2026 法国国家指南:阿片类药物的适当使用 — 镇痛、阿片类药物使用障碍和过量预防:第 1 部分
发布机构:法国国家卫生管理局 HAS,2026‑06;第 1 部分聚焦镇痛场景下阿片处方实践;第 2 部分为 OUD、过量伤害降低(已整理)。多学科工作组包含疼痛科、麻醉、全科、成瘾医学、药师、患者代表。核心原则:多模式镇痛优先,阿片尽量作为二线;最低有效剂量、最短必要疗程;系统风险筛查;区分癌痛、急性疼痛、慢性非癌痛、神经病理性疼痛;同步防控依赖、成瘾与过量风险PubMed。
一、总则与处方前评估
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疼痛评估:NRS 数字评分;区分伤害性痛、神经病理性疼痛;评估睡眠、功能、情绪。
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阿片风险筛查(处方前强制):ORT 阿片风险工具;筛查物质使用障碍史、精神共病、既往阿片暴露、老年、肾功能受损。
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多模式镇痛优先:对乙酰氨基酚、NSAIDs/COX‑2 抑制剂、区域阻滞、物理、心理干预;阿片仅在上述方案效果不足时启用(阿片节俭策略)。
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联用风险警示:尽量避免阿片与苯二氮䓬、Z 类催眠药联合;确需联用,仅限最低剂量、短期,告知家属呼吸抑制风险,高危患者配备纳洛酮急救包。
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知情告知:耐受、生理依赖、成瘾、便秘、嗜睡、呼吸抑制;药物严禁转借他人;妥善保管。
重要区分:生理依赖≠阿片使用障碍(成瘾);长期使用阿片可出现戒断,不等于成瘾,疼痛患者不要把耐受、戒断直接判定成瘾。
二、急性疼痛(术后、创伤、急诊急性痛)
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阿片不作为一线首选。非重度急性疼痛(急性腰痛、扭伤、肾绞痛、牙科痛)优先非阿片药物。
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需要阿片时:初治患者选用短效制剂,最低有效剂量;老年、肾损伤进一步减量;尽量短疗程,一般不超过 7 天,不开具缓释阿片用于初始急性疼痛。
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术后:优先区域麻醉 + 非阿片全身用药;仅中‑重度疼痛叠加短效阿片;不常规术前预给阿片,除非既往长期阿片使用者。
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已经长期服用阿片的急性疼痛患者:维持原有基础阿片,追加短效阿片处理爆发痛,不要简单加倍缓释剂量。
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不推荐:急性疼痛常规长期缓释阿片处方。
三、慢性非癌性疼痛 CNCP(非肿瘤、非姑息)
指南立场:阿片不作为一线治疗;仅严格筛选的患者才考虑长期阿片治疗。
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启用前提:充分尝试非药物、非阿片药物治疗,疼痛仍显著影响功能;排除可手术 / 介入解决的病因。
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治疗协议:书面治疗目标(功能改善优先,不追求完全无痛);设定时间限制;明确停药条件。
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剂量阈值:吗啡等效日剂量 MED 尽量≤50‑90 mg/d;严格避免>120 mg/d,超过该阈值过量风险显著上升。
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随访节点:启动后 1‑4 周首次复查;每 3 个月评估是否继续用药;连续使用 3 个月仍无功能获益,应逐步减量停药。
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神经病理性疼痛:阿片不做首选;一线为普瑞巴林、加巴喷丁、SNRI;曲马多为二线;强效阿片仅作为第四线备选。
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停药策略:疗效不足、出现严重不良反应、剂量持续走高,应缓慢递减,避免骤然停药。
四、癌痛与姑息治疗疼痛
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阿片仍是中‑重度癌痛核心用药,遵循 WHO 三阶梯;不以担心成瘾而拒绝充分镇痛。
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滴定:阿片初治患者,先短效口服滴定;疼痛稳定后转换缓释制剂作为基础背景镇痛;备用短效阿片处理爆发痛。
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肾功能受损:优先芬太尼、丁丙诺啡,避免吗啡活性代谢物蓄积。
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阿片激动剂替代治疗 OAT(美沙酮 / 丁丙诺啡)的肿瘤患者:不中断 OAT 基线剂量;在此之上追加短效全激动阿片处理癌痛;不单纯依靠增加 OAT 药物镇痛。
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阿片轮换(转换):发生难以耐受不良反应或镇痛不足时进行阿片轮换;新药物按等效剂量下调 25%‑50%,补偿不完全交叉耐受,防止过量中毒。
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姑息晚期:以舒适为目标,个体化剂量,不严格限制 MED。
五、特殊人群处方要点
老年患者
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生理改变:肾清除下降、体脂变化;极低起始剂量,缓慢滴定。
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优先短效;慎用缓释芬太尼贴剂初治;重点监测镇静、认知障碍、跌倒;尽量规避阿片 + 苯二氮䓬联用。
肾功能不全
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吗啡、可待因、曲马多活性代谢物蓄积风险;优先芬太尼、丁丙诺啡。
围手术期已经使用阿片 / OAT 的患者
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长期阿片使用者:围手术期不可直接停药;术后需要更高剂量短效阿片处理急性术后痛。
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OAT(美沙酮、丁丙诺啡):围手术期维持基础 OAT,不中断;叠加短效全激动阿片治疗手术痛,疼痛科 / 麻醉科协同管理。
六、不良反应主动管理(指南强调预防优先)
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便秘:几乎必然发生,启动阿片同时预防性使用缓泻剂,不可等待便秘出现再用药。
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恶心呕吐:多见于滴定早期,可短期止吐;多数数周耐受。
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嗜睡、认知损害:优先下调剂量,而不是简单对症处理。
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阿片诱导的内分泌异常:长期使用者注意性欲下降、乏力、性腺功能减退。
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呼吸抑制:高危人群配备纳洛酮急救包,教会家属识别预警信号(过度嗜睡、呼吸浅慢)。
七、阿片轮换、减量与停药实操
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阿片轮换指征:镇痛不足;不可耐受不良反应;药物可及性问题。
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减量停药:避免快速骤停;每周降低原剂量 10‑25%;出现戒断症状则放慢减量速度。
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慢性非癌痛:3 个月评估无功能获益,启动逐步减停。
八、指南明确不推荐
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不把阿片作为急性轻‑中度疼痛一线;不常规给急性疼痛开具缓释阿片。
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慢性非癌痛不将阿片作为首选;不追求 “零疼痛”,以功能改善为目标。
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神经病理性疼痛不优先使用阿片。
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不随意阿片联合苯二氮䓬类催眠药物。
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癌痛患者不因顾虑成瘾而限制镇痛。
九、转诊指征
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慢性非癌痛拟启动长期阿片,全科评估复杂,转诊疼痛专科。
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高剂量阿片、多重物质风险、精神共病;既往可疑过量史。
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癌痛复杂滴定、阿片轮换、OAT 合并癌痛,多学科联合。
十、指南局限性
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基于欧美人群证据,国内药品可及性、法规不同,不能直接照搬;
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部分慢性非癌痛场景证据来自观察性研究,缺少大型 RCT;
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没有统一最佳停药时间点,需个体化权衡获益‑风险。