2019 年 10 月，欧洲儿科肾脏病学会（ESPN）联合欧洲肾脏学会 - 欧洲透析和移植学会（ERA-EDTA）CKD-MBD 工作组发布《西那卡塞在儿童透析中的应用》立场声明，核心结论：西那卡塞可用于儿童透析患者继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的二线治疗，但证据强度弱至中等，需个体化使用并严密监测。
一、核心背景与适用定位
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儿童透析 SHPT 发生率高，传统方案（钙 / 磷结合剂、活性维生素 D）常难以达标，且易致高钙 / 高磷、血管钙化风险。
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西那卡塞为钙敏感受体（CaSR）变构调节剂，可降低 PTH、血钙、血磷，改善 SHPT 控制。
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声明明确：仅用于传统治疗失败或不耐受的儿童透析 SHPT，不推荐一线使用。
二、启动前评估（关键前提）
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基线校正
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血钙 ≥ 2.10 mmol/L（避免启动后低钙）。
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血磷控制在年龄对应目标范围（婴幼儿：1.48–1.94 mmol/L；儿童：1.29–1.78 mmol/L）。
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维生素 D 水平充足（25-OHD ≥ 20 ng/mL）。
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排除禁忌
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对西那卡塞或成分过敏。
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严重低钙血症（<2.10 mmol/L）未纠正。
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肝功能不全（Child-Pugh B/C 级，儿童数据极少）。
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年龄与体重
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适用：≥3 岁透析儿童（≥20 kg）。
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不推荐：<3 岁（安全性 / 有效性数据严重不足）。
三、剂量与给药方案（个体化滴定）
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起始剂量：0.20–0.25 mg/kg，每日 1 次，随餐口服。
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滴定原则：每 2–4 周调整 1 次，每次增加 0.25 mg/kg，最大剂量≤2.5 mg/kg/ 天。
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目标：PTH 降至年龄对应范围（婴幼儿：150–300 pg/mL；儿童：100–200 pg/mL）；血钙 2.10–2.50 mmol/L；血磷达标。
四、监测方案（核心安全保障）
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监测指标 |
频率（启动 / 滴定期） |
频率（稳定期） |
目标范围 |
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血钙 |
每周 1 次 |
每 1–3 个月 1 次 |
2.10–2.50 mmol/L |
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血磷 |
每周 1 次 |
每 1–3 个月 1 次 |
年龄对应目标 |
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全段 PTH |
每 2–4 周 1 次 |
每 3–6 个月 1 次 |
年龄对应目标 |
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碱性磷酸酶 |
每 3 个月 1 次 |
每 6 个月 1 次 |
下降趋势 |
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骨代谢 / 生长 |
每 6–12 个月 1 次 |
每年 1 次 |
评估骨龄、身高 |
五、不良反应与处理
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最常见：低钙血症
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表现：手足抽搐、感觉异常、惊厥（婴幼儿尤需警惕）。
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处理：暂停 / 减量西那卡塞；补充元素钙（10–30 mg/kg/ 天）+ 活性维生素 D；严重时静脉补钙。
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其他
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胃肠道：恶心、呕吐、腹泻（随餐可减轻）。
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头痛、头晕（多为一过性）。
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罕见：肝功能异常、过敏反应。
六、特殊人群与注意事项
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婴幼儿（<3 岁）：不推荐使用，缺乏安全性数据，可能影响神经发育与骨骼生长。
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生长发育：需定期评估身高、骨龄，警惕长期用药对骨骼矿化的潜在影响。
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药物相互作用
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与钙 / 磷结合剂、活性维生素 D 合用：增强降 PTH 效果，但低钙风险升高。
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与肝酶诱导剂 / 抑制剂合用：需调整剂量（如苯妥英、酮康唑）。
七、声明核心建议总结
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西那卡塞是儿童透析 SHPT 的二线治疗选择，仅用于传统方案失败 / 不耐受者。
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严格遵循启动前评估→个体化滴定→严密监测流程，尤其关注血钙与生长发育。
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证据强度有限，需结合患儿年龄、体重、合并症个体化决策，并定期再评估是否继续用药。