普乐沙福用于动员自体外周血造血干细胞的中国专家共识（2021 版）核心要点

一、核心背景与机制

1. 药物定位：普乐沙福是CXCR4 拮抗剂，通过阻断 SDF‑1/CXCR4 相互作用，解除造血干细胞在骨髓的 “锚定”，使其快速释放至外周血；与 G‑CSF 联用可协同增效，显著提升动员成功率。
2. 获批情况：2018 年 12 月获批用于 NHL，2020 年 8 月获批用于 MM 的自体造血干细胞动员。
3. 临床痛点：传统 G‑CSF 单药 / 联合化疗动员，NHL 失败率约 32%、MM 约 14%；再动员失败率超 70%，普乐沙福可显著降低失败风险。

二、适用人群与动员策略

（一）适用人群

• 获批适应症：NHL、MM 患者的自体造血干细胞动员。
• 共识扩展：可用于动员失败高危人群（如多线化疗、骨髓放疗、既往动员失败）、抢先干预及再动员场景。
• 禁忌：不建议用于白血病患者（可能动员白血病细胞，造成采集物污染）。

（二）三大核心动员策略

1. 一线稳态动员（首选推荐）
   • 方案：G‑CSF 10 μg/kg/d 皮下注射，连续 4 天；第 4 天晚（采集前 11 小时）予普乐沙福，第 5 天开始采集，最多连续 4 天。
   • 剂量：体重≤83 kg：20 mg 固定剂量或 0.24 mg/kg；体重＞83 kg：0.24 mg/kg（每日不超 40 mg）。
   • 优势：达标率显著高于 G‑CSF 单药，采集天数更短。
    
2. 抢先干预（预防失败）
   • 适用：G‑CSF 动员第 4 天，外周血 CD34⁺细胞＜10/μL（预测动员失败）。
   • 方案：立即加用普乐沙福，次日采集，可大幅提升成功率。
    
3. 再次动员（挽救失败）
   • 适用：首次动员（无论是否用普乐沙福）未达标者。
   • 方案：普乐沙福 + G‑CSF（± 化疗），再动员成功率显著提升。
    

三、关键操作规范

1. 采集时机：普乐沙福给药后 10–14 小时 CD34⁺达峰，次日采集（通常第 5 天）。
2. 目标剂量：单次移植最低≥2×10⁶/kg CD34⁺细胞；理想≥5×10⁶/kg，以加快造血重建、降低并发症。
3. 特殊人群
   • 儿童：欧洲已获批，中国尚未获批；剂量 0.24 mg/kg，安全性与成人相似，可用于动员失败患儿（需知情同意）。
   • 长效 G‑CSF：培非格司亭 6 mg（第 1 天）+ 普乐沙福（第 3 天），第 4 天采集，成功率 95%–100%（证据有限）。
    

四、安全性与不良反应

• 总体：耐受性良好，不良反应多为 1–2 级，3–4 级发生率低（约 7.8%）。
• 常见：恶心、腹泻、失眠、头晕、头痛、感觉异常、注射部位反应。
• 罕见但需警惕：过敏反应（≤1%）、脾肿大 / 脾破裂（左上腹痛 / 肩胛痛需评估脾脏）。
• 特殊提示：不用于白血病；超说明书用药需充分知情、风险评估。

五、共识核心推荐总结

1. 一线：NHL/MM 优先采用G‑CSF + 普乐沙福稳态动员，尤其高危人群。
2. 抢先：G‑CSF 第 4 天 CD34⁺＜10/μL，立即加用普乐沙福。
3. 挽救：首次动员失败，普乐沙福 + G‑CSF（± 化疗） 再动员。
4. 剂量与时机：严格按体重给药，采集前 11 小时注射普乐沙福，次日采集。
5. 安全：监测过敏、脾脏相关症状；白血病患者禁用。