切除或转移性 HER2 阳性(IHC 3+)实体瘤患者。而 NCCN 指南的此次调整,将这一获批成果快速转化到胰腺癌的临床诊疗规范中。这打破了以往胰腺癌化疗为主的局限,进一步推动胰腺癌进入基于分子标志物的个体化靶向治疗时代,为部分特定类型的胰腺癌患者带来了生存希望