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钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂临床合理应用中国专家建议

作者:中华医学网发布时间:2026-03-16 21:33浏览:

钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂临床合理应用中国专家建议(核心解读)

 
本建议核心是以心肾获益为优先、个体化分层、小剂量起始、全程监测、安全优先,覆盖 2 型糖尿病、心衰、CKD 三大核心场景,明确适应证、禁忌、用法、监测与不良反应处理,指导临床规范使用。
 

 

一、核心定位与适用人群

 

1. 核心机制与获益

 
  • 机制:抑制肾小管 SGLT2,减少葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄,同时排钠利尿、降低容量负荷,实现降糖 + 减重 + 降压 + 心肾保护多重获益。
  • 核心获益:降低心血管死亡 / 心衰住院、CKD 进展、终末期肾病风险,独立于降糖作用。
 

2. 明确适应证(Ⅰ 类推荐,A 级证据)

 
  1. 2 型糖尿病(T2DM):合并ASCVD / 高危、心衰、CKD者优先;无禁忌者均可作为一线 / 二线降糖选择。
  2. 心力衰竭HFrEF、HFmrEF、HFpEF(无论是否合并糖尿病),降低心衰住院与心血管死亡。
  3. 慢性肾脏病(CKD)eGFR≥20 ml·min⁻¹·1.73m⁻²(伴 / 不伴糖尿病),延缓肾病进展。
 

3. 禁忌证(绝对禁用)

 
  • 对 SGLT2i 或成分过敏;
  • 妊娠 / 哺乳期
  • eGFR<20 ml·min⁻¹·1.73m⁻²(恩格列净)/<25(达格列净);
  • 严重低血压、终末期肾病 / 透析、1 型糖尿病(DKA 高风险)。
 

4. 慎用人群

 
  • 反复泌尿生殖系感染、前列腺增生 / 尿潴留、老年衰弱、血容量不足、低钾 / 高钾、肝功能不全、酮症倾向者。
 

 

二、用法用量与起始方案(核心规范)

 

1. 常用药物与常规剂量

 
表格
药物 常规剂量(每日) 起始剂量(推荐) 肾功能调整(eGFR)
达格列净 10 mg 5 mg(体弱 / 肾功不全) ≥45:10 mg;30–44:5 mg;<30:禁用
恩格列净 10 mg 10 mg(耐受好) ≥45:10 mg;30–44:5 mg;<30:禁用
卡格列净 100 mg 100 mg ≥45:100 mg;30–44:慎用;<30:禁用
艾托格列净 5 mg 5 mg ≥45:5 mg;30–44:慎用;<30:禁用
 

2. 起始与调整原则

 
  • 小剂量起始:尤其老年、体弱、肾功不全、低血压、联用利尿剂者,2–4 周无不适再滴定至目标剂量。
  • 给药时间:每日 1 次,晨起空腹服用,不受进食影响。
  • 联合策略
    • T2DM:二甲双胍 + SGLT2i为基础,可联用 GLP‑1RA、DPP‑4i、胰岛素(减量防低血糖)。
    • 心衰 / CKD:优先联合 ACEI/ARB/ARNI、β 受体阻滞剂、MRA,不推荐与其他 SGLT2i 联用。
     
 

 

三、监测与随访(安全保障)

 

1. 治疗前评估(必查)

 
  • 肾功能(eGFR、血肌酐)、电解质(钾、钠)、血压、血糖、体重、泌尿生殖系感染史、容量状态。
 

2. 治疗中监测(关键节点)

 
  • 第 1–2 周:复查肾功能、电解质、血压,评估容量与低血压风险。
  • 第 3–6 个月:每 3 个月复查肾功能、电解质、血糖、HbA1c、体重、血压;每年查尿常规、UACR。
  • eGFR 早期下降:治疗后 2–4 周 eGFR 下降<30% 为正常反应,无需停药;≥30% 暂停并评估原因。
 

3. 特殊监测

 
  • DKA 预警:出现乏力、口渴、呕吐、腹痛、脱水时,立即查酮体与血气,暂停用药
  • 感染监测:用药 1 个月内重点观察泌尿生殖系感染,多饮水、注意卫生。
 

 

四、不良反应与处理(临床重点)

 

1. 泌尿生殖系感染(最常见)

 
  • 表现:尿频、尿急、尿痛、外阴瘙痒、真菌性阴道炎 / 龟头炎。
  • 处理:多饮水、局部清洁;轻中度感染对症治疗,无需停药;严重感染(肾盂肾炎、尿脓毒症)暂停用药,治愈后可重启;反复感染者更换方案
 

2. 糖尿病酮症酸中毒(DKA,最凶险)

 
  • 诱因:感染、手术、创伤、禁食、脱水、胰岛素减量、酗酒。
  • 特点:血糖可正常 / 轻度升高(正常血糖性 DKA),易漏诊。
  • 处理:立即停药,补液 + 胰岛素 + 补碱,纠正电解质紊乱;恢复后不推荐重启
 

3. 容量不足 / 低血压

 
  • 表现:头晕、乏力、口干、尿少、血压下降。
  • 处理:减量 / 暂停,补液,调整利尿剂剂量;避免与强效降压药联用。
 

4. 肾功能变化

 
  • 表现:早期 eGFR 可逆性下降(管球反馈),长期稳定 / 改善。
  • 处理:下降<30%继续用药并监测;≥30%停药,排查容量、感染、肾毒性药物。
 

5. 其他

 
  • 低血糖:单用罕见,联用胰岛素 / 磺脲类时减量并监测血糖。
  • 高钾血症:联用 RAASi/MRA 时监测,必要时减药 / 停药。
  • 骨折 / 截肢(卡格列净):老年、骨质疏松、外周血管病者慎用。
 

 

五、特殊人群管理

 

1. 老年患者(≥65 岁)

 
  • 优先小剂量起始,避免低血压与脱水,加强容量与肾功能监测。
  • 合并衰弱、多药联用者,个体化调整,不追求强效降糖。
 

2. 肾功能不全

 
  • eGFR 30–44:减量,密切监测;<30:禁用(恩格列净<20 禁用)。
  • CKD 3b 期(eGFR 30–44):获益>风险,可谨慎使用。
 

3. 心力衰竭

 
  • 无论是否合并糖尿病,尽早启动,与 ACEI/ARB/ARNI、β 受体阻滞剂、MRA 联用。
  • 急性心衰稳定后尽早启用,改善预后。
 

4. 妊娠 / 哺乳期

 
  • 绝对禁用;育龄期女性用药期间避孕,计划妊娠前停药
 

 

六、临床路径与速记

 
  1. 评估分层:确认适应证→排除禁忌→评估肾功、血压、容量、感染风险。
  2. 起始用药:小剂量→晨起空腹→联合基础药物(二甲双胍 / ACEI/ARB)。
  3. 监测随访:1–2 周查肾功 / 电解质 / 血压→3 个月复查→长期每 3–6 个月随访。
  4. 不良反应处理:感染多饮水、DKA 立即停药、低血压减量补液、肾功下降<30% 继续监测。
  5. 核心速记心肾优先、小量起始、全程监测、感染警惕、DKA 必停