2019 ABCD 立场声明:SGLT2 抑制剂治疗 1 型糖尿病(更新版)核心要点
核心定位:SGLT2 抑制剂是 1 型糖尿病胰岛素治疗的辅助用药,绝不能替代胰岛素,核心目标是在专科监管下,以防控无明显高血糖的糖尿病酮症酸中毒(euDKA) 为首要原则,优化血糖控制。
一、适用人群(严格限定)
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仅用于胰岛素治疗后血糖控制不佳(HbA1c 未达标)、超重 / 肥胖(BMI≥27 kg/m²)的 1 型糖尿病患者。
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患者需完成DKA 识别、监测、应急处理的结构化教育,具备良好自我管理能力。
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排除:既往 DKA 史、严重肝肾功能不全、外周血管病、截肢史、妊娠 / 计划妊娠、酗酒、极低热量饮食等高风险人群。
二、核心获益(循证依据)
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改善血糖:降低 HbA1c、延长血糖在目标范围时间(TIR)、减少血糖波动。
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代谢获益:减轻体重、降低血压、减少胰岛素日剂量,且不增加低血糖风险。
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其他:可能改善心血管代谢风险因素。
三、核心风险(重中之重:euDKA)
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特征:使用 SGLT2 抑制剂后,**血糖仅轻度升高(<13.9 mmol/L)**,但血酮显著升高(>1.5 mmol/L),易被忽视,进展快、风险高。
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诱因:感染、手术、剧烈运动、脱水、呕吐 / 腹泻、极低热量饮食、过量饮酒、擅自减停胰岛素等。
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其他风险:泌尿生殖系统感染、血容量不足、肾功能波动、骨折风险(需监测)。
四、启动与剂量规范(专科专属)
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处方权限:仅限内分泌 / 糖尿病专科医生评估、启动与全程管理。
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起始剂量:达格列净5 mg 每日 1 次,可根据耐受与疗效增至10 mg 每日 1 次(其他 SGLT2i 参照说明书)。
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胰岛素调整:联用 SGLT2i 后立即减少胰岛素剂量 10%–20%,避免低血糖与酮症叠加风险。
五、监测与管理流程(强制执行)
1. 常规监测
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血糖:每日多次监测,目标TIR>70%。
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血酮:不适、感染、手术、运动、饮食变化、胰岛素调整时必查;基线与定期复查血酮、β- 羟丁酸。
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实验室:肾功能(eGFR)、电解质、血压、体重、HbA1c(每 3 个月) 定期评估。
2. 应急处理(DKA 预警)
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血酮 **>1.5 mmol/L**、pH<7.3、HCO₃⁻<18 mmol/L:立即停药,急诊处理,补充胰岛素 + 补液 + 纠正电解质。
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出现严重感染、手术、脱水、持续呕吐、剧烈运动、无法进食:立即停药,暂停 SGLT2i,加强胰岛素与监测。
3. 停药指征
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发生DKA(无论是否伴高血糖)。
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6 个月 HbA1c 未达标、出现严重不良反应、无法耐受监测与管理。
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妊娠、计划妊娠、肾功能恶化(eGFR<45 mL/min/1.73m²)。
六、核心原则总结
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专科主导:全程由糖尿病专科团队监管,非专科医生不得处方。
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教育先行:患者必须掌握euDKA 症状、血酮监测、应急停药 / 就医流程。
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酮体优先:血酮监测优先级高于血糖,任何不适先查酮体。
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胰岛素底线:SGLT2i 是辅助,绝不减停基础胰岛素。
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风险预警:提前告知患者euDKA 隐匿性,制定个人应急方案。
七、声明定位与意义
该声明是英国临床糖尿病医师协会(ABCD)基于当时循证与临床实践的风险管控指南,明确 SGLT2i 在 1 型糖尿病中的辅助地位,核心是通过严格准入、专科管理、强化酮体监测、应急处置,最大化获益、最小化 euDKA 风险,为临床安全应用提供框架。