SITC 在 2020 年并未发布专门针对急性白血病的免疫治疗临床实践指南;当年 12 月发布的是《淋巴瘤免疫治疗临床实践指南》SITC。以下为你梳理急性白血病免疫治疗的核心要点、相关指南背景及临床应用框架。
一、指南背景澄清
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2020 SITC 核心血液肿瘤指南:仅聚焦淋巴瘤(含霍奇金、非霍奇金淋巴瘤),未覆盖急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)SITC。
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急性白血病免疫治疗:2020 年前后以CAR‑T、单抗、双特异性抗体、免疫检查点抑制剂为主,相关推荐多散见于ASH、ESMO、NCCN及 SITC 后续专题共识。
二、急性白血病免疫治疗核心策略(2020 年证据)
1. 嵌合抗原受体 T 细胞(CAR‑T)
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CD19 CAR‑T:tisagenlecleucel、axicabtagene ciloleucel
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适应症:复发 / 难治性(R/R)B‑ALL(儿童 / 年轻成人、成人)SITC。
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推荐:R/R B‑ALL首选,桥接移植;不推荐一线常规使用。
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CD22、BCMA、CD33/CD123 CAR‑T:多处于临床试验阶段,用于 R/R B‑ALL、AML。
2. 单克隆抗体
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利妥昔单抗(CD20):联合化疗用于CD20+ ALL,提升缓解率。
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奥英妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin,CD22‑ADC):R/R B‑ALL优先推荐,可桥接移植SITC。
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吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin,CD33‑ADC):AML(尤其CD33+、低危 / 中危),联合化疗或单药。
3. 双特异性 T 细胞衔接器(BiTE)
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贝林妥欧单抗(Blinatumomab,CD19/CD3):
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R/R B‑ALL一线挽救、MRD 阳性清除、巩固治疗均获强推荐SITC。
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可作为移植桥接,也用于老年 / 不耐受强化疗患者。
4. 免疫检查点抑制剂(ICI)
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PD‑1/PD‑L1 抑制剂(纳武利尤单抗、帕博利珠单抗):
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单药疗效有限,多用于复发 AML、伴 TP53 突变 / 高危,或联合去甲基化药物(HMA)、化疗。
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推荐:临床试验优先,不常规一线使用。
5. 其他免疫治疗
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去甲基化药物(HMA):阿扎胞苷、地西他滨,免疫调节 + 表观调控,用于老年 / 不耐受 AML。
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异基因造血干细胞移植(allo‑HSCT):根治性免疫治疗,高危 / 复发患者核心手段,免疫治疗可作为桥接。
三、SITC 2020 淋巴瘤指南可借鉴的通用原则(适用于急性白血病)
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治疗选择:基于靶点表达、疾病状态、年龄、合并症、既往治疗综合决策。
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疗效评估:MRD 监测(流式 / PCR)优先于形态学,PET‑CT用于淋巴瘤可参考白血病全身评估SITC。
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毒性管理:
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细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS):分级处理,托珠单抗、糖皮质激素为核心。
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免疫相关不良事件(irAEs):早期识别、及时干预。
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联合策略:免疫治疗 + 化疗 / HMA / 靶向,提升缓解深度、降低复发。
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临床试验:优先推荐新型靶点(CD123、FLT3、CLL‑1)CAR‑T、双抗、ADC。
四、急性白血病免疫治疗临床路径(2020 年框架)
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R/R B‑ALL:贝林妥欧单抗 / 奥英妥珠单抗 → 缓解后CAR‑T → allo‑HSCT。
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R/R AML:吉妥珠单抗 + HMA / 化疗 → 缓解后allo‑HSCT;PD‑1 抑制剂用于临床试验 / 挽救。
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MRD 阳性:贝林妥欧单抗优先,清除 MRD、降低复发。
五、总结与补充
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2020 SITC 无急性白血病专指指南,但淋巴瘤指南的免疫治疗原则、毒性管理、联合策略可直接借鉴。
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急性白血病免疫治疗以CAR‑T、BiTE、ADC为核心,ICI多用于复发 / 高危 / 临床试验。
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临床决策需结合靶点、疾病分期、患者状态,优先临床试验。