2018 年欧洲骨髓瘤网络（EMN）发布的《多发性骨髓瘤诊断与监测工具推荐》（European Myeloma Network recommendations on tools for the diagnosis and monitoring of multiple myeloma: what to use and when），核心是统一诊断流程、规范监测指标、明确 MRD 与影像学应用边界，与 IMWG 标准高度一致。
一、诊断核心标准（EMN+IMWG）
诊断需同时满足：克隆性浆细胞证据 + 至少 1 项骨髓瘤定义事件（MDE）。
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克隆性浆细胞证据（必备）
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骨髓穿刺 / 活检：克隆浆细胞≥10%；或
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病理证实：骨 / 髓外浆细胞瘤。
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骨髓瘤定义事件（MDE，满足 1 项即可）
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CRAB 症状：高钙血症（Ca>2.75 mmol/L）、肾功能不全（Cr>177 μmol/L）、贫血（Hb<100 g/L）、溶骨性骨病变。
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生物标志物：骨髓克隆浆细胞≥60%；血清游离轻链（sFLC）受累 / 未受累比值≥100（受累 FLC≥100 mg/L）；全身 MRI 见 > 1 处局灶病变。
二、诊断必做检查（EMN 1A 级推荐）
1. 血清学（核心）
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血清蛋白电泳（SPEP）+ 免疫固定电泳（IFE）：IFE 为诊断必需，灵敏度是 SPEP 的 10 倍，用于确认 M 蛋白并分型（IgG/A/M/κ/λ）。
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血清游离轻链（sFLC）：所有患者必做，尤其适用于轻链型、寡分泌 / 不分泌型 MM；24h 尿轻链可作为补充。
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生化全套：血钙、肌酐、LDH、β₂-MG、白蛋白、尿酸、肝功能、CRP。
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血常规：评估贫血、血小板减少。
2. 尿液
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24h 尿蛋白电泳 + 免疫固定：检测本周蛋白，评估尿 M 蛋白水平。
3. 骨髓检查
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骨髓穿刺 + 活检：评估浆细胞比例、形态、克隆性；推荐同步活检以提高检出率。
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流式细胞术：鉴定浆细胞免疫表型（CD38⁺、CD138⁺、CD56⁺等），区分克隆性与反应性。
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细胞遗传学 / FISH：必做，检测高危异常：del(17p)、t(4;14)、t(14;16)、t(14;20)、+1q、del(1p)。
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分子检测：NGS 检测TP53 突变等，用于风险分层。
4. 影像学（EMN 优先推荐）
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全身低剂量 CT：首选，评估溶骨性病变，灵敏度高于传统 X 线。
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全身 MRI：评估骨髓浸润、脊髓压迫，尤其适用于 SMM 与早期病变。
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¹⁸F-FDG PET/CT：评估代谢活性、髓外病变、治疗反应，用于高危患者与疗效评估。
三、治疗中监测（EMN 推荐流程）
1. 疗效评估（每疗程前 / 每 2–3 个月）
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血清学：SPEP+IFE、sFLC、免疫球蛋白定量、生化（Ca、Cr、LDH、β₂-MG）、血常规。
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尿液：24h 尿 M 蛋白（必要时）。
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骨髓：达 CR 后可不再常规复查；仅当血清学无法评估时（如不分泌型）才复查。
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影像学：不常规复查；仅当出现新症状或血清学进展时，行 PET/CT 或 MRI。
2. 疗效标准（IMWG，EMN 采纳）
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严格完全缓解（sCR）：IFE 阴性、sFLC 比值正常、骨髓克隆浆细胞 < 5%、无髓外病变。
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完全缓解（CR）：IFE 阴性、骨髓克隆浆细胞 < 5%、无髓外病变。
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非常好的部分缓解（VGPR）：SPEP 未见 M 蛋白，但 IFE 阳性；或血清 M 蛋白减少≥90%、尿 M 蛋白 < 100 mg/24h。
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部分缓解（PR）：血清 M 蛋白减少≥50%、尿 M 蛋白减少≥90% 或 < 200 mg/24h。
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疾病稳定（SD）：未达 PR，无 PD 证据。
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疾病进展（PD）：血清 M 蛋白增加≥25%（绝对值≥5 g/L）；或出现新溶骨病变 / 髓外病变；或高钙血症复发。
3. 微小残留病（MRD）
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定位：不推荐常规监测，仅用于临床试验与高危患者疗效验证。
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方法：多参数流式（灵敏度 10⁻⁴~10⁻⁵）、NGS（灵敏度 10⁻⁵~10⁻⁶）、PET/CT（评估代谢缓解）。
四、治疗后随访（EMN 推荐）
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CR/VGPR 患者：前 2 年每 3 个月；3–5 年每 6 个月；5 年后每年复查。
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PR/SD 患者：每 3 个月复查，直至进展或转换治疗。
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随访项目：SPEP+IFE、sFLC、生化、血常规；不常规做骨髓与影像，仅在血清学进展或出现症状时进行。
五、特殊类型 MM 的诊断要点
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轻链型 MM：sFLC 为首选，24h 尿轻链为补充；IFE 常仅见轻链条带。
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不分泌型 MM：sFLC + 骨髓 + 影像学为核心；血清 / 尿无 M 蛋白，需依赖骨髓克隆证据与 MRI/CT 病变。
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冒烟型骨髓瘤（SMM）：骨髓浆细胞 10%–60%、M 蛋白达标但无 MDE；每 3 个月监测，暂不治疗。
六、EMN 关键推荐总结
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诊断：IFE+sFLC + 骨髓 + 全身低剂量 CT为核心组合，FISH 必做以分层。
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监测：以血清 M 蛋白 + sFLC为核心，骨髓 / 影像不常规复查。
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MRD：仅用于科研与高危验证，暂不纳入常规随访。
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影像学：全身低剂量 CT首选，MRI/PET/CT用于特定场景。