《成人 2 型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议(2020 版)》核心是尽早起始、规范剂量、个体化调整、安全联合,解决临床 “起始晚、剂量低、调整不足” 的问题。以下从核心要点、更新亮点、临床路径、剂量方案、联合用药、特殊人群与管理等方面详细解读。
一、核心定位与背景
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发布:2020 年 10 月发表于《中国糖尿病杂志》,由国内内分泌 / 糖尿病专家制定。
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核心问题:我国 T2DM 基础胰岛素应用存在起始晚、起始剂量偏低、剂量调整不足,导致血糖达标率低。
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核心目标:规范基础胰岛素的起始时机、剂量、调整、联合、转换与安全管理,提升血糖控制质量。
二、核心更新亮点(2020 版 vs 2017 版)
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明确基础胰岛素为胰岛素起始首选
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生活方式 +≥1 种口服药(OAD)血糖不达标,尽早(3 个月内)起始基础胰岛素,优先于预混胰岛素。
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适用:FPG>11.1 mmol/L 或 HbA1c>9%,或伴明显高血糖症状者。
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细化个体化血糖目标
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一般成人:HbA1c<7.0%,FPG 4.4–6.1 mmol/L。
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病程短、预期寿命长、无严重并发症 / 低血糖风险低:HbA1c<6.5%,FPG 4.4–5.6 mmol/L。
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老年、合并严重疾病、低血糖风险高:HbA1c<8.0%,FPG 5.0–7.0 mmol/L。
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新增德谷胰岛素
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纳入新型长效胰岛素类似物德谷胰岛素,作用持续时间 > 42 小时,平稳无峰,低血糖风险更低。
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强化联合方案证据
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基础胰岛素 + OAD/GLP-1RA/SGLT2i 的疗效与安全性证据更新。
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基础胰岛素 + GLP-1RA 复方制剂应用推荐。
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新增医护患教育与自我管理
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强调教育可显著提升 FPG 达标率,克服临床惰性。
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内容:注射技术、自我监测、剂量调整、低血糖识别与自救。
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规范方案转换
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预混胰岛素→基础胰岛素的转换原则与方法。
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基础胰岛素剂量达0.5–0.6 U/kg/d仍不达标,及时转为基础 + 餐时或多次预混。
三、基础胰岛素种类与特点
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胰岛素类型 |
代表药物 |
作用特点 |
适用场景 |
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中效人胰岛素 |
低精蛋白锌胰岛素(NPH) |
有峰值,作用 12–16h,低血糖风险较高 |
经济、基层常用 |
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长效胰岛素类似物 |
甘精 U100、德谷胰岛素 |
平稳无峰,作用 24–42h,低血糖风险低 |
首选,需平稳控糖者 |
四、临床应用核心路径
(一)起始时机
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生活方式干预 +≥1 种 OAD 治疗3 个月,HbA1c 仍 **≥7.0%**,尽早起始基础胰岛素。
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初诊时FPG>11.1 mmol/L 或 HbA1c>9%,或伴明显高血糖症状,可直接起始基础胰岛素。
(二)起始剂量(核心推荐)
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常规起始:0.1–0.2 U/kg/d,睡前或每日固定时间皮下注射。
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高血糖起始:HbA1c>8.0%,可0.2–0.3 U/kg/d起始。
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老年 / 低血糖风险高:0.1 U/kg/d起始,谨慎调整。
(三)剂量调整方案(核心)
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目标:FPG 达标(4.4–6.1 mmol/L),每 3 天调整 1 次,直至达标。
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简易调整方案(临床常用):
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FPG>7.0 mmol/L:+2–4 U/d
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FPG 6.1–7.0 mmol/L:+2 U/d
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FPG 4.4–6.0 mmol/L:维持
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FPG<4.4 mmol/L:-2 U/d 或暂停 1 次
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上限:基础胰岛素剂量不超过 0.5–0.6 U/kg/d,否则加用餐时胰岛素或转换方案。
(四)联合用药方案(2020 版重点)
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基础胰岛素 + OAD(首选)
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联用:二甲双胍、SGLT2i、DPP-4i、磺脲类 / 格列奈类(注意低血糖)、噻唑烷二酮类(注意水肿 / 心衰)。
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优势:低血糖少、体重增加少、依从性好。
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基础胰岛素 + GLP-1RA(优先推荐)
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机制互补:基础控空腹 + GLP-1RA 控餐后、减重、护心肾。
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适用:肥胖、心血管高危、需减重患者。
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基础胰岛素 + SGLT2i
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优势:减重、降压、护肾、降低心衰风险,低血糖风险低。
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注意:泌尿生殖系统感染、容量不足、酮症风险。
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基础 + 餐时胰岛素(强化方案)
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时机:基础胰岛素达0.5–0.6 U/kg/d仍不达标,或餐后血糖显著升高。
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方案:基础胰岛素(睡前)+ 餐时胰岛素(每餐前),按 FPG 与餐后 2h 血糖调整。
(五)预混胰岛素→基础胰岛素转换
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适用:预混胰岛素治疗中低血糖频发、体重增加明显、血糖波动大。
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方法:
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每日 1 次预混:总剂量的 **60%–80%** 转为基础胰岛素,剩余联合 OAD/GLP-1RA。
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每日 2 次预混:总剂量的 **50%–70%** 转为基础胰岛素,分 2 次或 1 次注射,联合口服药控制餐后。
五、特殊人群管理
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老年患者(≥65 岁)
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目标:HbA1c<8.0%,FPG 5.0–7.0 mmol/L,避免低血糖。
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起始:0.1 U/kg/d,小剂量慢调整,优先长效类似物。
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肥胖患者
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优先:基础胰岛素 +GLP-1RA/SGLT2i,兼顾减重与血糖。
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避免:大剂量基础胰岛素导致体重进一步增加。
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肾功能不全
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eGFR<30 mL/min/1.73m²:基础胰岛素减量 30%–50%,密切监测血糖。
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肝功能不全
六、安全管理(重中之重)
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低血糖预防与处理
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优先选长效胰岛素类似物(甘精、德谷),低血糖风险更低。
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教育:识别低血糖症状(心慌、出汗、手抖、意识模糊),常备糖果 / 葡萄糖片。
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处理:立即补糖,严重时静脉推注葡萄糖并就医。
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体重管理
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基础胰岛素联合GLP-1RA/SGLT2i可减少体重增加。
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配合饮食控制与运动,避免体重过度增长。
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注射规范
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部位:腹部、大腿、臀部,轮换注射点,避免硬结。
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技术:正确捏皮、进针角度,确保皮下注射。
七、临床实施要点总结
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尽早起始:OAD 失效 3 个月内启动基础胰岛素,不拖延。
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规范剂量:按0.1–0.3 U/kg/d起始,每 3 天调整,上限0.5–0.6 U/kg/d。
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优选联合:基础胰岛素 +二甲双胍 + SGLT2i/GLP-1RA,兼顾疗效、安全与体重。
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个体化目标:按年龄、并发症、低血糖风险设定 HbA1c 与 FPG 目标。
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加强教育:医护患协同,提升自我管理能力,克服临床惰性。