阴道微生态评价临床检验与结果报告规范化专家共识

发布：中国人体健康科技促进会临床检验科学技术转化专业委员会、广东省医师协会检验医师分会；发表于《中华临床实验室管理电子杂志》2026 年第 1 期。 背景：国内各级医疗机构标本采集、涂片制备、镜检判读、化学标志物、报告格式差异巨大；自动化设备、AI 辅助阅片逐步普及，但缺少统一规范；本共识统一标本、形态学、化学检测、评分体系、三级报告模式、质量控制，对接 WS/T 662‑2020 体液检验行业标准，规范细菌性阴道病（BV）、需氧菌性阴道炎（AV）、外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）、滴虫性阴道炎（TV）及各类菌群失调的实验室检验与报告输出。

一、总体原则

1. 阴道微生态评价包含形态学检测 + 生化功能标志物两大部分，二者不可互相替代；形态学镜检为基础，生化仅作辅助，镜检与生化结果矛盾时，以形态学镜检结果优先中华医学期...。
2. 区分病原体检出、炎症征象、菌群失调；检出微生物不等于致病，需结合菌群状态、炎症指标、临床症状综合解读。
3. 推荐三级报告模式，客观描述优先，检验报告不直接下达临床确诊，可给出倾向性提示与后续检验建议。
4. AI 数字阅片、自动化设备仅作为辅助，必须人工复核关键异常涂片，方可发放报告。
5. 月经期、阴道冲洗、24‑48h 内性生活、阴道局部用药会显著干扰结果，申请端应尽量规避该时段采样。

二、标本采集、转运与前处理

1. 标本采集：采集阴道侧壁分泌物，避免宫颈口分泌物；避免混入血液、大量宫颈黏液。
2. 转运：室温送检，采集后 2h 内完成涂片与检测，最长不超过 4h；不可冷藏冷冻，低温会导致滴虫失活漏检。
3. 拒收条件：标本干涸、严重溶血、大量血液污染、标识不清、超时送检。
4. 涂片制备：生理盐水湿片 + 革兰染色涂片；湿片用于观察滴虫、白细胞、线索细胞；革兰染色用于菌群分级、Nugent、Donders 评分。

三、形态学镜检规范

1. 菌群形态学四大评价指标

1）菌群密集度（油镜 100×）

• Ⅰ 级：1‑9 个细菌 / 视野；Ⅱ 级：10‑99 个 / 视野；Ⅲ 级≥100 个 / 视野；Ⅳ 级细菌成团铺满上皮细胞；正常参考：Ⅱ‑Ⅲ 级。 2）菌群多样性（油镜 100×）
• Ⅰ 级：1‑3 种形态；Ⅱ 级：4‑6 种；Ⅲ 级 7‑9 种；Ⅳ 级≥10 种；正常参考：Ⅱ‑Ⅲ 级。 3）优势菌：报告主要菌群，正常为革兰阳性大杆菌（乳杆菌）；可报告革兰阴性小杆菌、球菌、链球菌等。 4）菌群状态判定
• 正常：密集度 Ⅱ‑Ⅲ，多样性 Ⅱ‑Ⅲ，优势菌乳杆菌；
• 菌群抑制：密集度、多样性≤Ⅰ 级，细菌显著减少；
• 菌群增殖过度：密集度、多样性 Ⅲ‑Ⅳ 级，细菌大量增殖中华医学期...。

2. 病原与炎症镜检要点

1. 白细胞：40× 高倍镜计数；白细胞增多提示炎症反应；
2. 线索细胞：革兰染色 / 湿片，上皮细胞表面覆盖大量细小革兰阴性杆菌，边界模糊；＞20% 上皮细胞为 BV 重要形态学依据；
3. 假丝酵母菌：报告孢子、芽生孢子、假菌丝；见到假菌丝提示侵袭状态；
4. 阴道毛滴虫：湿片观察运动鞭毛；标本超时滴虫失活，易漏检；可疑者建议核酸扩增 NAAT 确认；
5. AV 相关：大量白细胞、中毒性上皮细胞、革兰阳性 / 阴性球菌链球菌。

3. 标准化评分体系

1. Nugent 评分（BV 金标准，革兰油镜） 0‑3 分正常；4‑6 分中间型；≥7 分提示细菌性阴道病中华医学期...。
2. Donders 评分（需氧菌性阴道炎 AV） 0‑2 分正常；3‑4 分轻度 AV；5‑6 分中度 AV；＞6 分重度 AV；≥3 分结合临床提示 AV中华医学期...。

