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NCCN临床实践指南:肾癌(2026.V2)

作者:中华医学网发布时间:2026-10-05 21:27浏览: 次

NCCN 肿瘤学临床实践指南‑肾癌(Kidney Cancer)V2.2026

英文全称:NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, Kidney Cancer Version 2.2026dr2pp.oss.... ⚠️以下为中文要点整理,仅供学习参考,不构成医疗建议;临床请查阅官方原版,由多学科团队决策。 版本更新基线:基于 V1.2026 更新,2026 年正式发布;采用 AJCC 第 8 版 TNM;IMDC 风险分层;包含局限性、局部晚期、转移复发、遗传性肾癌、SBRT、消融、系统治疗、随访全流程。

一、2026 V2 版主要更新要点(对比 V1.2026)

  1. 术语统一:把所有路径中 “Ablative techniques / Thermal ablation” 统一修改为经皮消融(Percutaneous ablation);T1a 肿瘤中,经皮消融增加 “preferred(优选)” 标注,适合不能或不愿手术的 T1a 患者dr2pp.oss....。
  2. SBRT(立体定向体部放疗)地位提升
    • T1a/T1b:不适合手术患者,SBRT 2A 类;
    • T2 期:不适合手术,SBRT 2B 类;
    • T3 期:仅用于无法手术的高合并症患者,3 类(争议,谨慎选用)dr2pp.oss....。
    • SBRT 生物学有效剂量 BED≥80 Gy;多种分割方案可选,邻近肠道优先采用 5 次分割降低肠道毒性。
  3. 皮下注射帕博利珠单抗增加脚注说明:可替代静脉帕博利珠单抗,但给药剂量、用法不同,不能直接等量替换,写入全部相关治疗路径脚注dr2pp.oss....。
  4. 晚期透明细胞肾癌一线更新:纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗(双免)由 2A 类升级为1 类优先推荐(基于 CheckMate‑214 长期 9.3 年随访长生存数据)。
  5. 移除阿维鲁单抗 + 阿昔替尼一线方案;部分既往免疫‑TKI 组合在后线中推荐等级下调至 2B 类。
  6. 辅助治疗:高危透明细胞(高级别、伴肉瘤样分化)术后帕博利珠单抗辅助维持仍为1 类推荐;非透明细胞术后仅随访 / 入临床试验dr2pp.oss....。
  7. 影像:FDG‑PET‑CT 更多用于 FH 缺陷、SDHB 缺陷等高侵袭性非透明细胞亚型;单纯骨转移优先考虑 PET‑CT 优于⁹⁹ᵐTc‑MDP 骨扫描。

二、基线评估与诊断分期

基线检查

  1. 必做:腹部增强 CT/MRI(MRI 评估静脉瘤栓优先)、胸部 CT;
  2. 怀疑骨转移:骨扫描或 FDG‑PET‑CT;怀疑脑转移行头颅 MRI/CT;
  3. 病理:肾穿刺活检(可选,用于不直接手术者);
  4. 基因检测:
    • 非透明细胞、年轻发病、双侧 / 多发肿瘤、家族史,建议胚系 + 肿瘤组织基因检测(VHL、FH、SDHB、MET、FLCN 等);
  5. 预后分层:晚期 / 复发采用IMDC 风险分层(有利、中危、高危);
  6. 对于<2 cm、以囊性为主的肾占位:可选择主动监测(定期影像随访,出现增大 / 侵袭性改变再干预)dr2pp.oss....。

TNM 分期(AJCC 第 8 版)

  • Ⅰ 期:T1(≤7 cm),局限于肾内,N0 M0
    • T1a:≤4 cm;T1b:4‑7 cm
  • Ⅱ 期:T2(>7 cm),局限肾内,N0 M0
    • T2a:7‑10 cm;T2b:>10 cm
  • Ⅲ 期:T3(侵及肾周脂肪、肾静脉 / 下腔静脉)或 N1(区域淋巴结阳性),M0
  • Ⅳ 期:T4(突破 Gerota 筋膜);任何 T Nany M1 远处转移

三、局限性肾癌(Ⅰ‑Ⅱ 期,T1‑T2 N0 M0)

T1a(≤4 cm,Ⅰ 期)

  • 优选方案
    1. 肾部分切除术(保留肾单位手术);
    2. 经皮消融(Percutaneous ablation)(优选,适合合适患者,2A 类);
  • 备选:根治性肾切除;
  • 不适合手术 / 消融:SBRT(2A 类);
  • 高度选择:主动监测(小、囊性、高龄 / 严重合并症)dr2pp.oss....。

T1b(4‑7 cm,Ⅰ 期)

  • 优先:肾部分切除术(解剖允许)或根治性肾切除;
  • 备选:经皮消融(选择性);
  • 不耐受手术:SBRT(2A 类)。

T2(>7 cm,Ⅱ 期)

  • 首选:根治性肾切除;解剖合适可选择肾部分切除;
  • 不耐受手术:SBRT(2B 类)。

要点:

  • 经皮消融:主要用于 T1a;T1b 需严格评估解剖;肿瘤靠近集合系统、大肿瘤局部复发风险升高。
  • SBRT 仅用于不适合外科手术人群,不作为首选根治手段。

四、局部晚期肾癌(Ⅲ 期,T3 和 / 或 N1,M0)

