红细胞血型抗体鉴定专家共识

一、核心目标与适用范围

• 目标：准确鉴定患者体内同种抗体，评估其引发新生儿溶血病（HDN）、溶血性输血反应（HTR）及降低红细胞存活率的风险，指导精准输血与交叉配血。
• 适用：各级医院输血科、血站及输血相容性检测实验室。

二、质量管理

1. 体系建设：建立文件化质量管理体系，明确组织、程序、资源与过程，覆盖全流程质控。
2. 人员：经专业培训、能力评估合格并授权上岗，定期复评。
3. 试剂与仪器：试剂符合标准、按说明书保存使用并记录批号 / 有效期；仪器定期校准、维护并记录故障与维修。
4. 质控要点：设阴阳性质控，更换试剂批号先做质控；自动化检测时质控品与患者标本同流程；结果双人审核，其中 1 人具备中级及以上职称。

• 推荐 1：结果双人审核，及时与临床沟通抗筛阳性与鉴定结果。

三、标本规范

四、试剂与检测方法

1. 抗体筛查红细胞：2-3 组 O 型细胞，覆盖 D、C、E、c、e、M、N、S、s、P1、Lea、Leb、K、Fya、Fyb、Jka、Jkb 等抗原，含双剂量抗原以检出剂量效应抗体。
2. 抗体鉴定试剂红细胞组：8-16 个 O 型单一供者细胞，抗原分散表达，含双剂量抗原，能准确鉴定抗 - D、抗 - E、抗 - K、抗 - Jka、抗 - Jkb 等常见有临床意义抗体。
3. 方法选择：
   • 盐水法：检测 IgM 抗体，快速初筛。
   • 抗人球蛋白试验（AHG）：检测 IgG 抗体，含间接抗人球蛋白试验（IAT）与直接抗人球蛋白试验（DAT），为鉴定核心方法。
   • 酶法 / 聚凝胺法：增强反应、提高灵敏度，辅助检出弱抗体。
    

• 推荐 6：必检出抗体包括抗 - D、-C、-E、-c、-e、-K、-Fya、-Fyb、-Jka、-Jkb、-Lea、-Leb、-M、-N、-S、-s、-P1 等；根据人群选择试剂红细胞组。

五、常规鉴定流程

1. 抗筛阳性启动鉴定：用 8-16 个 O 型试剂红细胞做 IAT 等试验，记录反应格局（凝集强度、溶血等）。
2. 排除法（Rule-out）：
   1. 记录所有试剂红细胞反应结果。
   2. 非反应性红细胞若含某抗原，排除对应抗体。
   3. 依次排除，留下未被排除的抗体特异性。
   4. 需排除的关键抗体含 Rh、Kell、Duffy、Kidd、Lewis 等系统。
    
3. 特异性确认：用谱细胞与已知抗原细胞做阳性对照，用缺乏该抗原的细胞做阴性对照，结合反应格局、剂量效应、温度依赖性、酶处理影响等综合判定。
4. 抗体特性评估：确定 Ig 类型、效价、补体结合能力及临床意义，评估 HDN/HTR 风险。

六、结果判读与综合分析

1. 反应格局匹配：单一抗体反应格局应与试剂红细胞抗原谱唯一对应，无重叠。
2. 剂量效应：Rh、MNS、Duffy、Kidd 等系统抗体常表现剂量效应，双剂量抗原反应更强，需纳入判读。
3. 排除规则：非反应性细胞含某抗原时，方可排除对应抗体；未排除抗体需进一步确认。
4. 特殊情况处理：
   • 自身抗体：用自身吸收 / 放散、同种细胞吸附等区分自身抗体与同种抗体。
   • 混合抗体：拆分反应格局，逐一排除与确认。
   • 弱抗体 / 低效价抗体：用酶法、聚凝胺法或增加孵育时间提高检出率。
    
5. 报告要素：抗体特异性、Ig 类型、效价、临床意义、输血建议（输注抗原阴性红细胞）。

七、关键推荐速览

1. 结果双人审核，及时与临床沟通。
2. 血清 / 血浆均可用于鉴定。
3. 首选当日标本；全血 4-8℃≤7d，血浆≤-20℃≤3 个月。
4. 检测后标本 4-8℃保留 7d，血浆≤-20℃保留 3 个月。
5. 考虑 Rh、MNS、Duffy、Kidd 等抗原的剂量效应，选择含双剂量抗原的试剂红细胞。
6. 必检出抗体含抗 - D、-E、-K、-Jka、-Jkb、-Fya、-Fyb 等，按人群选择试剂。

八、临床应用

1. 输血指导：输注对应抗原阴性红细胞，确保交叉配血相合（主侧 / 次侧均无凝集 / 溶血）。
2. 妊娠管理：抗体阳性孕妇动态监测效价，评估 HDN 风险，必要时宫内输血或产后换血。
3. 交叉配血：抗筛阳性者做抗体鉴定，选择抗原阴性血；抗筛阴性者可做盐水配血，必要时加做 AHG 配血。