共识提示：Nugent、Donders 评分必须油镜观察≥20 个视野取平均；自动化 AI 输出评分必须人工复核。

四、生化功能标志物检测

1. pH：正常 3.8‑4.5；BV、AV 常升高；VVC 大多 pH 正常。
2. 过氧化氢（H₂O₂）：反映乳杆菌功能；阴性提示乳杆菌功能正常；阳性提示功能受损。
3. 白细胞酯酶：半定量（‑、1+~4+），提示阴道黏膜炎症。
4. 唾液酸苷酶：BV 相关；β‑葡萄糖醛酸苷酶提示 AV；凝固酶可辅助 AV 评估。

生化标志物仅辅助，不能单独作为诊断依据，不可替代镜检评分。

五、三级标准化报告模式（强推荐）

一级报告（客观原始结果，必报）

1. 形态学：菌群密集度、多样性、优势菌；白细胞、线索细胞；真菌（孢子 / 芽生孢子 / 假菌丝）、滴虫；Nugent 评分、Donders 评分。
2. 生化：pH、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶等，附带参考区间。

二级报告（倾向性提示，可选）

综合结果给出 1‑2 项倾向性提示，例如：提示细菌性阴道病、提示需氧菌性阴道炎、提示外阴阴道假丝酵母菌病、阴道微生态失调（菌群抑制 / 增殖过度）；禁止直接输出临床确诊诊断。

三级报告（检验建议，可选）

给出后续检验建议：如滴虫可疑建议核酸检测；复发性真菌建议真菌培养 + 药敏；混合感染建议结合临床综合评估。

报告备注模板：“本结果为实验室检验所见，标本采集、转运、用药均可影响结果；请结合临床症状、病史综合判断。”

六、实验室质量控制

1. 室内质控：革兰染色质控片；生化试剂阴阳性质控；定期核查湿片镜检操作。
2. 人员：操作人员经油镜阅片专项培训；建立涂片复核制度。
3. AI / 自动化设备：上线前完成方法学比对；所有异常涂片人工复核；不可直接自动审核全部报告。
4. 室间质评：参加体液室间质评；无 EQA 项目开展实验室间涂片比对。
5. 标本时限严格把控，超时标本拒绝微生态检测。

七、常见临床场景解读要点

1. BV：Nugent≥7 分，线索细胞阳性，pH 升高，唾液酸苷酶阳性；部分患者无症状。
2. AV：Donders≥3 分，大量白细胞、中毒上皮细胞，β‑葡萄糖醛酸苷酶阳性。
3. VVC：镜检见孢子 / 假菌丝；pH 常正常，白细胞酯酶可阳性。
4. TV 滴虫：湿片见到活动滴虫；阴性不能排除，高度怀疑时行 NAAT 核酸检测。
5. 单纯菌群失调：无明确致病菌，仅密集度、多样性、优势乳杆菌异常；可表现为菌群抑制或过度增殖。
6. 混合感染：可同时存在多种病原体，需完整报告全部形态学结果。

重要提醒：绝经后女性乳杆菌生理性下降，解读菌群结果需要结合年龄、激素状态，不直接判定为病理失调。

八、常见误区

1. ❌生化项目全部异常直接诊断阴道炎；生化仅辅助，必须依靠形态学镜检与评分。
2. ❌仅依靠清洁度判断微生态；传统清洁度不等同完整微生态评价。
3. ❌AI 自动报告直接签发，不人工复核。
4. ❌滴虫湿片阴性就排除滴虫感染，标本超时极易漏检，临床高度怀疑需核酸确认。
5. ❌检出少量孢子即诊断 VVC，需结合假菌丝、炎症指标与临床症状。

九、现存挑战

1. 基层医疗机构油镜阅片能力参差不齐；自动化 AI 算法有待进一步本土化验证。
2. 绝经后、青春期女性缺少分层参考区间。
3. 分子微生物高通量测序目前仅限科研，暂不推荐作为临床常规微生态检测。

十、核心共识总结

1. 阴道微生态评价包含形态学镜检 + 生化标志物；镜检与生化结果冲突，以镜检为准；Nugent、Donders 评分是 BV、AV 实验室核心评价工具。
2. 标本需 2‑4h 内完成检测，禁止冷藏，防止滴虫失活漏检；采样前规避阴道冲洗、性生活、局部用药。
3. 推荐三级报告模式：一级客观描述、二级倾向性提示、三级检验建议；检验报告不直接下达临床确诊。
4. AI 自动化阅片仅辅助，异常涂片必须人工复核；落实室内质控与人员培训。
5. 检出微生物不等于致病，需结合菌群状态、炎症指标、年龄、临床症状综合判读；绝经人群需考虑生理菌群改变。

本共识为检验实验室操作与临床解读指导，最终诊疗由妇科医师结合患者临床情况综合判断。