  1. 主要治疗:根治性肾切除术;如解剖条件允许,部分可做肾部分切除;
  2. 淋巴结处理:按模板行淋巴结清扫(仅用于临床可疑淋巴结增大;不推荐常规扩大淋巴结清扫)dr2pp.oss....;
  3. 术后辅助治疗
    • 透明细胞、高级别、伴肉瘤样特征:帕博利珠单抗辅助治疗(1 类)或密切随访观察;
    • 非透明细胞:仅随访,优先考虑临床试验;
  4. 不能手术:SBRT 仅作为 3 类选项(慎重);全身 ± 局部放疗;
  5. 静脉瘤栓(下腔静脉 / 肾静脉瘤栓):多学科评估外科取栓;优先手术切除。

五、Ⅳ 期 / 不可切除局部晚期 / 复发转移性肾癌(透明细胞为主)

按 IMDC 分为:有利风险(0 项危险因素)、中危(1‑2 项)、高危(≥3 项)

一线全身治疗(透明细胞 RCC)

Preferred(优先,1 类)

  1. 帕博利珠单抗 + 阿昔替尼(Pembro+Axi)
  2. 纳武利尤单抗 + 卡博替尼(Nivo+Cabo)
  3. 纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗(Nivo+Ipi,双免,升级为 1 类)(更适合中‑高危)
  4. 帕博利珠单抗 + 仑伐替尼(Pembro+Lenv)

Other recommended(其他推荐)

  • 卡博替尼单药;舒尼替尼;培唑帕尼;

有利风险、无症状、低肿瘤负荷:部分患者可选择主动监测观察作为初始策略。

备注:阿维鲁单抗 + 阿昔替尼从一线优先中移除,不再作为一线优先方案。

后续治疗(一线进展之后)

  1. 既往已接受过免疫 + TKI:
    • 可选:卡博替尼、仑伐替尼 + 依维莫司、替沃扎尼、贝组替凡(Belzutifan,2A,HIF‑2α 抑制剂,既往用过 ICI+VEGF‑TKI 之后)、参加临床试验。
  2. 后线选择包含:纳武利尤单抗单药;乐伐替尼 ± 依维莫司;其他 TKI;
  3. 复发寡转移:全身治疗有效前提下,可联合 SBRT / 手术处理孤立转移灶。

减瘤性肾切除(CN)原则

  • ECOG PS 良好、无脑转移、全身肿瘤负荷不极高,可考虑减瘤肾切除;
  • 巨大肿瘤负荷、肉瘤样成分高:建议先系统治疗,再评估是否做减瘤手术dr2pp.oss....。

六、非透明细胞肾细胞癌(乳头状、嫌色、集合管、FH‑/SDH 缺陷型等)

  1. 局限性:以外科手术为主;消融 / SBRT 仅用于不适合手术;
  2. 晚期非透明细胞:
    • 优先推荐进入临床试验;
    • 可选:卡博替尼、舒尼替尼、培唑帕尼;免疫联合证据有限;
    • FH 缺陷、SDHB 缺陷亚型:侵袭性强,优先积极局部处理 + 临床试验;PET‑CT 用于分期与随访。

七、遗传性肾癌(VHL、BHD、SDH、FH 相关)

  1. 符合遗传性高危标准者:进行胚系遗传咨询 + 基因检测;
  2. VHL 综合征:
    • 肾脏病灶:肿瘤接近 3 cm 时干预;优先保肾(部分切除 / 消融);
    • 晚期 VHL 相关 RCC:贝组替凡(Belzutifan)为重要系统治疗选项;
  3. SDHB‑相关肾癌:恶性度高,优先完整手术切除;密切全身随访;
  4. 所有遗传性 RCC 家族,家属应做遗传筛查。

八、随访(Follow‑up,2B 类推荐)

术后随访(透明细胞 RCC)

  1. Ⅰ 期(T1N0M0)
    • 胸部影像:每年至少一次,≥5 年;
    • 腹部影像:根据风险分层;低危可适当拉长间隔。
  2. Ⅱ‑Ⅲ 期
    • 前 2 年:每 6 个月:腹盆增强 CT/MRI、胸部 CT;
    • 第 3‑5 年:每年复查;
    • 5 年后:基于临床情况继续随访;
    • 若做过 SBRT:SBRT 后第 1 年每 3 个月胸腹部影像,之后逐步拉长间隔。
  3. 晚期 / 转移治疗后:按晚期肿瘤标准随访,评估疗效、毒性、肾功能。

九、重要概念与证据等级(NCCN)

  • 1 类:高级别证据,NCCN 一致推荐;
  • 2A 类:较低证据,专家组一致推荐;
  • 2B 类:证据有限,多数专家支持;
  • 3 类:证据冲突、存在重大分歧,仅谨慎选择性使用。

十、本版核心临床要点总结

  1. T1a:肾部分切除优先,经皮消融升为优选方案之一,SBRT 用于不能手术者。
  2. 局限期 SBRT 明确适用边界:主要用于拒绝 / 无法耐受手术的患者,不是标准首选根治手段。
  3. Ⅲ 期高危透明细胞:术后帕博利珠单抗辅助 1 类推荐。
  4. 晚期一线:纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗(双免)升级为 1 类优先推荐,重视长期生存获益。
  5. 非透明细胞、年轻、双侧 / 多发肾肿瘤:强烈建议基因检测;FH/SDHB 亚型预后差,优先多学科。
  6. IMDC 风险评分指导晚期全身治疗选择;寡转移可全身 + 局部巩固(手术 / SBRT)。
  7. 遗传性肾癌必须做遗传咨询,以保肾、个体化监测为核心。