2026 CSBrS 临床实践指南：早期乳腺癌患者的预后及随访（CSBrS 2026）

来源：中国乳腺外科学会 CSBrS，2026‑04‑27 发表于Translational Breast Cancer Research，采用改良 GRADE 证据分级，专家投票形成推荐意见。 ⚠️以下仅为指南要点整理，不构成临床诊疗建议，临床请以指南原文，结合 MDT 综合决策执行。 适用：Ⅰ‑Ⅱ 期早期乳腺癌（含 DCIS 导管原位癌）；核心两大模块：预后风险综合评估 + 风险分层随访管理。

一、指南总体框架与更新要点

2026 版主要更新点

1. 预后评估模型由单纯病理分期拓展为多维度综合预后评估，增加生殖遗传因素、多基因检测、治疗相关因素共同评估复发风险。
2. 随访执行风险分层随访，不再全部统一固定时间；区分低 / 中 / 高危，调整复查间隔；强调终身随访，不建议满 5 年即终止随访。
3. 强化治疗相关并发症长期监测：淋巴水肿、心血管、骨健康、妇科、心理社会状态、睡眠焦虑抑郁评估正式纳入随访内容。
4. 明确：无症状早期乳腺癌不推荐常规用 CT、骨扫描、PET‑CT 做远处转移筛查；有症状才针对性开展检查PMC。
5. 重视遗传风险评估（BRCA1/2、PALB2 等）、多基因复发评分的预后价值，用于辅助复发风险判断与辅助治疗决策。

二、早期乳腺癌预后综合评估（四大维度）

不能只依靠 TNM 分期，需要 4 个维度综合判断复发风险

1. 患者个体因素（临床‑人口学）

• 年龄：年轻（≤35 岁）为不良预后因素；
• 生殖因素：初产年龄、哺乳史、绝经状态；
• 遗传家族史：家族乳腺癌 / 卵巢癌；有条件评估BRCA1/2、PALB2 等胚系突变；
• 合并基础疾病：心血管、糖尿病、肥胖等，影响总生存与治疗耐受。

2. 肿瘤病理因素（传统预后核心）

1. TNM 病理分期（pT、pN）；
2. 组织学类型、组织学分级；
3. 激素受体 ER、PR，HER2 状态，Ki‑67 增殖指数；
4. 高危病理特征：脉管侵犯（LVI）、广泛导管内成分 EIC、切缘状态、神经侵犯。

3. 分子生物学预后指标（本版重点加强）

1. 免疫组化分型：Luminal A、Luminal‑B、HER2 阳性、三阴性；
2. 多基因复发风险评分（21‑RS、70‑GP 等）：用于 HR+/HER2‑、淋巴结阴性 / 少量淋巴结转移，评估远期复发风险，辅助是否需要化疗决策；
3. 胚系基因：BRCA1/2、PALB2；体细胞：PIK3CA 等，用于预后及后续靶向 / 临床试验参考。

4. 治疗相关预后因素

• 手术：手术方式、手术切缘是否阴性；
• 辅助治疗：是否完成规范化疗、靶向、内分泌、放疗；治疗依从性。

风险分层（用于随访分层）

• 低危：T1‑2N0，LuminalA 型，分级低，无脉管侵犯，Ki‑67 低，切缘阴性；多基因评分低危。
• 中危：存在一项或多项中间危险因素；1‑3 枚淋巴结阳性；
• 高危：淋巴结转移≥4 枚；三阴性；HER2 阳性；高分级；脉管广泛侵犯；多基因检测高风险。

三、随访时间间隔（按风险分层）

证据等级 Ⅰ，推荐强度 A

1. 术后前 3 年（复发高峰）
   • 低‑中危：每 6 个月复查 1 次；
   • 高危：每 3‑6 个月复查 1 次；
2. 术后第 4‑5 年
   • 低‑中危：每 6‑12 个月一次；
   • 高危：每 6 个月一次；
3. 5 年以后（终身随访）：每年 1 次全面随访；部分亚型（三阴性、高危 Luminal）即使满 5 年仍不能放松随访。

