《替考拉宁治疗药物监测中国专家共识》要点
发布:中国药师协会治疗药物监测药师分会;发表于《中国医院用药评价与分析》2026 年第 2 期。 替考拉宁:糖肽类,时间依赖性,蛋白结合率高,个体 PK 差异大;TDM 主要目标是保证疗效,不良反应与浓度相关性弱,肾毒性远低于万古霉素;监测指标为谷浓度 Cmin(下一次给药前采血)。 ⚠️本内容为共识学术整理,仅供临床参考,不替代临床医师、临床药师的临床决策。
一、哪些患者需要做 TDM(推荐人群)中国药师协...
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强烈建议 TDM
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严重、复杂性感染:感染性心内膜炎、骨髓炎 / 骨关节感染、血流感染、重症肺炎等;
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治疗效果不佳,或怀疑药物相关不良反应;
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肾功能不稳定(48h 内肌酐显著波动)。
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建议开展 TDM
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肾功能不全 / CRRT 患者;
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低蛋白血症、烧伤、重症脓毒症、肥胖;
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儿童、老年;
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长期疗程(>14d)。
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可不常规 TDM:普通轻症革兰阳性菌感染、肾功能稳定、治疗反应良好。
二、目标谷浓度(区分检测方法)中国药师协...
注意:FPIA 法结果高于 HPLC 法,两者不能直接混用。 | 感染类型 | HPLC 法(mg/L)|FPIA 法(mg/L)| |---|---|---| | 非复杂 MRSA 感染 |≥10|≥15| | 严重 / 复杂感染(血流、肺炎)|15‑30|15‑30| | 心内膜炎、骨髓炎 | 20‑40|20‑40|
安全阈值:>40 mg/L 不良反应风险升高,>60 mg/L 明显增加血小板减少、肾损伤风险;多数不良反应少见,重点关注疗效不达标中国药师协...。
三、采血时机与流程British Ph...
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首次采血:负荷剂量完成后,第 4 次给药前(用药第 4 日,约 72‑96h),达到稳态后测谷浓度;不要过早采血,浓度尚未稳态,结果无意义。 2. 采血点:下一次给药前 30min 内(谷浓度),不建议测峰浓度。 3. 后续监测:
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达标后:普通患者每 7‑10d 复测;
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肾功能波动、重症、低蛋白:3‑5d 复测;
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剂量调整后:重新等待稳态(3‑4 个给药间隔)再次测谷浓度。
四、浓度结果解读与剂量调整策略
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Cmin 低于目标
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优先评估:负荷剂量是否足量;重症 / 肥胖患者常负荷不足;
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优先增加负荷,其次上调维持剂量,不单纯提高维持剂量。
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Cmin 高于目标
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>40 mg/L:暂停给药,待回落,再下调维持剂量;
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替考拉宁半衰期长,调整剂量后需要数天才能看到浓度变化,不要频繁调量。
重要:低白蛋白血症时总谷浓度降低,但游离活性药物浓度不一定下降,不可盲目加量,优先看临床疗效,不能仅依据总血药浓度调剂量中国医学论...。
五、特殊人群给药与 TDM 要点
1. 肾功能不全、CRRT 患者中华肾脏病...
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负荷剂量仍要给足,不因肾功能差而减量负荷;
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CRRT 中清除有限,维持剂量显著降低,必须 TDM;
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CVVH/CVVHDF:负荷 6‑12 mg/kg,维持需个体化,依靠谷浓度指导。
2. 儿童
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儿童分布容积大,更易浓度不达标;必须给予负荷剂量;
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重症、骨关节、心内膜炎感染强烈推荐 TDM;
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目标谷浓度同成人。
3. 老年、肥胖、烧伤重症
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肥胖按实际体重计算负荷剂量;
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烧伤、脓毒症:Vd 增大,易浓度不足,早期 TDM。
六、PK/PD 与给药核心原则
1. 替考拉宁为时间依赖性,主要评价指标:谷浓度 / MIC;目标 Cmin/MIC≥10。 2. 负荷剂量是快速达标的关键,无足够负荷,仅靠维持剂量很难早期达标。 3. 不推荐常规监测峰浓度;不推荐以峰浓度指导剂量。
七、不良反应监测
1. 肾毒性显著低于万古霉素,但高浓度(>40‑60 mg/L)仍可发生肾损伤; 2. 重点关注血小板减少,与暴露相关; 3. 耳毒性罕见; 4. 即使浓度正常,也需要监测肾功能、血常规,不能仅依赖 TDM。
八、与既往 2016 替考拉宁剂量共识差异
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2016 共识:强调负荷剂量,但对 TDM 指征比较保守,认为不需要常规为防不良反应做 TDM《中华医学...。
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2026 TDM 新共识:扩大 TDM 适用人群,强调重症、复杂感染、特殊生理状态必须 TDM,明确区分检测方法的靶值,细化 CRRT、儿童、低白蛋白血症解读要点中国药师协...。