重组人白介素 - 11 防治血小板减少症临床应用中国专家共识（2021 年版）核心要点
本共识由中国临床肿瘤学会（CSCO）、中国抗癌协会（CACA）四大专家委员会联合制定，2020 年 12 月发布，核心是规范rhIL-11在肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）及其他血小板减少症中的预防与治疗，明确其适用人群、用法用量、不良反应管理。
一、核心定位与作用机制
1. 药物定位
rhIL-11 是促血小板生成的基石药物，通过刺激造血干细胞 / 巨核祖细胞增殖、诱导巨核细胞成熟、增加高倍体巨核细胞生成，提升血小板数量，降低输注需求、缩短血小板减少病程、保障化疗顺利进行。
2. 适用范围（共识推荐）
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肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）：一级 / 二级预防、治疗。
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其他血小板减少症：再生障碍性贫血（AA）、原发免疫性血小板减少症（ITP）、造血干细胞移植后血小板减少、放疗相关血小板减少等。
二、临床应用细则（CIT 为主）
1. 预防治疗（关键推荐）
（1）一级预防（降低 CIT 发生率）
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适用：既往无 Ⅲ/Ⅳ 级 CIT，但本次化疗方案为高骨髓抑制风险（如含卡铂、吉西他滨、多西他赛等）。
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时机：化疗结束后24–48 小时开始，无需等待血小板下降。
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剂量：25–50 μg/kg，皮下注射，每日 1 次，连用7–10 天。
（2）二级预防（避免再次发生重度 CIT）
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适用：上一周期化疗出现 Ⅲ/Ⅳ 级 CIT（PLT＜25×10⁹/L），下一周期化疗前使用。
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方案：同一级预防，可根据耐受调整剂量。
2. 治疗（已发生 CIT）
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适用：PLT（25–75）×10⁹/L，无明显出血、不符合输注指征。
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剂量：25–50 μg/kg，每日 1 次，皮下注射，连用7–10 天；至 PLT≥100×10⁹/L 或较用药前升高≥50×10⁹/L 停药。
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联合：合并白细胞 / 贫血时，可与 G-CSF、EPO 联用。
3. 特殊人群剂量
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老年 / 肾功能不全：25 μg/kg起始，密切监测。
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儿童：安全性未确立，慎用。
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孕妇 / 哺乳期：不推荐使用。
三、其他血小板减少症应用要点
1. 再生障碍性贫血（AA）
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适用：重型 / 非重型 AA，血小板持续＜50×10⁹/L、伴出血倾向。
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方案：25–50 μg/kg，每日 1 次，连用14–21 天；可与环孢素、ATG 联用。
2. 原发免疫性血小板减少症（ITP）
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适用：糖皮质激素 / IVIG 无效、复发 / 难治，或需快速提升血小板（如手术前）。
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方案：25–50 μg/kg，每日 1 次，连用7–14 天；不推荐长期维持。
3. 造血干细胞移植后
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适用：移植后血小板植入延迟 / 持续减少（PLT＜20×10⁹/L＞7 天）。
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方案：25–50 μg/kg，每日 1 次，至 PLT 稳定≥50×10⁹/L。
四、不良反应与管理（共识重点）
1. 常见不良反应（轻–中度，停药可恢复）
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水钠潴留：水肿、体重增加、胸腔 / 腹腔积液（最常见）。
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心血管：心动过速、心悸、房颤 / 房扑（器质性心脏病慎用）。
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其他：乏力、肌痛、头痛、恶心、结膜充血、一过性血红蛋白下降。
2. 严重不良反应（罕见）
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过敏反应：面部 / 喉水肿、呼吸困难、低血压、休克，一旦发生永久停药并抢救。
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毛细血管渗漏综合征：需监测体重、水肿、胸腹水，必要时停药 / 利尿。
3. 监测与处理
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监测：用药期间隔日查血常规，监测 PLT、Hb、电解质、体重、心功能。
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处理：水肿 / 心衰予利尿剂；房颤予抗心律失常；过敏立即停药、肾上腺素 + 激素 + 抗组胺。
五、共识核心推荐总结
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CIT 预防优先：高风险化疗一级预防；既往重度 CIT二级预防，化疗后 24–48 小时启动。
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剂量与疗程：25–50 μg/kg，每日 1 次，皮下注射，7–10 天为基础疗程，达标停药。
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安全性管理：重点监测水钠潴留、心律失常、过敏，心脏病患者慎用。
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联合与替代：可与 G-CSF/EPO 联用；rhTPO、TPO-RA为备选方案。