提示：出现新发症状（肿块、骨痛、胸痛、持续性头痛、不明原因体重下降），不要等待预定随访时间，应立即就诊检查。

四、随访检查项目清单

🔹每次随访必做（基础）

1. 病史采集：新发不适、用药依从性、药物不良反应、月经 / 更年期症状；
2. 体格检查：
   • 双侧乳腺、胸壁、手术瘢痕；
   • 腋窝、锁骨上、颈部淋巴结触诊；
   • 患侧上肢评估：淋巴水肿、上肢活动功能；
3. 实验室：血常规、肝肾功能、血脂、血糖。

🔹肿瘤相关影像学（局部复发监测）

表格

乳腺 MRI：不作为普通早期乳腺癌常规随访；仅用于致密乳腺、BRCA 突变高危、保乳术后可疑复发等特定情况。

🔹远处转移筛查（重要原则）

无症状早期乳腺癌，不推荐常规胸部 CT、腹部 CT、骨扫描、PET‑CT 常规筛查远处转移（C 类证据）PMC。

• 出现骨痛：做骨影像学；
• 出现持续咳嗽胸痛：胸部 CT；
• 腹部不适：腹部超声 / CT；
• 肿瘤标志物：不推荐单独依靠肿瘤标志物作为复发筛查依据，仅作为辅助参考。

🔹治疗相关专项监测（药物与治疗毒性，指南明确）

1. 内分泌治疗相关
   • 他莫昔芬 / 托瑞米芬：每年妇科超声，重点监测子宫内膜厚度；出现异常阴道出血随时就诊；
   • 芳香化酶抑制剂（AI：来曲唑、阿那曲唑、依西美坦）：每年骨密度检测，评估骨质疏松 / 骨折风险；关注关节痛、肌肉骨骼症状。
2. 抗‑HER2 靶向治疗（曲妥珠等）：基线及随访监测心脏超声（LVEF）；
3. 化疗 / 放疗远期：心血管危险因素管理；
4. 重建术后：假体 / 自体皮瓣定期评估。

🔹心理与生活质量（新增正式纳入随访）

• 焦虑、抑郁、睡眠障碍评估；
• 上肢功能、淋巴水肿筛查；
• 生育、更年期、性健康咨询。

五、不同特殊亚组随访要点

1. 导管原位癌 DCIS
   • 保乳：每年钼靶 + 超声；
   • 全切：对侧乳腺钼靶每年一次；按低‑中危风险进行随访。
2. BRCA 胚系突变携带者
   • 除肿瘤随访外，同时进行卵巢、输卵管相关风险评估与遗传咨询。
3. 乳房重建患者
   • 假体：按假体监测建议；同时不能忽略肿瘤复发筛查；
   • 不能把假体影像替代肿瘤复发随访。

六、指南核心推荐要点速记

1. 预后评估是多维度综合判断，不只看 TNM；纳入分子分型、多基因评分、遗传因素、治疗依从性。
2. 随访实行风险分层：高危前 3 年间隔缩短；5 年后仍需要终身年度随访，不能停止。
3. 局部复发监测核心手段：乳腺超声 + 钼靶；MRI 仅限高危 / 可疑病例使用。
4. 无症状早期乳腺癌不常规使用 CT、骨扫描、PET‑CT 筛查远处转移；有症状再针对性检查。
5. 药物毒性专项监测：
   • 他莫昔芬：子宫内膜监测；
   • AI 芳香化酶抑制剂：每年骨密度评估；
   • 抗 HER2 靶向：心功能监测。
6. 随访不只看肿瘤复发，淋巴水肿、心血管、骨健康、心理情绪、生活质量都属于随访重要内容。
7. 出现骨痛、持续胸痛、头痛、不明原因体重下降等，不要等待既定复查时间，及时就诊