成人 2 型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议(2020 版)核心解读
本建议由冉兴无、母义明、杨文英等专家牵头,2020 年 10 月发表于《中国糖尿病杂志》,聚焦基础胰岛素的启动时机、制剂选择、起始剂量、调整方案、联合治疗、安全管理与特殊人群应用,旨在解决我国临床 “启动晚、剂量低、调整不足” 的问题。
一、核心定位与启动时机(A 级推荐)
1. 临床定位
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基础胰岛素是2 型糖尿病(T2DM)胰岛素起始治疗的首选方案,平稳控空腹血糖、低血糖风险低、依从性好,可与多种口服药 / GLP‑1RA 联用。
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适用:口服药控制不佳、新诊断高血糖、β 细胞功能减退的 T2DM 患者。
2. 启动时机(明确指征)
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口服药失效:≥1 种口服药规范治疗 3 个月,HbA1c≥7.0%,在原方案基础上联合基础胰岛素。
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新诊断重症:HbA1c≥9.0% 或 空腹血糖≥11.1 mmol/L,伴明显高血糖症状,可直接起始基础胰岛素。
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特殊情况:围手术期、感染、急性并发症、肝肾功能不全、妊娠 / 哺乳期,优先基础胰岛素。
3. 绝对禁忌
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1 型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒(DKA)、高渗性昏迷、对胰岛素过敏。
二、常用基础胰岛素制剂与特点(循证推荐)
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类别 |
代表药物 |
作用时间 |
注射频率 |
低血糖风险 |
适用人群 |
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中效人胰岛素 |
低精蛋白锌胰岛素(NPH) |
12–18h |
1–2 次 / 日 |
中高 |
经济优先、非老年 |
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长效胰岛素类似物 |
甘精胰岛素 U100、德谷胰岛素 |
24h+ |
1 次 / 日 |
低 |
老年、易低血糖、需平稳控糖 |
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超长效胰岛素类似物 |
甘精胰岛素 U300 |
36h+ |
1 次 / 日 |
更低 |
血糖波动大、需更平稳控糖 |
推荐选择
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优先长效 / 超长效胰岛素类似物(甘精、德谷),低血糖风险更低、控糖更平稳。
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经济因素可选用 NPH,但需注意夜间低血糖风险。
三、起始剂量与调整方案(核心操作)
1. 起始剂量(按体重计算,A 级)
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常规:0.1–0.2 U/(kg·d),每日 1 次,固定时间注射(睡前 / 早餐前)。
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高血糖(HbA1c≥8.0%):0.2–0.3 U/(kg·d) 起始。
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肥胖(BMI≥25):甘精 U100 可0.3 U/(kg·d) 起始。
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德谷胰岛素:10 U/d 起始(简化方案)。
2. 剂量调整(以空腹血糖为核心,A 级)
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目标:空腹血糖(FPG)4.4–7.0 mmol/L(个体化)。
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医生调整:每周根据 FPG 调整2–6 U,直至达标。
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患者自我调整:每 3 天调整2 U,直至达标(适用于自我管理能力强的患者)。
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上限:多数患者剂量达0.5–0.6 U/(kg·d) 仍未达标,可考虑联合餐时胰岛素或 GLP‑1RA。
3. 注射规范
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部位:腹部(首选)、大腿、上臂,轮换注射,避免同一部位重复。
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针头:一次性使用,4–6mm 针头,避免肌内注射。
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时间:每日固定时间(如睡前 22:00),长效类似物可灵活调整但需间隔≥24h。
四、联合治疗方案(循证推荐)
1. 基础胰岛素 + 口服药(首选,A 级)
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优先联用二甲双胍(若无禁忌):互补机制、减少体重增加、低血糖风险低。
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可联用:SGLT‑2i、DPP‑4i、α‑糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类。
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谨慎联用:磺脲类 / 格列奈类(同类促泌,低血糖风险倍增,建议停用或减量)。
2. 基础胰岛素 + GLP‑1RA(A 级)
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适用:基础胰岛素 + 口服药 3 个月后HbA1c 仍≥7.0%。
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优势:低血糖少、体重增加少、心血管获益、不增加胰岛素剂量。
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用法:GLP‑1RA 从小剂量起始,2–4 周加量,减少胃肠道反应。
3. 基础胰岛素 + 餐时胰岛素(强化方案,B 级)
