2021 亚洲专家建议:亚洲 2 型糖尿病合并肾脏病患者应用 SGLT2 抑制剂
该建议核心结论:SGLT2 抑制剂是亚洲 2 型糖尿病合并糖尿病肾病(DKD)患者的核心治疗药物,在 eGFR≥30 ml/min/1.73m² 且无禁忌时应优先、尽早启用,其心肾保护作用独立于降糖效果。
一、核心推荐要点
1. 适用人群与启动时机
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优先启用人群:所有合并 DKD 的 2 型糖尿病患者,无论 HbA1c 是否达标,eGFR≥30 ml/min/1.73m²且无禁忌证时,均应在 RAAS 抑制剂基础上联用 SGLT2i。
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eGFR 阈值:
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eGFR≥45 ml/min/1.73m²:常规启用,无需调整剂量。
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30≤eGFR<45 ml/min/1.73m²:可谨慎启用,密切监测肾功能与容量状态。
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eGFR<30 ml/min/1.73m²:不推荐常规启用;透析 / ESRD 患者禁用。
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联合基础:必须在生活方式干预 + RAAS 抑制剂(ACEI/ARB) 优化治疗基础上使用。
2. 核心获益(亚洲人群证据)
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肾脏保护:显著降低肾脏复合硬终点(ESRD、eGFR 持续下降≥50%、肾性死亡)风险 30%–39%;快速降低尿白蛋白 / 肌酐比值(UACR),延缓 eGFR 下降。
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心血管保护:降低主要不良心血管事件(MACE)、心衰住院与心血管死亡风险,亚洲亚组获益与全球人群一致。
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其他获益:轻度降低血压、减轻体重、改善容量负荷,不增加低血糖风险PubMed。
3. 药物选择与剂量(亚洲常用)
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药物 |
起始剂量 |
eGFR≥45 |
30≤eGFR<45 |
eGFR<30 |
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达格列净 |
10 mg qd |
10 mg qd |
10 mg qd |
禁用 |
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恩格列净 |
10 mg qd |
10–25 mg qd |
10 mg qd |
禁用 |
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卡格列净 |
100 mg qd |
100–300 mg qd |
100 mg qd |
禁用 |
4. 安全性管理(亚洲人群重点)
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生殖道 / 尿路感染:最常见,女性略高;注意个人卫生、多饮水,必要时抗真菌 / 抗生素治疗。
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容量不足 / 急性肾损伤(AKI):初始 4–8 周 eGFR 可轻度下降(≤10%),属适应性改变;避免同时用强效利尿剂、NSAIDs,监测血肌酐与电解质PubMed。
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高钾血症:与 RAAS 抑制剂联用时风险略增;定期监测血钾,eGFR<45 时更需谨慎。
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下肢截肢 / 骨折(卡格列净):亚洲数据有限,有外周血管病 / 糖尿病足者慎用。
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酮症酸中毒(DKA):罕见但凶险;手术 / 禁食 / 感染时暂停,警惕恶心、腹痛、呼吸深快等症状。
5. 监测与随访
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启动前:评估 eGFR、UACR、血钾、血容量、生殖道感染史。
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启动后:
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1–2 周:复查血肌酐、eGFR、血钾。
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3 个月:评估 UACR、血糖、血压、体重。
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每 3–6 个月:常规监测肾功能、电解质、尿常规。
6. 特殊人群建议
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老年患者(≥75 岁):优先选择达格列净 / 恩格列净,从小剂量起始,加强容量与肾功能监测。
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肥胖 / 代谢综合征:获益更显著,可优先选用PubMed。
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合并心衰:无论射血分数如何,均应启用,剂量同心衰适应证。
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eGFR 30–45:在严密监测下使用,不推荐用于 eGFR<30 者。
二、亚洲人群循证依据
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CREDENCE:卡格列净降低 DKD 患者肾硬终点风险 30%,亚洲亚组获益一致。
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DAPA-CKD:达格列净降低肾硬终点风险 39%,覆盖 eGFR 25–75 人群。
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EMPA-REG、CANVAS:恩格列净、卡格列净在心血管结局试验中显示一致肾保护,亚洲亚组无交互作用。
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亚洲荟萃分析:SGLT2i 在亚洲患者中心肾获益与安全性与全球人群相当,无种族差异。
三、临床路径总结
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确诊 T2DM+DKD → 优化 RAAS 抑制剂与血压 / 血糖管理。
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评估 eGFR:≥30 且无禁忌 → 立即启动 SGLT2i。
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起始后监测:1–2 周查肾功 / 血钾,3 个月查 UACR,长期每 3–6 个月随访。
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eGFR 持续 < 30 或出现严重不良反应 → 停药并转诊肾内科。