非活动性肺结核诊断及预防发病专家共识(2021,中国防痨协会)
核心定位:规范非活动性肺结核(IPTB)的诊断标准、发病风险分层、预防干预与随访管理,为临床与公共卫生防控提供统一依据。
一、定义与核心特征
1. 定义
结核分枝杆菌(MTB)感染后,病灶处于稳定、静止、无活动性状态:
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无肺结核相关临床症状;
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痰病原学(涂片、培养、核酸)持续阴性;
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胸部影像学呈陈旧性、稳定改变(钙化、纤维化、硬结);
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无病灶进展、无排菌、无传染性。
2. 核心特征
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本质为结核分枝杆菌潜伏感染(LTBI) 的特殊类型;
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是活动性肺结核(ATB) 的重要高危人群;
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诊断需排除活动性结核与其他肺部疾病。
二、诊断依据(必须同时满足)
1. 病史(满足其一)
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无明确结核病史,影像学见稳定结核相关改变;
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既往影像学见稳定结核改变,未规范 / 未治疗;
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有明确肺结核史,规律完成疗程,判定为治愈 / 完成疗程。
2. 临床表现
无咳嗽、咳痰、咯血、低热、盗汗、胸痛、消瘦等可疑症状。
3. 病原学检查(关键排除)
连续3 份痰标本:
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涂片抗酸染色阴性;
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分枝杆菌培养阴性;
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核酸检测(如 X‑pert MTB/RIF)阴性。
4. MTB 感染检测(符合其一)
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PPD 试验:无 BCG/NTM 干扰→≥5 mm;BCG/NTM 地区→≥10 mm;HIV / 免疫抑制 / 密切接触≤5 岁未接种 BCG 儿童→≥5 mm;
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C‑TST(EC 皮肤试验):阳性;
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IGRA(γ‑干扰素释放试验):阳性。
5. 胸部影像学(核心标准)
CT 优于胸片,需满足稳定≥6 个月且无进展:
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钙化灶:密度接近肋骨、边缘锐利;
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纤维灶:星芒状、条索影、边界清;
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硬结灶:边界清、密度较高、无空洞 / 渗出;
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净化空洞:壁薄光滑、无液平、周围无浸润。
6. 排除诊断
排除活动性结核、肺炎、肺癌、结节病、矽肺、非结核分枝杆菌(NTM)病等。
三、发病风险分层(核心决策依据)
1. 高风险人群(需优先干预)
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免疫低下:HIV 感染、长期激素 / 免疫抑制剂、器官移植、血液系统疾病;
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基础疾病:糖尿病(HbA1c>7%)、慢性肾病、矽肺、慢阻肺;
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治疗不规范:既往未治 / 不规律抗结核、疗程不足;
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特殊人群:<5 岁儿童、密切接触者、既往结核复发史、病灶广泛 / 靠近支气管 / 胸膜。
2. 中风险人群(密切随访)
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5~15 岁青少年;
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轻度免疫异常(如短期激素);
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糖尿病控制可、无其他高危因素。
3. 低风险人群(定期随访)
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免疫正常成人;
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规律完成抗结核疗程、病灶稳定;
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无上述高危因素。
四、预防发病措施(分层干预)
1. 化学预防(TPT,核心)
(1)适用人群
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高风险人群(优先);
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中风险人群(评估后);
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未治 / 不规范治疗的 IPTB 者。
(2)推荐方案(成人)
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方案 A(首选,6 个月):异烟肼(INH)300 mg/d,每日口服;
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方案 B(短程,3 个月):INH 300 mg + 利福平(RFP)450~600 mg/d;
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方案 C(3 个月,每周 2 次):INH + 利福喷汀(RPT),督导服药;
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方案 D(4 个月):RFP 450~600 mg/d(INH 不耐受时)。
(3)特殊人群
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儿童:优先 INH 单药,禁用氟喹诺酮;
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HIV:INH+RFP 方案,警惕药物相互作用;
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肝肾功能异常:减量 / 换药,严密监测。
(4)禁忌证
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活动性结核;
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INH/RFP 过敏;
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严重肝肾功能不全;
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妊娠早期(慎用)。
2. 免疫预防
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药物:注射用母牛分枝杆菌(微卡);
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适用:TPT 禁忌 / 不耐受、免疫低下者;
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用法:每 2 周 1 次,共 6 次,皮下注射。
3. 生活方式干预
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戒烟限酒、均衡营养、规律作息;
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避免劳累、受凉,预防呼吸道感染;
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控制基础病(血糖、血压)。
五、随访与监测
1. 随访频率
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高风险:每 6 个月 1 次,连续 2 年;稳定后每年 1 次;
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中风险:每年 1 次,连续 3 年;
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低风险:每 1~2 年 1 次长期随访。
2. 监测内容
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症状:咳嗽、咳痰、发热、盗汗、体重变化;
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影像学:胸部 CT,对比病灶稳定性;
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病原学:可疑症状时立即查痰;
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安全性:TPT 期间每月查肝肾功能、血常规。
3. 启动治疗指征(转为活动性)
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出现可疑症状;
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影像学:病灶扩大、新渗出 / 空洞、实变;
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痰病原学转阳;
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临床评估提示活动。
六、关键推荐(极简版)
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诊断:病史 + 无症状 + 痰菌阴性 + 感染检测阳性 +稳定≥6 个月影像学,排除其他疾病。
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风险:免疫低下、糖尿病、治疗不规范、儿童为高风险,需优先干预。
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预防:高风险首选6 个月 INH或3 个月 INH+RFP;不耐受用4 个月 RFP;免疫低下可用微卡。
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随访:高风险每 6 个月,低风险每年;出现症状 / 病灶进展立即评估活动。
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管理:分层干预、全程监测、及时转归,降低发病风险。