《国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识》由中华医学会临床药学分会等组织编写。以下是其相关要点:
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背景和目的:为贯彻落实相关政策,加强临床合理用药管理,规范国家重点监控药品的超说明书使用,提高用药安全性和有效性,对《第二批国家重点监控合理用药药品目录》中的药品超说明书用药情况进行评估并形成共识。
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方法:采用世界卫生组织指南制定手册进行研究设计,通过系统检索收集超说明书用药问题,用德尔菲法调研专家确定用药条目,经文献调研、专家经验法整理证据体,按 GRADE 方法评价质量,再通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识。
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推荐意见示例:
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质子泵抑制剂(PPIs):治疗伴胃黏膜糜烂和(或)以反酸、上腹痛等症状为主的慢性胃炎,证据质量 B,推荐等级强推荐;与阿莫西林联合,大剂量二联方案根除 Hp 感染,证据质量艾司奥美拉唑 A、雷贝拉唑 A,推荐等级强推荐。
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抗菌药物:头孢他啶用于治疗类鼻疽,证据质量 A 级,推荐等级强推荐;美罗培南用于感染诱发的老年多器官功能障碍综合征的经验性抗感染治疗,证据质量 B 级,推荐等级强推荐。
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糖皮质激素:雾化吸入布地奈德可作为慢性阻塞性肺疾病急性加重住院患者的全身性糖皮质激素的替代治疗,证据质量 A,推荐等级强推荐;患新型冠状病毒感染(COVID - 19)的儿童,若合并急性喉炎或喉气管炎者,可给予布地奈德 2mg 雾化吸入,证据质量 A,推荐等级强推荐。
该共识为医疗机构制订国家重点监控药品临床应用规范和处方(医嘱)审核点评规则提供了参考与补充,有助于促进临床合理用药。