自体造血干细胞移植（Auto - HSCT）的核心规范围绕动员采集、预处理、回输、造血重建与并发症管理展开，以中国医药生物技术协会 T/CMBA 014-2021《自体造血干细胞移植规范》及 CSCO 2025 指南为核心依据，以下是结构化要点总结。
一、核心适用范围
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血液系统肿瘤：多发性骨髓瘤（优先推荐）、淋巴瘤（尤其侵袭性 / 复发难治）、急性白血病（CR1/CR2 期）。
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实体瘤：神经母细胞瘤、生殖细胞肿瘤等对化疗敏感者。
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非肿瘤疾病：自身免疫病、遗传性血液病等（严格评估）。
二、移植前评估（准入标准）
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评估维度 |
关键指标 |
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年龄与体能 |
≤70 岁或 > 70 岁但 ECOG 0-1 分、器官功能良好上海人社局 |
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器官功能 |
心（EF≥50%）、肝（胆红素≤2×ULN，ALT/AST≤3×ULN）、肾（肌酐清除率≥60ml/min）、肺（DLCO≥60% 预计值）、骨髓储备正常上海人社局 |
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感染筛查 |
乙肝 / 丙肝、HIV、CMV、EBV、真菌（G/GM 试验），清除活动感染灶上海人社局 |
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疗效与 MRD |
骨髓瘤达 VGPR+，淋巴瘤 / 白血病 CR+，MRD 阴性更佳 |
三、干细胞动员、采集与保存
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动员方案
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稳态动员：G - CSF 5-10μg/(kg・d)，皮下注射 4-5 天，第 4-5 天采集。
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化疗联合动员：常用环磷酰胺 + G - CSF，适用于肿瘤负荷高者。
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动员失败：加用普乐沙福，或二次动员。
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采集标准
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时机：外周血 CD34⁺细胞 > 20/μl 启动采集。
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目标：CD34⁺细胞≥2×10⁶/kg（最低 1.5×10⁶/kg），单个核细胞≥5×10⁸/kg上海人社局。
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方式：优先外周血分离，儿童 / 血管差者用中心静脉。
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保存与运输
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短期（≤90 天）：-80℃非程序降温；长期：液氮（-196℃）程序降温上海人社局。
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运输：干冰维持 - 80℃以下，避免反复冻融。
四、预处理方案（个体化）
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疾病类型 |
经典方案 |
剂量要点 |
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多发性骨髓瘤 |
马法兰（Mel） |
200mg/m²，移植前 1-2 天 |
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淋巴瘤 |
BEAM |
卡莫司汀 300mg/m²（-6d）+ 依托泊苷 200mg/m²×4d（-5~-2d）+ 阿糖胞苷 200mg/m²×4d（-5~-2d）+ 马法兰 140mg/m²（-1d） |
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急性白血病 |
大剂量化疗 |
Ara - C 12-18g/m²+Mel 140mg/m²，或 TBI（儿童 / 年轻者） |
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支持治疗：止吐、水化碱化、护肝护肾，预防黏膜炎上海人社局。
五、干细胞回输与造血重建
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回输操作
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时机：预处理结束后 0-1 天回输。
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解冻：38-42℃水浴快速解冻，立即输注。
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输注：中心静脉，速度 5-10ml/min，两袋间生理盐水冲管；予甲泼尼龙、异丙嗪预防反应。
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植入判断
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中性粒细胞≥0.5×10⁹/L（连续 3 天），血小板≥20×10⁹/L（无需输注），通常 10-14 天达标。
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植入延迟：予 G - CSF / 促血小板生成素，排查感染 / 移植物质量问题。
六、移植后管理与并发症防控
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感染防控
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层流病房隔离 2-4 周，肠道除菌，中心静脉护理上海人社局。
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监测：CMV/EBV - DNA、G/GM 试验，发热时血培养 + 广谱抗生素。
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常见并发症处理
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黏膜炎：镇痛 + 口腔护理，严重者肠内营养 / 静脉营养上海人社局。
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出血：血小板 < 10×10⁹/L 预防性输注，监测凝血功能。
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肝静脉闭塞病（VOD）：预防用低分子肝素，治疗用去纤苷。
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随访监测
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移植后 1-2 年每 3 月评估：血常规、生化、骨髓形态、MRD、病毒学、影像学。
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长期监测第二肿瘤、内分泌 / 心血管并发症。
七、质量控制要点
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干细胞检测：细胞计数、活力、无菌、内毒素、肿瘤细胞污染（流式 / MRD）。
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冷链管理：全程温度监控，-80℃/ 液氮保存，避免温度波动。
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流程核查：患者标识、采集 - 保存 - 回输三查七对，电子追溯系统。
八、关键禁忌与注意事项
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绝对禁忌：严重心 / 肝 / 肾 / 肺功能衰竭、未控制的严重感染、妊娠 / 哺乳期。
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相对禁忌：年龄 > 70 岁伴多器官合并症、MRD 持续阳性、既往严重化疗毒性。
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注意：避免用干细胞毒性药物（如含氮芥方案），防止动员失败 / 重建延迟。
九、核心流程速览
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移植前评估→2. 动员（G - CSF± 化疗）→3. 采集 CD34⁺细胞→4. 冻存→5. 预处理（大剂量化疗）→6. 回输→7. 层流隔离 + 感染防控→8. 造血重建（10-14 天）→9. 出院随访（1-2 年）。