钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂临床合理应用中国专家建议(核心解读)
本建议核心是以心肾获益为优先、个体化分层、小剂量起始、全程监测、安全优先,覆盖 2 型糖尿病、心衰、CKD 三大核心场景,明确适应证、禁忌、用法、监测与不良反应处理,指导临床规范使用。
一、核心定位与适用人群
1. 核心机制与获益
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机制:抑制肾小管 SGLT2,减少葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄,同时排钠利尿、降低容量负荷,实现降糖 + 减重 + 降压 + 心肾保护多重获益。
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核心获益:降低心血管死亡 / 心衰住院、CKD 进展、终末期肾病风险,独立于降糖作用。
2. 明确适应证(Ⅰ 类推荐,A 级证据)
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2 型糖尿病(T2DM):合并ASCVD / 高危、心衰、CKD者优先;无禁忌者均可作为一线 / 二线降糖选择。
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心力衰竭:HFrEF、HFmrEF、HFpEF(无论是否合并糖尿病),降低心衰住院与心血管死亡。
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慢性肾脏病(CKD):eGFR≥20 ml·min⁻¹·1.73m⁻²(伴 / 不伴糖尿病),延缓肾病进展。
3. 禁忌证(绝对禁用)
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对 SGLT2i 或成分过敏;
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妊娠 / 哺乳期;
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eGFR<20 ml·min⁻¹·1.73m⁻²(恩格列净)/<25(达格列净);
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严重低血压、终末期肾病 / 透析、1 型糖尿病(DKA 高风险)。
4. 慎用人群
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反复泌尿生殖系感染、前列腺增生 / 尿潴留、老年衰弱、血容量不足、低钾 / 高钾、肝功能不全、酮症倾向者。
二、用法用量与起始方案(核心规范)
1. 常用药物与常规剂量
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药物 |
常规剂量(每日) |
起始剂量(推荐) |
肾功能调整(eGFR) |
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达格列净 |
10 mg |
5 mg(体弱 / 肾功不全) |
≥45:10 mg;30–44:5 mg;<30:禁用 |
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恩格列净 |
10 mg |
10 mg(耐受好) |
≥45:10 mg;30–44:5 mg;<30:禁用 |
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卡格列净 |
100 mg |
100 mg |
≥45:100 mg;30–44:慎用;<30:禁用 |
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艾托格列净 |
5 mg |
5 mg |
≥45:5 mg;30–44:慎用;<30:禁用 |
2. 起始与调整原则
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小剂量起始:尤其老年、体弱、肾功不全、低血压、联用利尿剂者,2–4 周无不适再滴定至目标剂量。
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给药时间:每日 1 次,晨起空腹服用,不受进食影响。
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联合策略:
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T2DM:二甲双胍 + SGLT2i为基础,可联用 GLP‑1RA、DPP‑4i、胰岛素(减量防低血糖)。
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心衰 / CKD:优先联合 ACEI/ARB/ARNI、β 受体阻滞剂、MRA,不推荐与其他 SGLT2i 联用。
三、监测与随访(安全保障)
1. 治疗前评估(必查)
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肾功能(eGFR、血肌酐)、电解质(钾、钠)、血压、血糖、体重、泌尿生殖系感染史、容量状态。
2. 治疗中监测(关键节点)
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第 1–2 周:复查肾功能、电解质、血压,评估容量与低血压风险。
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第 3–6 个月:每 3 个月复查肾功能、电解质、血糖、HbA1c、体重、血压;每年查尿常规、UACR。
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eGFR 早期下降:治疗后 2–4 周 eGFR 下降<30% 为正常反应,无需停药;≥30% 暂停并评估原因。
3. 特殊监测
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DKA 预警:出现乏力、口渴、呕吐、腹痛、脱水时,立即查酮体与血气,暂停用药。
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感染监测:用药 1 个月内重点观察泌尿生殖系感染,多饮水、注意卫生。
四、不良反应与处理(临床重点)
1. 泌尿生殖系感染(最常见)
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表现:尿频、尿急、尿痛、外阴瘙痒、真菌性阴道炎 / 龟头炎。
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处理:多饮水、局部清洁;轻中度感染对症治疗,无需停药;严重感染(肾盂肾炎、尿脓毒症)暂停用药,治愈后可重启;反复感染者更换方案。
2. 糖尿病酮症酸中毒(DKA,最凶险)
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诱因:感染、手术、创伤、禁食、脱水、胰岛素减量、酗酒。
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特点:血糖可正常 / 轻度升高(正常血糖性 DKA),易漏诊。
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处理:立即停药,补液 + 胰岛素 + 补碱,纠正电解质紊乱;恢复后不推荐重启。
3. 容量不足 / 低血压
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表现:头晕、乏力、口干、尿少、血压下降。
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处理:减量 / 暂停,补液,调整利尿剂剂量;避免与强效降压药联用。
4. 肾功能变化
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表现:早期 eGFR 可逆性下降(管球反馈),长期稳定 / 改善。
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处理:下降<30%继续用药并监测;≥30%停药,排查容量、感染、肾毒性药物。
5. 其他
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低血糖:单用罕见,联用胰岛素 / 磺脲类时减量并监测血糖。
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高钾血症:联用 RAASi/MRA 时监测,必要时减药 / 停药。
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骨折 / 截肢(卡格列净):老年、骨质疏松、外周血管病者慎用。
五、特殊人群管理
1. 老年患者(≥65 岁)
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优先小剂量起始,避免低血压与脱水,加强容量与肾功能监测。
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合并衰弱、多药联用者,个体化调整,不追求强效降糖。
2. 肾功能不全
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eGFR 30–44:减量,密切监测;<30:禁用(恩格列净<20 禁用)。
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CKD 3b 期(eGFR 30–44):获益>风险,可谨慎使用。
3. 心力衰竭
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无论是否合并糖尿病,尽早启动,与 ACEI/ARB/ARNI、β 受体阻滞剂、MRA 联用。
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急性心衰稳定后尽早启用,改善预后。
4. 妊娠 / 哺乳期
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绝对禁用;育龄期女性用药期间避孕,计划妊娠前停药。
六、临床路径与速记
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评估分层:确认适应证→排除禁忌→评估肾功、血压、容量、感染风险。
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起始用药:小剂量→晨起空腹→联合基础药物(二甲双胍 / ACEI/ARB)。
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监测随访:1–2 周查肾功 / 电解质 / 血压→3 个月复查→长期每 3–6 个月随访。
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不良反应处理:感染多饮水、DKA 立即停药、低血压减量补液、肾功下降<30% 继续监测。
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核心速记:心肾优先、小量起始、全程监测、感染警惕、DKA 必停。