医疗机构中 HBV、HCV、HIV (1+2 型) 核酸检测策略专家共识(2020)
该共识由中国医师协会输血科医师分会制定,发表于《临床输血与检验》2020 年 12 月第 22 卷第 6 期,核心是在医疗机构推广核酸检测(NAT) 与血清学检测互补,降低经血传播疾病漏检、保障医疗安全国家传染病医学中心。
一、核心定位与意义
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核酸检测可弥补血清学检测窗口期长、隐匿感染漏检的局限,显著提升 HBV、HCV、HIV 检出率国家传染病医学中心。
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目标:降低院内交叉感染、减少医护职业暴露、提高感染诊治水平、减少医患纠纷国家传染病医学中心。
二、检测方法
1. 定性筛查(首选)
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技术:实时荧光 PCR、等温扩增等;推荐一管多检(HBV DNA+HCV RNA+HIV‑1/2 RNA)国家传染病医学中心。
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用途:快速判断是否存在病毒核酸(阳性 / 阴性)国家传染病医学中心。
2. 定量检测(确诊 / 监测)
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定性阳性后,对感染病原体做核酸定量,提供病毒载量,指导治疗与疗效评估国家传染病医学中心。
三、适用人群(必检 / 推荐)
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输血前患者(尤其频繁输血者)
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术前 / 侵入性操作患者
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血液透析患者
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器官移植供 / 受者
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不明原因发热、免疫低下、抗肿瘤治疗患者
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高危暴露人群(如静脉吸毒、多性伴等)国家传染病医学中心
四、分场景检测策略
1. 急诊患者
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优先快速核酸检测;或快速血清学 +留样同步送检核酸国家传染病医学中心。
2. 非急诊患者(术前 / 输血前 / 透析等)
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常规流程:血清学 + 核酸平行检测国家传染病医学中心。
3. 已知感染者
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定期核酸定量监测病毒载量,评估治疗效果、判断停药指征国家传染病医学中心。
4. 血液透析患者
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首次 / 转入 / 近期输血者:透析前必做核酸;阳性者行定量检测国家传染病医学中心。
5. 特殊人群
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隐匿 HBV 感染:HBsAg 阴性、HBcAb 阳性,且接受免疫抑制治疗者,需加强 HBV DNA 监测国家传染病医学中心。
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HCV 抗体阳性:必须做HCV RNA区分现症感染(需治疗)与既往感染(无需治疗)国家传染病医学中心。
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HIV 血清学待确定 / 阳性:按《全国艾滋病检测技术规范(2020)》执行核酸确证与管理国家传染病医学中心。
五、结果判读(血清学 + 核酸不一致处理)
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血清学结果 |
核酸结果 |
临床意义与处理 |
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HBsAg(‑) |
HBV DNA(+) |
隐匿感染 / 早期感染 → 随访 |
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HBsAg(+) |
HBV DNA(‑) |
恢复期 / 非活动携带 → 监测 |
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HCV 抗体(‑) |
HCV RNA(+) |
窗口期 / 免疫低下 → 复查抗体 |
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HCV 抗体(+) |
HCV RNA(‑) |
既往感染 / 治愈 → 无需治疗 |
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HIV 血清学(‑) |
HIV RNA(+) |
急性期 / 窗口期 → 确证试验 |
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HIV 待确定 |
HIV RNA(‑) |
假阳性 → 按规范确证 |
国家传染病医学中心 |
六、实验室管理要求
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实验室需符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》国家传染病医学中心。
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标本:血清 / EDTA 血浆,2‑8℃保存,尽快检测国家传染病医学中心。
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质控:每批设内对照、阴 / 阳对照、弱阳性质控(LOD 2‑5 倍);参加室间质评国家传染病医学中心。
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防污染:严格分区、规范操作,避免气溶胶 / 交叉污染导致假阳性国家传染病医学中心。