NCCN 临床实践指南:肛门癌(Anal Carcinoma)2026.V2
版本:V2.2026,2026‑04‑07;主要针对肛管鳞状细胞癌;肛周皮肤癌、肛管腺癌、黑色素瘤为独立路径;采用 AJCC 第 9 版 TNM 分期。 缩写:SCC 鳞状细胞癌;CRT 同步放化疗;IMRT 调强放疗;dMMR/MSI‑H 错配修复缺陷;DPYD 二氢嘧啶脱氢酶;Retifanlimab 瑞替利单抗。 ⚠️本内容为学习摘要,不构成临床诊疗建议;强烈建议多学科 MDT(放疗、肿瘤内科、结直肠外科、皮肤科);绝大多数为 2A 类推荐,除非标注 1 类dr2pp.oss....。
一、诊断与基线评估
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临床检查:直肠指检 DRE、肛门镜;可疑腹股沟淋巴结行超声 ± 细针穿刺。
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影像:胸 + 腹 + 盆腔增强 CT;盆腔 MRI 用于评估原发灶局部侵犯;PET‑CT不做常规初筛,用于怀疑远处转移病例dr2pp.oss....。
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病理与分子
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绝大多数肛门癌为 HPV 相关鳞状细胞癌;
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所有鳞癌推荐 MMR‑MSI 检测;晚期 / 复发建议 PD‑L1 检测;
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使用氟尿嘧啶类(卡培他滨、5‑FU)前,建议 DPYD 基因检测(黑框警告),除非需要立即启动治疗dr2pp.oss....。
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合并状态评估:HIV、免疫抑制状态、HPV 相关背景评估。
区分:
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肛管癌:齿状线上下;以同步放化疗 CRT 为主要根治手段,优先保肛门;
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肛周癌(肛周皮肤):更接近皮肤癌模式,小病灶可手术切除。
二、局部疾病(肛管鳞状细胞癌)
1、T1‑T2,≤2 cm,N0M0
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肛管癌:同步放化疗 CRT 为首选根治方案;
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极早期 T1、肿瘤<2 cm、高分化、浅表:经充分讨论可选择局部广泛切除;术后切缘阳性 / 近切缘应行 CRT。
2、T2(>2 cm)、T3‑T4 任何 N,M0(Ⅰ‑Ⅲ 期肛管鳞癌)
同步放化疗 CRT 为标准根治治疗(1 类)
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放疗优先 IMRT/VMAT 调强技术;靶区包含原发灶、盆腔、腹股沟淋巴引流区;
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同步化疗方案:5‑FU + 丝裂霉素(首选);备选 5‑FU + 顺铂;卡培他滨可替代静脉 5‑FU。
腹股沟淋巴结阳性:靶区必须包含双侧腹股沟区域。
放疗原则
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原发灶总剂量:原发肿瘤区域 50.4‑54 Gy;阳性淋巴结可推量至 54‑60 Gy;
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正常器官保护:减少生殖器官、股骨头、小肠受量;女性使用阴道扩张器预防阴道狭窄;关注性功能、肠道泌尿毒性管理JNCCN。
放化疗后疗效评估(关键时间节点)
CRT 结束后8‑12 周复查 DRE + 肛门镜评估疗效dr2pp.oss....
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完全临床缓解 CR:进入定期随访;
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持续残留病灶:
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若仍适合挽救手术:腹会阴联合切除 APR(造口手术);
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部分患者可谨慎观察至最多 6 个月(基于 ACT‑Ⅱ 研究),疾病仍不消退再行挽救手术,密切监测进展风险dr2pp.oss....。
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治疗后局部进展:评估挽救 APR 手术。
肛周癌(Perianal carcinoma)
T1N0:可局部扩大切除;切缘不足行放疗;T2 + 或淋巴结阳性,参照肛管癌行 CRT。
三、挽救治疗(局部残留、局部复发)
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肛管原发灶残留 / 局部复发:首选挽救腹会阴联合切除术 APR;
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孤立腹股沟淋巴结复发:
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既往未接受腹股沟放疗:可放疗;
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既往已经腹股沟放疗:选择腹股沟淋巴结清扫;也可化疗 ± 免疫治疗dr2pp.oss....。
四、转移性 /Ⅳ 期肛门鳞癌
一线全身治疗
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dMMR/MSI‑H:PD‑1 抑制剂(瑞替利单抗 Retifanlimab、帕博利珠单抗)优先;
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pMMR/MSS:
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优选:卡铂 + 紫杉醇;
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备选:5‑FU + 顺铂;5‑FU + 奥沙利铂;
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Retifanlimab 联合卡铂 / 紫杉醇为新增优选方案(基于 InterACCT 研究)。
二线及后线系统治疗
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优选:瑞替利单抗、帕博利珠单抗;卡铂‑紫杉醇(一线未用);
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备选:多西他赛、5‑FU 类方案;鼓励临床试验。
寡转移:全身系统治疗基础上,对孤立病灶可 SBRT / 局部放疗姑息处理。
五、随访监测方案(肛管鳞癌)
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前 2 年:每 3‑6 个月:DRE、腹股沟淋巴结触诊;每 6‑12 月肛门镜;胸腹盆 CT 每年;
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第 3‑5 年:DRE、腹股沟触诊每 6 个月;肛门镜每年;胸腹盆 CT 每年;
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5 年后:每年临床评估;
不常规使用 PET‑CT 作为随访手段dr2pp.oss....。
六、特殊病理亚型
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肛管腺癌:参照直肠癌原则,优先外科手术,再放化疗;不照搬鳞癌 CRT 模式;
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肛管黑色素瘤:外科为主;放疗、化疗免疫为姑息;预后差。
七、2026 V2 主要更新要点dr2pp.oss....
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DPYD 检测:使用卡培他滨前增加 DPYD 检测提示,呼应 FDA 黑框警告;全文多处脚注同步更新。
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更新系统治疗:Retifanlimab(瑞替利单抗)纳入晚期一线联合方案;更新后线免疫治疗推荐。
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手术原则更新:既往已接受腹股沟放疗的复发腹股沟淋巴结患者,优先考虑腹股沟淋巴结清扫。
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CRT 后疗效评估:重申 8‑12 周为主要评估时点;引用 ACT‑Ⅱ 研究,允许部分患者最长观察至 6 个月再判定挽救手术,需严密监控。
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放疗原则:继续强调 IMRT 优先;强化女性阴道狭窄、性功能损伤的早期干预。
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明确 PET‑CT 不作为常规分期、常规随访工具。
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保持 AJCC 第 9 版 TNM 分期框架;区分肛管癌 vs 肛周皮肤癌不同治疗路径。
核心要点速记
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肛管鳞癌 Ⅰ‑Ⅲ 期:同步放化疗 CRT 是标准根治手段,追求保肛;手术多用于挽救残留 / 复发。
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CRT 后 8‑12 周评估疗效;持续不缓解可最多观察至 6 个月,仍不好转行 APR 挽救手术。
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转移:dMMR/MSI‑H 优先 PD‑1;pMMR 优选卡铂 + 紫杉醇 ± 免疫。
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卡培他滨用药前建议 DPYD 检测;优先 IMRT 调强放疗,保护正常组织。
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肛周皮肤癌路径不同于肛管癌,早期可局部切除。
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随访依靠 DRE、肛门镜、CT;PET‑CT 不常规使用。