2020 KDA/KSN 共识声明：SGLT2i 对 2 型糖尿病患者肾功能保护作用

一、声明基本信息

• 发布机构：韩国糖尿病协会（KDA）+ 韩国肾脏病学会（KSN）
• 发布时间：2020 年 8 月
• 核心目的：基于循证证据，明确 SGLT2i 在韩国 2 型糖尿病患者中的肾脏保护价值与临床应用建议
• 证据基础：纳入 EMPA‑REG、CANVAS、DECLARE‑TIMI 58、CREDENCE 等大型 RCT 及荟萃分析，聚焦韩国可处方药物（恩格列净、达格列净）

二、SGLT2i 肾脏保护的循证证据

1. 主要肾脏获益（荟萃分析结果）

• 延缓 eGFR 下降：治疗 156 周后，SGLT2i 组 eGFR 水平及较基线变化均显著优于对照组，肾功能保留更优
• 降低肾脏复合终点风险
  • 肾病新发 / 恶化风险降低 45%（HR 0.55，95% CI 0.48‑0.64，P<0.0001）
  • 终末期肾病（ESRD）、肾移植或肾病死亡风险降低 33%（RR 0.67，95% CI 0.52‑0.86，P=0.0019）
  • CREDENCE（卡格列净，韩国未上市）：CKD 进展风险降低 30%
   
• 减少白蛋白尿：达格列净可使蛋白尿显著减少 21.0%（95% CI -34.1~-5.2，P=0.011）

2. 适用人群与肾功能阈值

• 优先人群：合并 CKD / 糖尿病肾病（DKD）的 2 型糖尿病患者
• eGFR 适用范围：
  • 推荐用于eGFR≥30 mL/min/1.73m²患者
  • eGFR 30~60 mL/min/1.73m² 人群需更严密监测，初始可能出现 eGFR 短暂下降
  • eGFR<30 mL/min/1.73m²：缺乏充分证据，不常规推荐
   

三、临床推荐要点（共识核心）

1. 核心推荐

• 弱推荐、低质量证据：2 型糖尿病患者应长期使用 SGLT2i 以延缓肾功能下降，需持续监测 eGFR
• 推荐前提：在 RAAS 阻断、血压 / 血糖 / 血脂综合管理基础上，结合患者意愿与安全性考量使用

2. 安全性与监测要求

• 常见不良反应：生殖道感染、糖尿病酮症酸中毒（DKA）、血容量不足、泌尿生殖系统症状、体重下降
• 监测方案：
  • 启动前：评估 eGFR、血容量、生殖道感染风险
  • 启动后：4~8 周复查 eGFR，之后每 3~6 个月监测；警惕 eGFR 急性下降（尤其 eGFR<60 者）
  • 教育：预防脱水、DKA，及时处理生殖道感染
   

3. 证据局限性（声明明确提示）

• 研究人群以西方为主，亚洲（含韩国）数据不足，亚裔荟萃分析未达统计学显著性
• 仅恩格列净、达格列净有充分肾脏数据，其他 SGLT2i 证据缺失
• eGFR<60 mL/min/1.73m² 人群研究少，长期安全性数据有限
• 推荐等级为 “弱推荐”，待 DAPA‑CKD、EMPA‑KIDNEY 等研究更新后再修订

四、与国际指南的衔接

• 与 ADA 2020 指南一致：推荐 T2DM 合并 DKD（eGFR≥30、伴白蛋白尿）患者使用 SGLT2i（证据 A 级）
• 与加拿大指南一致：推荐 T2DM 合并 CVD、eGFR≥30 者使用以降低 CKD 进展风险