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适用:基础胰岛素联合治疗后FPG 达标但 HbA1c 仍≥7.0%,或新诊断重症高血糖。
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起始:基础胰岛素维持原量,主餐前 4–6 U 餐时胰岛素起始,按餐前血糖调整。
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强化:总量0.3–0.5 U/(kg·d),50% 基础 + 50% 餐时(三餐均分)。
4. 预混胰岛素转换为基础胰岛素(B 级)
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原预混剂量的40%–50% 作为基础胰岛素,剩余量作为餐时胰岛素,三餐平均分配。
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转换后密切监测血糖,调整基础 / 餐时剂量。
五、安全管理(核心要点)
1. 低血糖(最主要风险)
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风险排序:NPH>甘精 U100>德谷 / 甘精 U300。
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预防:小剂量起始、规律饮食、避免饮酒、监测血糖;老年 / 肝肾功能不全者优先长效类似物。
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处理:血糖≤3.9 mmol/L,立即补糖(15g 碳水),15 分钟复测;严重低血糖减少基础胰岛素剂量10%–20%;频发低血糖需评估方案、放宽目标、换用长效类似物。
2. 体重管理
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平均增重1–3kg,联合SGLT‑2i/GLP‑1RA可抵消体重增加。
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优化剂量、饮食运动、避免过量胰岛素。
3. 其他不良反应
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注射部位反应:红肿、瘙痒,多为一过性,轮换部位可缓解。
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过敏:罕见,出现皮疹、呼吸困难立即停药并急救。
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水肿:初始治疗可能出现,多为轻度,可自行缓解。
六、特殊人群应用(循证推荐)
1. 老年患者(≥65 岁)
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目标:HbA1c<7.5%–8.0%,FPG 5.0–7.0 mmol/L。
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起始:0.1–0.2 U/(kg·d),缓慢调整(每 1–2 周调量)。
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优选:德谷、甘精 U300,低血糖风险最低;禁用 NPH。
2. 肾功能不全
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eGFR ≥60 mL/min:常规剂量。
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eGFR 30–59 mL/min:减量20%–50%,密切监测。
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eGFR <30 mL/min:减量50% 以上,优先德谷 / 甘精,避免 NPH。
3. 肝功能不全
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轻中度:减量、监测血糖与凝血功能。
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重度:禁用长效胰岛素,改用短效胰岛素,严密监测。
4. 妊娠 / 哺乳期
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首选基础胰岛素 + 餐时胰岛素强化方案,禁用口服药。
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目标:FPG 3.3–5.3 mmol/L,餐后 2h<7.8 mmol/L,HbA1c<6.0%。
5. 围手术期
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术前:基础胰岛素维持,避免低血糖。
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术中 / 术后:改用静脉胰岛素,术后尽快恢复皮下基础胰岛素。
七、临床应用流程(速记)
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评估:T2DM、口服药疗效、HbA1c、空腹血糖、肝肾功能、体重、低血糖风险。
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选药:优先长效 / 超长效胰岛素类似物(德谷、甘精 U300)。
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起始:0.1–0.2 U/(kg·d),每日 1 次,固定时间注射。
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调整:每周 / 每 3 天根据 FPG 调整剂量,直至达标。
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联合:优先二甲双胍,次选 SGLT‑2i/DPP‑4i/GLP‑1RA,避免联用磺脲类。
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监测:空腹血糖、HbA1c(每 3 个月)、体重、肝肾功能、低血糖事件。
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强化:基础胰岛素联合治疗后 HbA1c 仍不达标,加用餐时胰岛素。
八、核心总结
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地位:T2DM 胰岛素起始首选方案,平稳控空腹、低血糖风险低、依从性好。
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原则:小剂量起始、个体化调整、优先联合二甲双胍、严密防低血糖。
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优选:德谷胰岛素、甘精 U300(安全性最高),其次甘精 U100,NPH 仅用于经济优先人群。
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关键:以空腹血糖为核心调整剂量,避免临床惰性,尽早达标。