国产电磁导航支气管镜系统引导下诊断、定位和治疗技术规范专家共识（2021 版）核心解读

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一、核心定义与系统特点

1. 电磁导航支气管镜（ENB）

2. 国产 LungCare 系统优势

• 兼容全系列支气管镜与多规格引导鞘管（GS）
• 定位导线（LW）规格齐全（0.75/1.15/1.45/1.95 mm），适配不同气道
• 支持呼吸门控，减少呼吸运动干扰
• 可联合EBUS-GS、透视 / CBCT，提升诊断与治疗精准度

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二、适应证与禁忌证

1. 诊断适应证（核心）

• 直径＞8 mm、性质不明的 PPL（常规支气管镜不可见）
• 需病理 / 病原学确诊的外周良恶性病变
• 治疗中需再次活检指导方案的 PPL

2. 定位适应证

• 直径≤2 cm、倾向恶性、拟行胸腔镜亚肺叶切除的肺结节
• 术中直视 / 触摸定位困难的磨玻璃结节（GGN）

3. 治疗适应证（消融为主）

• 早期周围型肺癌：最大径≤3 cm、无转移，不耐受 / 拒绝手术
• 肺转移瘤：单肺≤3 个、双肺≤5 个
• 姑息性消融：病灶大小 / 数量超根治标准者

4. 禁忌证

• 同常规支气管镜禁忌（急性心梗 4 周内、活动性咯血、血小板＜60×10⁹/L 等）
• 碘过敏者禁用ICG 定位；安装心脏起搏器者禁用射频消融

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三、设备与人员配置

1. 核心设备

• ENB 系统：肺 E 助手（规划软件）、工作站、磁场检查床、体位探测器、定位导线（LW）
• 支气管镜：细支气管镜（优先，外径 4.2 mm，通道 2.0 mm）、治疗支气管镜
• 辅助：EBUS-GS、透视 / CBCT、消融针（微波 / 射频）、定位耗材（亚甲蓝 / ICG、弹簧圈）

2. 人员要求

• 术者：三四级呼吸内镜资质，经 ENB 系统培训
• 团队：术者 + 助手 + 麻醉师（全麻时）+ 技师

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四、术前管理（关键）

1. 术前评估

• 薄层增强 CT（层厚 0.5–1 mm），明确病灶位置、大小、与血管 / 气道关系
• 停用抗凝 / 抗血小板 / 抗血管生成药，评估出血风险
• 心肺功能、血常规、凝血功能、感染筛查

2. 术前规划（核心步骤）

1. 导入DICOM 格式 CT，三维重建虚拟支气管树
2. 标记靶病灶，规划最优导航路径（优先选择通向病灶的支气管）
3. 设定呼吸门控参数，校准体位探测器（贴于胸骨柄、第 8 肋、腋前线）

3. 麻醉选择

• 局麻 + 镇静（基础）、全麻（推荐，尤其复杂操作）
• 气道管理：喉罩 / 气管插管，手术时用双腔管单肺通气

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五、术中操作规范（诊断 / 定位 / 治疗）

1. ENB 基础操作流程（通用）

1. 注册配准：LW 置于隆突，走行左右总支，匹配度≥**80%** 方可继续
2. 实时导航：沿规划路径推进 GS，系统显示 LW 与病灶距离
3. 到达病灶：撤出 LW，留置 GS建立工作通道，开展后续操作

2. 诊断技术（ENB-EBUS-GS-TBLB，推荐术式）

（1）标准流程

1. 沿 GS 置入EBUS 探头，确认病灶位置、内部结构（血管 / 钙化 / 坏死）
2. 固定 GS，用活检钳 / 细胞刷 / 针吸取材，肉眼可见组织≥5 块
3. 必要时联合透视 / CBCT（小病灶、GGN、冷冻活检）
4. 有条件者加ROSE（快速现场细胞学），提升诊断率

（2）关键推荐

• 优先细支气管镜 + EBUS-GS，平衡可达性与取材能力
• 联合多种取材方式（钳夹 + 刷检 + 针吸），提高阳性率
• 小病灶（＜2 cm）、GGN 必加透视 / CBCT辅助

3. 定位技术（胸腔镜术前定位，推荐）

（1）生物染料定位（首选：ICG）

• 沿 GS 注入稀释 ICG 0.5–1 mL + 空气 20 mL，留置 1 min 后撤出
• 术中近红外荧光胸腔镜直视染色区域，指导切除
• 优势：可视性好、不干扰病理；缺点：染料易扩散，定位后尽快手术

（2）金属标记定位（弹簧圈）

• 沿 GS 释放弹簧圈，不易移位、可长期放置
• 术中触摸 / 透视定位，适合深部病灶
• 推荐：染料 + 金属标记联合，提升精准度

（3）定位策略

• 外周 1/3 病灶：单点定位
• 内周 2/3 病灶：两点定位（胸膜下 + 病灶内）
• 精准切缘：多点三维定位

4. 治疗技术（经支气管消融，探索阶段）

（1）适应证

• 早期周围型肺癌、肺转移瘤，不耐受 / 拒绝手术
• 技术：微波 / 射频消融，经 GS 置入消融针

（2）操作要点

• 必联合CBCT/CT，实时监测消融针位置与范围
• 多支气管入路、多点消融，确保能量覆盖
• 消融参数：功率40–60 W，时间5–15 min / 点，依病灶大小调整

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六、术后管理与并发症

1. 术后监测

• 诊断：术后24 h胸片 / CT，观察气胸、出血
• 定位：术后立即手术（ICG 定位）
• 治疗：术后1 dCT 评估消融范围，长期随访疗效

2. 并发症（总体安全）

• 诊断：气胸3.1%–5.9%（2% 需引流）、出血0.9%–1.8%
• 定位：胸膜损伤0.03%、出血极少
• 治疗：气胸、出血、胸痛、发热，发生率与经皮消融相当但更低

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七、核心推荐意见总结

1. 诊断：ENB-EBUS-GS-TBLB为标准术式，小病灶 / GGN 加透视 / CBCT，ROSE 可选
2. 定位：首选ICG 生物染料，深部 / 需长期定位用弹簧圈，联合定位更佳
3. 治疗：消融必联合CBCT/CT，多点消融确保覆盖，严格把控适应证
4. 安全：术前精准规划、术中实时导航、术后严密监测，降低并发症风险