2026 ESH 共识声明：可穿戴腕表‑袖带型示波血压监测仪

发布：欧洲高血压学会 ESH 血压监测工作组，发表于《Journal of Hypertension》2026 年 9 月，是 ESH首部专门针对腕表内置气囊袖带（腕部充气袖带）示波法血压手表的立场共识。 技术定义：腕表‑袖带型示波血压计：手表本体集成微型充气气囊袖带，采用示波法，原理和上臂电子血压计一致，气囊直接压迫桡动脉获取血压，区别于无袖带、仅靠 PPG 光信号估测血压的手表。 系统综述检索 281 篇文献，最终纳入 26 篇高质量研究；截至共识发布，全球仅两款产品完成完整 AAMI‑ESH‑ISO 独立验证：欧姆龙 Heart‑Guide、华为 Watch D / D2，绝大多数市面同类手表没有通过完整临床验证。

一、核心概念与验证标准

1. 验证金标准：AAMI‑ESH‑ISO 通用标准（ISO 81060‑2:2018）

1. 样本量：普通成年人至少85 名受试者，男女均衡，覆盖高血压、正常血压、低血压人群；按不同腕围分层测试。
2. 判定门槛：
   • 标准 Ⅰ：设备与金标准听诊法血压平均差值≤5 mmHg，标准差≤8 mmHg；
   • 标准 Ⅱ：不同腕围亚组内，平均差值同样≤5 mmHg。
3. 动态 / 运动附加验证：如果宣称可活动状态测量，需额外运动负荷验证；≥35 名受试者，运动后心率升高≥15 次 / 分，包含≥30% 收缩压＞140 mmHg 受试者。

重要红线：一款设备通过验证≠全部场景可用；验证仅对 “该型号 + 原厂原配腕带、原厂固件版本” 有效；固件升级后需要重新确认准确性。

2. 两类验证场景

1. 静态坐位间歇测量（家庭自测场景）：静坐、手臂支撑，腕部与心脏同一水平面；是目前多数已验证设备的适用范围。
2. 24 h 动态 / 睡眠血压监测：要求专门独立验证；现有已验证型号几乎均缺少睡眠状态完整验证，不推荐用于夜间睡眠自动测压。

二、正确测量操作规范（共识强制操作要点）

1. 姿势：静坐靠背，双脚平放地面，不跷二郎腿。
2. 手臂：前臂放置于桌面充分支撑，手腕置于心脏同一水平高度，手腕不能下垂、不能高举。
3. 佩戴：袖带气囊必须对准桡动脉，松紧适宜；腕围必须落在该设备说明书标注的腕围区间内；腕围过大、过小都会带来显著系统误差。
4. 测量前安静休息3‑5 min；测量期间身体不动、不说话。
5. 连续测量：间隔 1‑2 min，取 2‑3 次读数均值记录，不要单次读数直接判定血压。

❌错误操作：走路、站立、走路途中、躺在床上侧卧直接测量，均不被认可，误差显著增大。

三、临床适用场景与定位

✅推荐应用场景（经验证设备，医疗监督下）

1. 已确诊高血压患者家庭自我血压监测（HBPM），替代部分上臂式家庭血压计；适合上臂粗大、上臂测量不适人群。
2. 高血压筛查初筛：不能直接作为确诊唯一依据，异常读数必须用标准上臂式血压计复核。
3. 居家长期随访观察，记录血压波动趋势。

❌不推荐 / 禁止使用场景

1. 不能替代诊室标准上臂血压计做高血压确诊的唯一依据；单次手表读数升高不能直接诊断高血压。
2. 不用于急救、术中、重症监护床旁血压评估。
3. 不直接用于睡眠自动连续血压采集（缺少充分验证）。

⚠️特殊人群必须单独完成独立验证才可使用

共识明确：现有两款已验证设备，其验证人群仅覆盖普通成年人群；以下人群没有充分证据，不能直接沿用普通成年人的验证结论：

• 心房颤动、频发早搏心律失常患者；
• 腕围＜13 cm 或＞21 cm；
• 老年人衰弱、严重外周动脉疾病；
• 孕妇、子痫前期；
• 儿童青少年＜18 岁；
• 终末期肾病透析患者。

房颤人群：示波法本身对心律不规则存在固有误差，腕表袖带设备必须专门房颤人群验证，否则读数不可信。

四、共识关键局限性（ESH 重点警示）

1. 绝大多数消费级手表未通过完整临床验证，市场宣传 “可以测血压”≠医疗准确血压。
2. 即使经验证型号，动态活动状态、睡眠状态准确性证据仍然不足，不支持运动、睡眠下自动测量。
3. 容易受腕部水肿、关节肿胀、腕部皮肤厚度、血管钙化影响，造成系统性偏移。
4. 缺乏长期预后证据：尚无 RCT 证明 “使用腕表袖带血压计” 可改善高血压患者心脑血管硬终点。
5. 设备固件更新可能改变算法，固件升级后准确性有可能漂移，厂家应公布每版固件的验证状态。

五、临床医生实操建议

1. 临床只选用已经发表完整 AAMI‑ESH‑ISO 独立验证论文的设备型号，拒绝只做厂家内部自测的产品。
2. 给患者宣教：手表测血压属于家庭自测工具，不是诊断工具；读数异常时，必须用标准上臂式血压计复核。
3. 患者开始使用新手表时，前 2‑4 周做比对校准：同一时间点，手表与上臂血压计对照，观察系统偏差是否稳定。
4. 不建议用于房颤、大 / 小腕围、孕妇等特殊人群，除非该设备完成该亚组专门验证。
5. 数据平台：设备输出的血压数据只作为参考，不能由 APP 自动给出药物调整建议；降压药物调整必须由临床医生完成。

六、未来待解决的证据缺口

1. 24 h 动态、睡眠条件下的设备性能验证；
2. 房颤、老年衰弱、肾病等特殊亚组人群独立验证；
3. 真实世界大样本：腕表‑袖带血压计指导降压治疗的预后研究；
4. 固件迭代后快速复核准确性的标准化流程。

七、10 条核心要点 Take‑Home Messages

1. 2026 ESH 为本类腕表气囊袖带示波血压手表首部共识；必须通过 AAMI‑ESH‑ISO 81060‑2 完整独立验证才具备临床可信度。
2. 截至 2026，仅两款手表完成完整公开验证；绝大多数宣传 “测血压” 的智能手表无合格临床验证。
3. 正确体位是关键：坐位、手臂支撑、手腕与心脏同一水平，站立、走动、侧卧测量不被认可。
4. 只能用于家庭间歇坐位自测；不推荐睡眠自动测压、运动过程测量。
5. 手表读数升高不能直接确诊高血压；异常读数必须用标准上臂式血压计复核。
6. 验证只针对特定型号 + 原配腕带 + 对应固件版本，固件升级后准确性可能漂移。
7. 房颤、腕围极端、孕妇、儿童、透析人群不能直接使用，需要该设备专门亚组验证。
8. 开始使用新手表，建议前期与上臂血压计做 2‑4 周对照比对，排查固定偏差。
9. 属于家庭监测工具，不可作为急诊、ICU、术中的血压评估手段。
10. 目前缺少硬终点证据：尚无证据证明仅依靠腕表血压计可以降低心脑血管事件，仍以上臂血压计作为金标准参照