《严重创伤破伤风预防中国专家共识（2026 版）》

发布：中华医学会创伤学分会等多学组；发表于《创伤外科杂志》2026，28 (9)；英文版 Chinese Journal of Traumatology ⚠️仅为文献要点整理，仅供医学学习，不替代原文与临床诊疗。 背景：针对严重创伤（多发伤、火器伤、挤压伤、烧伤、ICU 创伤伤员）；伤口污染重、坏死组织多，抢救中易遗漏破伤风预防；免疫史经常无法快速核实，区别于普通门诊小伤口的处置原则。

一、总体核心原则

1. 彻底清创是破伤风预防第一要务。损害控制性外科策略下，尽可能清除坏死组织、异物，破坏厌氧微环境；破伤风免疫制剂不能替代清创梅斯医学M...。
2. 破伤风风险评估纳入严重创伤二次评估流程；血流动力学初步稳定后尽快完成，不要等到全部手术结束才评估；充分查体避免漏诊隐蔽伤口（皮下、会阴、衣物遮盖部位）丁香园新药。
3. 免疫史无法快速核实的严重创伤伤员，统一按 “未完成全程免疫” 处置，给予被动免疫即时保护 + 启动主动免疫程序双重预防策略。
4. 主动免疫（含破伤风类毒素疫苗 TTCV）产生保护性抗体约需2‑4 周；被动免疫提供即时短期保护，填补时间窗口。
5. 免疫受损人群可以安全使用 TTCV 及被动免疫制剂，按免疫抑制程度分层管理丁香园新药。

二、伤口风险分层（严重创伤场景）

高破伤风风险伤口（绝大多数严重创伤属于此类）

• 火器伤、挤压伤、碾挫伤；大面积烧伤；泥土 / 粪便 / 污物重度污染；
• 广泛失活、坏死组织；异物存留；伤口处理延迟＞6 h；
• 冻伤、动物 / 人咬伤；密闭、深、缺氧创面。

只要判定高风险，无论既往免疫史，均要重新复核免疫状态。

三、被动免疫制剂（2026 版重大更新：优先级排序）

优先顺序：重组抗破伤风毒素单克隆抗体 TeNT‑mAb＞人破伤风免疫球蛋白 HTIG＞破伤风抗毒素 F (ab')₂＞马源破伤风抗毒素 TAT丁香园新药

1. TeNT‑mAb（斯泰度塔单抗）：固定剂量给药，效价高、保护周期长、过敏风险极低；优先用于严重创伤高危暴露；不受体重影响，简化抢救流程中华医学期...。
2. HTIG（人破伤风免疫球蛋白）：250‑500 IU 肌内注射；伤口处理延迟＞24 h、创面巨大者建议给到500 IU；保护周期约 2‑3 周。
3. F (ab')₂：马源胃蛋白酶裂解制剂，过敏风险低于 TAT；需要皮试。
4. TAT：传统马血清，过敏、血清病风险高；仅前三者不可及的资源受限条件下选用，必须皮试。

被动免疫制剂尽量在受伤后24 h 内尽早给予；超过 24 h 仍有使用价值，不绝对放弃；不要与破伤风类毒素疫苗注射于同一部位。

四、主动‑被动免疫组合方案

全程免疫定义：≥3 剂含破伤风类毒素疫苗 TTCV。

1. 免疫史不详 / ＜3 剂 TTCV（严重创伤绝大多数伤员）
   • 高风险伤口：被动免疫制剂 1 次 + 立即启动 TTCV 全程免疫（第 0、4‑8 周、6‑12 月共 3 剂）。
2. 既往已经完成≥3 剂全程免疫
   • 末次加强＜5 年：不需要被动免疫，不需要加强；
   • 末次加强 5‑10 年：高风险伤口给予1 剂 TTCV 加强，不用被动免疫；
   • 末次加强＞10 年：1 剂 TTCV 加强；严重创伤高风险可酌情加用被动免疫。

创伤 ICU、多发伤伤员，住院期间尽量完成首剂疫苗；后续剂次做好出院随访衔接。

五、特殊人群推荐

1）免疫功能受损伤员（肿瘤化疗、激素 / 免疫抑制剂、造血干细胞移植、HIV 等）

1. 轻度免疫抑制：常规方案，加强间隔缩短至 5 年；条件允许检测破伤风抗体滴度。
2. 重度免疫抑制：疫苗应答不可靠；高风险伤口无论既往接种史，均给予被动免疫保护；尽可能检测抗体；不依赖单纯疫苗保护中华人民共...。
3. 造血干细胞移植：移植后 12 个月内受伤，优先被动免疫；移植满 12 个月重启完整 TTCV 全程。

2）孕妇、老年严重创伤

• 孕妇：TTCV 与被动免疫制剂均可安全使用；优先 HTIG/TeNT‑mAb。
• 老年人：即使自述打过疫苗，无确切书面记录，按免疫史不详处理。

3）资源受限、批量伤亡事件

• 优先保障清创；制剂可按照优先级逐级降级；优先保证高风险伤员被动免疫覆盖。

六、关键实操提醒

1. 清创原则：坏死组织充分切除，避免密闭缝合；污染重的严重创伤优先开放处理、延期缝合，消除厌氧环境。
2. 被动免疫与疫苗分开不同部位肌注；不可混合同一针管。
3. 破伤风潜伏期波动大（3‑21 d）；即使入院超过伤后 72 h，高风险伤口依然需要评估被动免疫。
4. 出院文书必须记录：已给予的被动免疫制剂种类剂量、TTCV 接种剂次，明确告知后续疫苗接种时间点。

七、2026 版相比既往国内规范的主要更新点

1. 将重组单克隆抗体 TeNT‑mAb 列为被动免疫第一位选择，建立完整制剂优先级链条丁香园新药。
2. 专门针对严重创伤 / 多发伤 / ICU 伤员，不再套用普通门诊小伤口标准；明确抢救流程中破伤风评估的时间节点。
3. 明确：无确切书面接种记录，一律按免疫史不详处理，不采信口头模糊回忆。
4. 细化免疫抑制严重创伤伤员分层策略；移植患者专项流程。
5. 增加批量伤亡事件、医疗资源不足场景的处置路径。