2022 共识建议：自动胰岛素输送（AID）技术在临床实践中的应用

一、指南基础信息

二、AID 技术核心定义与分类

技术分型

核心控制算法

• 模型预测控制（MPC）：基于患者个体化参数，最小化预测血糖与目标值差值，动态调整输注剂量。
• 比例积分微分（PID）：从血糖偏差、累积偏差、变化速率三维度调控输注，响应更灵敏。
• 模糊逻辑（FL）：模拟临床医师决策逻辑，依托规则库适配复杂血糖波动场景。

三、核心临床获益（循证 A 级）

1. 血糖管控优化：显著提升葡萄糖在目标范围内时间（TIR），降低高血糖波动与低血糖发生率，夜间低血糖防护效果突出。
2. 管理负担减轻：减少手动监测、剂量计算频次，缓解患者与照护者心理压力，改善睡眠质量与生活质量。
3. 安全边界拓展：独立降低严重低血糖、糖尿病酮症酸中毒（DKA）风险，适配血糖波动大、无症状低血糖等高危场景。
4. 长期预后改善：稳定控糖可延缓糖尿病微血管、大血管并发症进展，提升长期生存质量。

四、适用人群分级推荐（ADA 证据分级）

强推荐人群（A 级）

• 全年龄段 T1D 患者：学龄儿童（7-14 岁）、青少年、成人，无基线 HbA1c、病程限制。
• 血糖波动显著、反复低血糖 / 无症状低血糖、DKA 既往史患者。
• 照护压力大、作息不规律、竞技运动等特殊生活场景 T1D 人群。

推荐使用人群（B/C 级）

• 学龄前儿童（＜7 岁）、老年患者（＞65 岁），需结合功能状态、认知水平个体化评估。
• 妊娠合并 T1D、慢性肾衰、胃轻瘫等合并症患者，在严密监测下使用。
• 需强化胰岛素治疗的 2 型糖尿病、胰腺切除术后糖尿病、囊性纤维化相关糖尿病患者。

特殊场景许可

五、临床启动标准化流程

1. 启动前评估与准备

• 基线核查：确认胰岛素治疗基础（MDI/CSII）、CGM 使用耐受度，排查泵管路、传感器过敏等禁忌证。
• 过渡准备：CGM 初用者提前 1-2 周启用 CGM，熟悉报警、趋势解读；MDI 转用者先完成胰岛素泵适配训练，周期 1-2 周。
• 预期管理：明确系统边界 —— 商用 AID 无法替代碳水计数与餐时手动推注，规避过度依赖风险。
• 核查清单：覆盖糖尿病核心知识、碳水计数、泵操作、CGM 故障排查、应急处理等必备技能。

2. 参数初始化设置

• 目标血糖：依据患者年龄、合并症、低血糖风险个体化设定，控糖不佳者初始周期采用保守高目标值。
• 餐时方案：混合闭环需优化碳水化合物系数（ICR），较开环模式下调 10%-20%，减少餐后血糖漂移。
• 推注时机：餐前 10-20 分钟手动输注餐时剂量，避免餐后输注引发胰岛素叠加与低血糖。
• 胰岛素类型：优先选用速效胰岛素类似物，超短效类似物可适配漏餐注、即刻餐前注等场景。

3. 核心操作规范（CARES 框架）

• Calculate（计算）：明确算法调控逻辑与自动化输注模块边界American Diabetes Association。
• Adjust（调整）：界定用户可调整参数与固定参数，规范手动干预场景American Diabetes Association。
• Revert（恢复）：明确切换开环模式的触发条件（如传感器失效、酮症升高）与系统默认切换规则American Diabetes Association。
• Educate（教育）：锁定系统操作、故障排查、应急处理核心教育要点American Diabetes Association。
• Sensor/Share（传感 / 共享）：明确 CGM 性能参数、远程监测与数据共享功能规范American Diabetes Association。

六、特殊场景管理细则

1. 运动场景管理

• 运动前 1-2 小时上调血糖目标值，长时间有氧运动前置调整更关键。
• 餐后 3 小时内计划长时间运动，餐时推注剂量减少 25%-75%。
• 泵断开期间暂停胰岛素输注，避免算法误判导致剂量偏差；血糖＜6.7mmol/L 时，运动前补充 15g 碳水化合物。

2. 急性并发症与疾病期

• 低血糖（＜3.9mmol/L 持续 15 分钟）：予 5-10g 碳水化合物，15 分钟后复测，避免频繁补糖引发血糖震荡。
• 高血糖伴酮症：采血酮复测，更换输注管路，必要时改用注射器 / 笔给药，AID 暂停 2-4 小时保障胰岛素存量（IOB）精准度。
• 疾病期：酮体升高时切换开环模式，遵循常规疾病期血糖管理流程，强化监测密度。

3. 报警与故障处置

• 报警优化：仅开启低血糖必要报警（阈值 3.6-3.9mmol/L），后续按需增加高血糖报警，降低报警疲劳。
• 故障处理：传感器失效、连接中断期间切换手动输注，同步排查设备问题，保障血糖管控连续性。

七、教育培训与随访质控

1. 分层教育培训

• 基础层：覆盖糖尿病核心管理、碳水计数、CGM / 泵基础操作，为 AID 使用筑牢基础。
• 进阶层：聚焦 AID 系统操作、参数调整、特殊场景干预、故障应急处置。
• 考核要求：患者 / 照护者需通过操作与应急处理考核，方可独立使用系统。

2. 规范化随访计划

• 早期优化随访：启动后 2-4 周完成首次随访，核查系统使用、优化剂量、强化预期管理、排查操作问题。
• 常规随访：稳定后每 3-6 个月全面评估，涵盖 TIR、低血糖事件、设备依从性、并发症筛查，同步调整参数。
• 数据应用：依托系统远程数据，实时监控使用状态，提前干预潜在风险。

八、公平性与技术发展提示

1. 应用公平性：警惕种族、族群间的处方差异，规避医师认知偏见，保障符合指征患者均等获取技术资源。
2. 开源 AID 系统：真实世界数据证实开源系统安全有效，尊重患者自主选择权利，医师需提供全面信息与风险告知。
3. 未来方向：双激素（胰岛素 + 胰高血糖素）系统、全闭环技术、超短效胰岛素联用持续推进，将进一步降低操作负担、提升控糖精准度。

九、核心共识要点总结

1. AID 为 T1D 血糖管理的强推荐技术，可全面提升控糖质量、降低低血糖风险、减轻管理负担。
2. 临床落地需遵循评估 - 过渡 - 初始化 - 规范操作 - 特殊场景管理 - 长期随访全流程标准化路径。
3. 系统无法替代基础糖尿病管理技能，规范教育培训与定期随访是保障安全获益的核心前提。
4. 兼顾技术可及性与应用公平性，结合患者个体特征、资源条件制定个体化方案。