2019 ASCO/CCO 多发性骨髓瘤治疗临床实践指南(概要)
2019 年 ASCO 与加拿大安大略癌症护理中心(CCO)联合发布的多发性骨髓瘤(MM)治疗指南,核心是基于 R‑ISS 分期与移植 eligibility 分层,优先推荐三药诱导、自体移植与来那度胺长期维持,复发难治则以换药 / 联合 / 单抗为核心ASCOASCO Pubs。
一、诊断与风险评估(强推荐)
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分期与风险:所有初诊患者必须用R‑ISS分期;复发时需重复风险评估,含骨髓 FISH(重点 17p‑、1q + 等高危异常)ASCO。
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移植 eligibility:不以年龄为唯一标准,综合体能、合并症、器官功能评估;所有适合者均应接受 ** upfront 自体造血干细胞移植(ASCT)**ASCOASCO Pubs。
二、初诊适合移植患者(核心路径)
1. 诱导治疗(3–4 周期,中强推荐)
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标准方案:三药联合(蛋白酶体抑制剂 + 免疫调节剂 + 激素),优于两药ASCOASCO Daily News。
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优选:VRd(硼替佐米 + 来那度胺 + 地塞米松)、KRd(卡非佐米 + 来那度胺 + 地塞米松)。
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高危 / 不耐受:VCD(硼替佐米 + 环磷酰胺 + 地塞米松)等。
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目标:达 **≥VGPR**,为移植做准备ASCO。
2. 干细胞采集与移植(强推荐)
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诱导后3–4 周期采集干细胞;所有适合者均应行 upfront ASCTASCO。
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巩固:不常规推荐,仅临床试验或无法维持时考虑≥2 周期ASCO。
3. 维持治疗(强推荐,证据质量高)
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标准风险:来那度胺 10–15 mg/d,移植后90–110 天启动,持续至进展;至少 2 年显著改善生存ASCO。
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高危 / 不耐受:硼替佐米单药 / 联合,或伊沙佐米口服维持。
三、初诊不适合移植患者(老年 / 体弱)
1. 诱导治疗(中强推荐)
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优先三药(如VRd lite、IRd),不耐受则两药(如Rd、Vd)ASCO Daily News。
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剂量个体化:按年龄、肾功能、体能、衰弱状态调整ASCO。
2. 持续治疗 / 维持(强推荐)
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诱导有效后持续治疗(如来那度胺 ± 激素),或来那度胺单药维持至进展ASCO Pubs。
四、复发 / 难治性 MM(RRMM)
1. 治疗原则(中强推荐)
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生化复发:个体化;高危 / 快速进展 / 有症状立即治疗;缓慢无症状可密切观察ASCO Pubs。
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策略:换药原则(避免重复耐药药);优先含新型机制药物(单抗、新一代 PI/IMiD、核输出抑制剂等)ASCO Daily News。
2. 推荐方案
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一线复发(来那度胺耐药):Kd、Pd、IsaPd,或达雷妥尤单抗联合(如D‑Kd、D‑Pd)ASCO Daily News。
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多线复发:泊马度胺 + 硼替佐米 + 地塞米松(PVd)、塞利尼索 + 硼替佐米 + 地塞米松(XVd),或CAR‑T、双抗(临床试验优先)ASCO Pubs。
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髓外 / 浆细胞白血病:含化疗的联合方案(如DCEP、VDT‑PACE)。
五、支持与监测(中强推荐)
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支持治疗:骨病(双膦酸盐 / 地舒单抗)、感染预防、贫血 / 肾损伤管理、高钙血症处理。
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疗效评估:按IMWG 标准;1 周期后评估,稳定后每 2 周期,平台期延长间隔。
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毒性管理:密切监测,个体化调整剂量,平衡疗效与安全性ASCO Pubs。
六、核心推荐速览
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人群 |
核心策略 |
关键药物 / 方案 |
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适合移植 |
三药诱导 → ASCT → 来那度胺维持 |
VRd/KRd、ASCT、来那度胺 |
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不适合移植 |
减量三药 / 两药 → 持续 / 维持 |
VRd lite、Rd、来那度胺 |
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复发难治 |
换药 + 新型机制联合 |
D‑Kd、PVd、XVd、塞利尼索 |