重组人白介素 - 11 治疗血小板减少症临床应用中国专家共识 (2018 年版)
核心定位：规范 rhIL-11 在血小板减少症中的合理用药，以促巨核细胞增殖成熟、提升血小板计数、减少输注与出血风险为核心目标，覆盖多场景临床应用。
一、基础信息速览
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发布机构：中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟、中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会、中华医学会血液学分会
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发表期刊：《临床肿瘤学杂志》2018 年 3 月第 23 卷第 3 期
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作用机制：结合 IL-11Rα 与 gp130，促进骨髓巨核系祖细胞增殖、诱导高倍性巨核细胞成熟，增加血小板生成；兼具改善造血微环境、降低感染与口腔炎风险的多效性
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适用范围：CIT（化疗所致血小板减少症）、白血病化疗后血小板减少、再生障碍性贫血（AA）、原发免疫性血小板减少症（ITP）等
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核心优势：不刺激白血病恶性克隆、停药后疗效持续久，与 rhTPO 联用具协同增效
二、核心适应证与用药时机
1. 血小板减少分级（CTCAE-4.03）
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分级 |
血小板计数 |
出血风险 |
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Ⅰ 度 |
75~100×10⁹/L |
低，多无需干预 |
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Ⅱ 度 |
50~75×10⁹/L |
中，黏膜出血风险↑ |
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Ⅲ 度 |
25~50×10⁹/L |
高，自发性出血风险↑ |
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Ⅳ 度 |
＜25×10⁹/L |
极高，需紧急干预 |
2. 分场景用药时机
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CIT（化疗所致血小板减少症）
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有指征治疗：化疗后 6~24h 启动，用于 Ⅲ/Ⅳ 级血小板减少
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二级预防：既往 Ⅲ/Ⅳ 级 CIT、高出血风险（含铂 / 吉西他滨方案、骨髓浸润、ECOG≥2），化疗后 6~24h 预防
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白血病化疗后
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一级预防：高出血风险化疗（大剂量阿糖胞苷、地西他滨），化疗后 6~24h 预防
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有指征治疗：确诊 Ⅲ/Ⅳ 级血小板减少
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AA（再生障碍性贫血）：联合免疫抑制方案，用于促造血治疗
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ITP（原发免疫性血小板减少症）：二线治疗或严重出血 / 高风险（PLT＜10×10⁹/L）时联用
三、推荐用药方案（核心）
1. 通用剂量与疗程
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推荐剂量：50 μg/kg，皮下注射，每日 1 次
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疗程：连用 7~14 天，或至血小板≥100×10⁹/L，或较基线升高 50×10⁹/L 停药
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特殊人群调整
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肾功能受损：肌酐清除率＜30ml/min，减量至 25 μg/kg
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老年 / 合并心脏病史：慎用，用药前查心电图，密切监测心律
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下周期化疗：开始前 2 天及化疗中停用
2. 分病种推荐
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病种 |
疗程要点 |
停药标准 |
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CIT |
化疗后 6~24h 启动，连用 7~14 天 |
PLT≥100×10⁹/L 或升高 50×10⁹/L |
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白血病 |
高风险化疗后 6~24h 预防；确诊后治疗 |
同 CIT，需兼顾化疗周期安排 |
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AA |
联合免疫抑制，最长连用 12 周 |
PLT≥100×10⁹/L 或 12 周满 |
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ITP |
连用 14 天，或至 PLT≥200×10⁹/L |
同 AA，需纠正出血风险 |
四、不良反应与防治
1. 常见不良反应（多为轻中度，停药可逆）
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不良反应 |
发生率 |
防治建议 |
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水肿（水钠潴留） |
约 8% |
监测体重 / 出入量；3 天内增重≥2kg 予保钾利尿剂，纠正电解质 |
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房性心律失常 |
低，多为 1~2 级 |
用药前查心电图；老年 / 心脏病史者减量，出现胸闷气阻立即停药 |
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乏力 / 发热 |
乏力约 3.45%；发热约 7.7% |
1~2 级无需调整；发热＞39℃排除感染，予解热镇痛药 |
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短暂贫血 / 结膜充血 |
贫血多为血浆容量扩张；结膜充血约 5% |
无需特殊处理，停药后自行消退 |
2. 禁忌与慎用
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绝对禁忌：对 rhIL-11 或制剂成分过敏者
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慎用：严重肾功能不全（CrCl＜30ml/min）、充血性心力衰竭、房性心律失常史、妊娠 / 哺乳期
五、临床关键要点
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与 rhTPO 的区别
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rhIL-11：停药后疗效持续久，适合需兼顾感染风险的患者；心脏毒性需关注
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rhTPO：作用于早期造血干细胞，起效更快；心脏安全性更优，适合心脏毒性化疗方案患者
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联合用药：与 rhTPO 联用协同增效，不增加血栓风险（血小板峰值 200~300×10⁹/L，不会过度升高）
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疗效评估：用药后每周监测血常规，重点关注血小板恢复速度、输注需求减少情况