当前位置:主页 > 诊疗规范 > 文章内容

2021 IMF专家共识:多发性骨髓瘤患者塞利尼索的应用和剂量指南

作者:中华医学网发布时间:2026-02-09 20:10浏览:

2021 年 IMF 专家共识聚焦塞利尼索用于多发性骨髓瘤(MM)的剂量优化、联合方案、毒性管理与适用人群,核心是从每周两次改为每周一次以提升耐受性,同时维持疗效International Myeloma Foundation。以下为结构化解读International Myeloma Foundation
 

核心剂量与方案

 
  1. 单药 Xd 方案(STORM 研究):塞利尼索 80mg,每周第 1、3 天口服,联用地塞米松 20mg / 次;适用于五线及以上、对 PI/IMiD/CD38 单抗耐药的 RRMM。
  2. 联合 XVd 方案(BOSTON 研究):塞利尼索 100mg 每周一次(5 周周期的第 1、8、15、22、29 天),硼替佐米 1.3mg/m² 每周一次(皮下,第 1、8、15、22 天),地塞米松 20mg / 次;中位实际剂量 80mg / 周,中位 PFS 13.9 个月,较 Vd 显著延长且周围神经病变更少。
  3. 其他推荐联合方案
    • XDd:塞利尼索 + 达雷妥尤单抗 + 地塞米松
    • XKd:塞利尼索 + 卡非佐米 + 地塞米松
    • XPd:塞利尼索 + 泊马度胺 + 地塞米松(全口服)
     
 

剂量调整原则

 
  • 起始剂量:联合方案优先 100mg / 周,单药 80mg 每周两次;老年 / 体弱可从 60–80mg / 周起始。
  • 毒性调整:3–4 级血液学毒性(血小板<25×10⁹/L、中性粒细胞<0.5×10⁹/L)或严重非血液学毒性(3 级及以上恶心 / 呕吐 / 腹泻、严重疲劳)时,暂停用药,恢复后减至 80mg / 周,必要时再减至 60mg / 周,仍不耐受则停药。
  • 特殊人群:轻中度肝 / 肾功能不全无需调整;重度肝损、终末期肾病需慎用并密切监测。
 

毒性管理要点

 
表格
毒性类型 预防与处理措施
胃肠道反应(恶心 / 呕吐 / 腹泻) 预防性使用 5-HT3 拮抗剂(如昂丹司琼)+ 奥氮平 ±NK1 拮抗剂;清淡饮食,避免辛辣刺激,严重时补液并调整剂量
血液学毒性(血小板 / 中性粒细胞减少) 治疗前 3 个月每周监测血常规;血小板<25×10⁹/L 时暂停并考虑输注血小板 / 促血小板生成素;中性粒细胞<1×10⁹/L 时予 G-CSF
疲劳 / 厌食 保证热量摄入,必要时用甲地孕酮等食欲刺激剂;调整作息,避免过度劳累
低钠血症 每日饮水≥2L 并适当补盐;定期监测血钠,严重时静脉补钠
周围神经病变 优先皮下注射硼替佐米;出现症状时减量或暂停,联用营养神经药物
 

适用人群与治疗定位

 
  1. 优先推荐:经 1–3 线治疗失败的 RRMM,尤其对 CD38 单抗耐药或无法耐受 IMiD 者;需避免频繁输注的老年 / 体弱患者(可选全口服 XPd)。
  2. 慎用人群:合并严重心 / 肺 / 肝 / 肾基础疾病、未控制感染、既往严重神经病变者。
  3. 治疗目标:持续治疗至疾病进展或不可耐受毒性;联合方案旨在延长 PFS 并改善生活质量。
 

用药注意事项

 
  1. 服药方式:整片吞服,不可咀嚼 / 压碎,固定时间服用,餐前餐后均可。
  2. 漏服 / 呕吐:无需补服,按原计划进行下一剂。
  3. 监测计划:治疗前 3 个月每周查血常规、肝肾功能、电解质;之后每 2–4 周监测 1 次,直至治疗结束。
 

 
该共识核心在于推广塞利尼索每周一次联合方案,在保证疗效的同时降低毒性,为 RRMM 提供更安全有效的治疗选择。临床应用中需结合患者个体情况,加强毒性监测与支持治疗,以优化预后。