《世界卫生组织结核病整合指南模块 3：诊断 —— 结核感染检测》（2022 年 9 月发布）是全球结核感染检测的权威循证指南，首次纳入结核分枝杆菌抗原皮肤试验（TBST），明确TST、IGRAs、TBST三类检测的定位与适用场景，核心是优化检测选择、规范结果解读、服务预防性治疗（TPT）IRIS。
一、指南核心背景与定位
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发布机构：世界卫生组织（WHO）
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核心目标：为结核感染检测提供全球统一的循证推荐，指导高风险人群筛查与预防性治疗决策
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核心更新：首次将TBST纳入推荐检测方法，形成TST、IGRAs、TBST三类检测并行的格局IRIS
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适用人群：所有需评估结核感染风险、启动预防性治疗的人群（如 HIV 感染者、密切接触者、免疫抑制人群等）
二、结核感染检测核心方法与推荐
1. 三类检测方法原理与特点
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检测方法 |
原理 |
核心特点 |
优势 |
局限性 |
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结核菌素皮肤试验（TST） |
皮内注射 PPD，观察 48–72h 硬结反应 |
传统经典，操作简便 |
成本低、易普及 |
受卡介苗 / NTM 干扰大，特异性低 |
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γ- 干扰素释放试验（IGRAs） |
体外检测血淋巴细胞对结核特异性抗原（ESAT-6、CFP-10）的 IFN-γ 释放 |
体外血检，特异性高 |
不受卡介苗干扰，特异性优于 TST |
成本高、需实验室条件、无法区分潜伏 / 活动结核 |
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结核分枝杆菌抗原皮肤试验（TBST） |
皮内注射结核特异性重组抗原（ESAT-6、CFP-10），观察反应 |
新型皮肤试验，特异性更高 |
特异性接近 IGRAs，操作同 TST |
证据尚有限，全球可及性待提升 |
2. 指南 3 大核心推荐（循证 GRADE 分级）
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强推荐（证据质量极低）：TST 或 IGRAs 均可用于结核感染检测，二者无绝对优劣，选择取决于资源、人群与当地流行病学IRIS。
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条件推荐（证据质量极低）：TBST 可用于结核感染检测，作为 TST/IGRAs 的替代方案，尤其适用于卡介苗接种率高、NTM 流行地区IRIS。
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强推荐：TST/IGRAs 不得用于中低收入国家（LMIC）活动性肺结核（含肺外结核）的诊断，仅用于潜伏感染筛查，不可替代病原学检测IRIS。
三、检测结果解读与判读标准
1. TST 判读（48–72h 硬结直径）
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阴性：＜5mm
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阳性阈值（分层）：
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HIV 感染者、免疫抑制者、密切接触者：≥5mm
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卡介苗接种 / NTM 流行区普通人群：≥10mm
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高流行区、无卡介苗干扰：≥5mm
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强阳性：≥15mm或伴水泡、坏死、淋巴管炎
2. IGRAs 判读
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结果以阳性 / 阴性 / 不确定报告，不受卡介苗影响，阳性提示结核感染致敏状态
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不确定结果需结合临床与 TST 复测
3. TBST 判读
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同 TST，观察硬结反应，特异性更高，阳性阈值参考 TST（≥5mm）
四、不同人群检测选择与应用场景
1. 优先推荐人群（需筛查 + TPT）
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HIV 感染者：首选 IGRAs（避免卡介苗干扰）；资源有限时用 TST（≥5mm 为阳性）
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活动性结核密切接触者：TST/IGRAs/TBST 均可，阳性者启动 TPT
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免疫抑制人群（如激素 / 生物制剂使用者、透析、器官移植）：IGRAs 优先，阳性需评估 TPT
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儿童：TST 更常用，IGRAs 用于≥5 岁且卡介苗接种者
2. 检测选择原则
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高资源地区：IGRAs（特异性高）或 TBST（便捷 + 高特异性）
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中低资源地区：TST（成本低、易操作）；有条件时补充 IGRAs
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卡介苗高覆盖地区：优先 IGRAs/TBST，减少假阳性
五、关键临床要点与误区澄清
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检测本质：TST/IGRAs/TBST 均为免疫致敏检测，阳性≠活动性结核，仅提示感染风险，需结合临床排除活动结核后启动 TPTIRIS。
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不可替代病原学：活动性结核诊断必须依赖痰涂片 / 培养 / 分子检测，感染检测仅用于潜伏感染筛查IRIS。
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阴性结果意义：阴性不能完全排除感染（免疫低下者可假阴性），需结合暴露史与临床评估。
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TBST 定位：作为 TST/IGRAs 的补充 / 替代，证据尚在积累，暂不取代传统方法。
六、指南亮点与临床价值
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检测矩阵完善：首次纳入 TBST，形成 “传统 + 新型” 皮肤试验 + IGRAs 的多元选择，适配不同资源场景。
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人群分层精准：按免疫状态、暴露风险、卡介苗背景细化判读与选择，提升筛查效率。
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预防导向明确：所有检测均服务于潜伏感染识别→TPT 启动，降低发病风险，契合全球终结结核战略。
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资源适配性强：兼顾高 / 中 / 低收入国家，推荐 “因地制宜”，避免一刀切。