《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025 版）》解读

牵头：国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心、CSTAR、中华医学会风湿病学分会；发表《中华医学杂志》，在 2020 版基础上修订；核心革新：全面落实达标治疗（T2T），强化激素最小化，生物制剂提前应用，细化脏器损伤分层，新增疫苗接种、aPL 分层管理，大量采纳中国本土队列证据协和医学杂...。仅供临床学习，不替代临床诊疗。

一、核心理念更新：达标治疗 T2T 正式落地协和医学杂...

短期目标：尽快达到临床缓解（DORIS）或狼疮低疾病活动状态 LLDAS

1. 临床缓解（DORIS）：cSLEDAI‑2000=0，PGA≤0.5；允许羟氯喹、泼尼松≤5 mg/d 维持。
2. LLDAS（达不到缓解时的现实目标）：SLEDAI‑2000≤4，PGA≤1，泼尼松≤7.5 mg/d，无重要脏器新发活动。

长期目标：维持缓解 / LLDAS，减少复发，最小化激素暴露，阻止器官累积损伤（SDI），降低病死率。

随访评估工具：SLEDAI‑2000、BILAG；新增SLE‑DAS 作为补充，提升对轻度活动识别；SDI 持续评估器官不可逆损伤。 随访频率：活动期每月评估；稳定后每 3‑6 个月随访。不依靠单纯抗体滴度升降调药，重点看临床活动。

二、基础药物策略更新

1. 羟氯喹（HCQ）

• 无禁忌所有 SLE 均应使用，除非明确不耐受；剂量 5 mg/kg/d，最大不超过 400 mg/d。
• 全疗程使用：降低复发、器官损伤、血栓风险；妊娠全程可继续使用；每年眼底筛查。

2. 糖皮质激素（核心更新：激素最小化）《医师报》

1. 活动诱导期：依据脏器受累分层，重度脏器受累可甲泼尼龙冲击。
2. 维持期目标：泼尼松等效剂量尽量≤5 mg/d；在持续缓解 / LLDAS 前提下，个体化尝试停用激素，不一刀切强制全部停药。
3. 原则：早期联合免疫抑制剂 / 靶向药，实现 “快减量”，减少激素累积暴露，降低感染、骨质疏松、心血管损伤风险。

3. 传统合成免疫抑制剂

• 中重度 SLE、脏器受累，尽早联合免疫抑制剂，实现激素减量。
• 新增西罗莫司（西罗莫司）推荐：用于激素依赖、部分难治 SLE、部分狼疮肾炎，作为可选方案，基于国内真实世界证据。
• MMF、环磷酰胺、他克莫司、环孢素、硫唑嘌呤、来氟米特仍按表型分层选用；雷公藤注意生殖毒性，育龄期慎用。

4. 生物制剂与靶向药（推荐时机前移）

1. 贝利尤单抗、泰它西普：不再严格限定于 “传统方案全部失败后”；中‑高危、高复发风险、脏器受累，可早期联合，助力激素减量、实现达标。
2. 其他：阿尼鲁单抗；JAK 抑制剂、CAR‑T 细胞疗法仅作为难治重症备选，不作为常规一线，提示尚需更多中国人群证据。

三、重要脏器受累分层管理

1. 狼疮肾炎 LN（2025 重点）上海交通大...

Ⅲ/Ⅳ 型（±Ⅴ）活动性 LN 诱导治疗一线 3 种方案： 1）激素 + MMF 或 CTX，可联合贝利尤单抗； 2）激素 + 钙调磷酸酶抑制剂 CNI； 3）激素 + MMF+CNI（多靶点，适合大量蛋白尿，亚洲人群证据充分）。

• Ⅰ、Ⅱ 型：依据肾外表现；Ⅱ 型伴肾病范围蛋白尿启动免疫抑制。
• 单纯 Ⅴ 型：依据尿蛋白分层；＞3.5 g 优先多靶点方案。
• 非免疫干预：严格降压，RAAS 抑制剂，低盐，体重管理。

2. SLE 合并抗磷脂抗体 /aPL 阳性（独立新增章节）协和医学杂...

1. 单纯 aPL 阳性、无血栓、无不良妊娠史：HCQ 为主，不常规长期抗凝。
2. 血栓性 APS：长期抗凝；复发病例联合免疫抑制。
3. 产科 APS：分层，备孕‑妊娠期低分子肝素 + 阿司匹林，配合 HCQ。

3. 神经精神狼疮 NPSLE、难治血小板减少

• 区分狼疮直接损伤、继发性、药物、感染、精神共病。
• 难治免疫性血小板减少：激素、IVIG、MMF、CNI；可选用泰它西普、贝利尤单抗；利妥昔单抗用于难治重症。

四、特殊人群：妊娠、备孕管理

1. 备孕前提：病情持续缓解 / LLDAS 至少 6 个月以上再妊娠。
2. 妊娠期安全可用：羟氯喹（全程不停）、泼尼松、硫唑嘌呤、他克莫司、环孢素。
3. 备孕前停用：MMF、CTX、来氟米特；
   • 贝利尤单抗、泰它西普：备孕前停用 3‑6 个月；
   • 雷公藤、沙利度胺严格避孕。
4. 孕期严密多学科随访，识别复发、子痫前期、肾脏恶化。

五、新增内容：SLE 患者疫苗接种（首次完整写入指南）

1. 灭活疫苗可在病情稳定期接种，不等待完全停药；疾病重度活动期暂缓接种。
2. 优先：流感、肺炎球菌、HPV、新冠灭活疫苗；
3. 活疫苗（水痘‑带状疱疹活疫苗、黄热病等）免疫抑制状态禁忌；重组带状疱疹疫苗（灭活类）推荐用于长期免疫抑制 SLE 患者。
4. 尽量在启动高强度免疫抑制前完成疫苗；不建议为接种盲目停用免疫抑制剂。

六、感染、潜伏结核 LTBI 筛查

• 使用激素（泼尼松≥10 mg/d）、CTX、生物制剂前筛查潜伏结核 IGRA，IGRA 阳性进一步胸部 CT 排除活动性结核；LTBI 阳性先预防性抗结核，再启动高风险免疫抑制。
• 警惕机会感染：肺孢子菌预防指征明确（大剂量激素联合免疫抑制剂）。

七、2025 版 vs 2020 版主要变化汇总

表格

八、临床关键提醒

1. 达标治疗不等于 “抗体全部转阴”，重点看临床症状、器官损伤、激素暴露；不能单凭抗 ds‑DNA、补体数值调药。
2. 激素最小化≠盲目快速减停激素，必须免疫抑制剂 / 靶向药充分保驾护航。
3. CAR‑T、JAK 抑制剂目前仅限重症难治 SLE，不用于普通患者。