2026 KSGO（韩国妇科肿瘤学会）临床实践指南：宫颈癌筛查中的高危人乳头瘤病毒（hr‑HPV）检测要点解读

原文：Consensus‑based guideline of the Korean Society of Gynecologic Oncology for high‑risk human papillomavirus testing in cervical cancer screening，2026‑03，发表于《Obstetrics & Gynecology Science》。 制定机构：KSGO 韩国妇科肿瘤学会；多学科委员会：妇科肿瘤、病理、检验医学、公共卫生；采用系统证据回顾 + 4 次公开听证会 + 专家共识形成推荐意见。 ⚠️本为学习解读，不能直接作为国内临床执行标准；国内执行以我国国家卫健委方案、CSCO、CSCCP 指南为准。

一、指南背景

1. 韩国既往细胞学 Pap 涂片筛查广泛普及，但 hr‑HPV 检测缺乏全国统一标准，不同医疗机构检测试剂、报告格式、随访流程差异很大，因此 KSGO 制定本 hr‑HPV 专项共识，规范高危 HPV 初筛的适用年龄、检测试剂、标本‑报告、实验室质控四大模块Obstetrics...。
2. 定位：hr‑HPV 可作为初筛手段，弥补单纯细胞学灵敏度不足；不替代细胞学，允许联合筛查（细胞学 + hr‑HPV 共检测）。
3. 证据形式：部分为直接循证证据，部分为专家共识；区分条件性推荐与强共识。

二、筛查起始年龄、筛查间隔（核心推荐）

1. 初筛起始年龄

• 条件性推荐：≥25 岁即可考虑采用 hr‑HPV 作为初筛手段；优先人群≥30 岁女性；25‑29 岁可选用 hr‑HPV，但细胞学仍是该年龄段可选方案Obstetrics...。
• ＜25 岁：不推荐 hr‑HPV 作为常规初筛；优先细胞学筛查；仅高度怀疑病变时才做 HPV 检测。

2. 筛查间隔：hr‑HPV 单独初筛，筛查间隔 3～＜5 年；不建议每年做 HPV 初筛（不提倡年度 hr‑HPV 筛查）Obstetrics...。
3. 停止筛查：沿用 KSGO 原有宫颈癌总体框架：≥70 岁，既往 10 年内连续多次筛查阴性，可停止筛查；有 CIN2 及以上病史仍需继续筛查。
4. HPV 疫苗接种人群：接种 HPV 疫苗之后依旧按照相同筛查流程，不豁免筛查。

对比：韩国既往传统方案是 20 岁起年度细胞学 Pap 涂片；本指南不是废除细胞学，而是给 hr‑HPV 建立规范化路径。

三、检测试剂要求（指南硬性要求）

1. hr‑HPV 检测试剂必须能够区分 HPV‑16/18，同时检出其余高危型别；优先选择经过临床有效性验证、临床性能已经确认的商品化试剂盒Obstetrics...。

不推荐只报 “高危 HPV 阳性 / 阴性” 而不分型的试剂用于人群初筛；16/18 是最高风险亚型，必须单独识别。

2. 不强制限定 DNA/mRNA 技术平台，只要具备充分临床验证数据均可使用。
3. 不推荐将自取样作为首选；条件性认可自取样：适用于难以到院采样、筛查依从性差人群，属于备选方案，证据等级弱推荐Semantic S...。

四、标本采集、报告与分流管理

1. 标本：临床医师采集宫颈标本；标本保存、转运、固定遵循试剂盒说明书。
2. 报告书写强制要求：hr‑HPV 阳性报告必须明确标注是否为 HPV‑16/18 阳性，不能仅写 “高危 HPV 阳性”；其余高危型（非 16/18）也应予以报告Obstetrics...。
3. 初筛阳性之后分流策略（KSGO 共识路径） 1）HPV‑16 或 HPV‑18 阳性：直接转诊阴道镜，不需要等待细胞学结果； 2）其余高危型 hr‑HPV 阳性：联合细胞学结果分层：
   • 细胞学异常：转诊阴道镜；
   • 细胞学正常：可选择 12 个月复查 hr‑HPV；持续阳性再阴道镜。
4. hr‑HPV 阴性：回到常规筛查周期（3‑5 年）。

五、实验室质量控制（本指南重点）

KSGO 非常强调：hr‑HPV 的可靠性高度依赖实验室质控，没有质控，再好的试剂也不可信Obstetrics...。

1. 室内质控：每批次检测设置阳性、阴性对照；
2. 室间质评：参加官方外部室间质评项目；
3. 标本管理：杜绝标本混淆、交叉污染；记录标本溯源。

不具备完整质控条件的机构，不建议开展 hr‑HPV 人群初筛。

六、4 条核心共识总推荐（原文四条）Obstetrics...

1. hr‑HPV 初筛可考虑用于≥25 岁女性；优先≥30 岁；筛查间隔 3～＜5 年。
2. 筛查试剂应可区分 HPV‑16/18 并检出其他高危型，使用经临床有效性验证的检测方法。
3. hr‑HPV 检测需在具备条件的机构开展；标本处理标准化；阳性结果必须明确标注 HPV16/18 状态。
4. 严格执行室内质控 + 室间质评，保障检测结果可靠。

七、与其他主流指南对比（KSGO vs WHO / ASCCP / 中国方案）

表格

八、与中国临床实践主要差异

1. 起始年龄：KSGO 允许 25 岁即可用 hr‑HPV 初筛；国内国内公共卫生项目 hr‑HPV 主要面向35‑64 岁；25‑29 岁国内优先细胞学。
2. 自取样：KSGO 为弱推荐备选；我国国内在部分地区宫颈癌筛查项目中将自取样作为提高覆盖率手段。
3. 韩国仍保留细胞学年度筛查作为传统选项；国内逐步扩大 hr‑HPV 初筛覆盖。
4. 国内试剂：国内获批试剂盒必须覆盖 WHO 定义全部 14 种高危 HPV 亚型，同时支持 16/18 分型。

九、本指南局限

1. 为韩国本国共识，是基于韩国人群流行病学、医保、检验体系制定；不能直接全盘照搬到其他国家。
2. 25‑29 岁使用 hr‑HPV 属于条件性推荐，该年龄段一过性 HPV 感染比例高，要警惕过度转诊阴道镜。
3. 没有取代细胞学，细胞学依然是重要筛查手段。