美国血液分离学会（ASFA）第九版血液分离指南（2023）核心更新要点

一、指南核心背景与框架

• 发布：2023 年，ASFA，基于系统综述 + 循证分级，纳入91 种疾病、166 项适应证，覆盖 TPE（血浆置换）、红细胞置换、白细胞分离、ECP（体外光分离）、免疫吸附等全技术谱系。
• 分级体系（沿用并优化）

  类别	定义	推荐强度
  I 类	一线 / 首选治疗，获益 > 风险	1A（强推荐，高证据）/1B/1C
  II 类	二线 / 辅助治疗，获益 > 风险	2A（弱推荐，高证据）/2B/2C
  III 类	疗效不确定 / 获益≈风险	2C/3 类（不推荐常规使用）
  IV 类	无效 / 有害，不推荐	4 类

   

二、核心更新：新增疾病与适应证

1. 新增 7 种疾病指征（全新 fact sheet）

2. 现有疾病新增 9 项适应证（核心节选）

1. 多发性骨髓瘤：新增淀粉样变性（AL 型） TPE 适应证（II 类，2A），清除游离轻链
2. 吉兰 - 巴雷综合征（GBS）：新增Miller-Fisher 综合征 TPE（I 类，1A），与 IVIG 等效
3. 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）：新增难治性 CIDP 长期 TPE 维持（II 类，2B）
4. 血栓性微血管病（TMA）：新增补体介导 TMA（非典型 HUS） 二线 TPE（II 类，2A）
5. 重症肌无力（MG）：新增危象 / 术前准备 强化 TPE（I 类，1A）
6. 自身免疫性溶血性贫血（AIHA）：新增温抗体型难治 AIHA 红细胞置换 + TPE（II 类，2B）
7. 肝豆状核变性：新增急性肝衰竭 铜清除 TPE（II 类，2C）
8. 系统性红斑狼疮（SLE）：新增狼疮性肾炎（LN）- 新月体型 诱导期 TPE（II 类，2A）
9. 移植排斥：新增肺移植急性排斥 ECP（II 类，2B）

三、核心更新：证据等级调整（8 项关键变动）

四、技术与操作规范更新（强推荐）

1. 术语与操作统一

• 统一 “治疗性血液分离（TA）” 为总称，细分：TPE（血浆置换）、双重血浆置换（DFPP）、红细胞置换（RBCx）、白细胞分离（LPC）、ECP、免疫吸附（IA）
• 明确置换液配比：TPE 优先5% 白蛋白（避免血浆过敏 / 感染），仅凝血因子严重缺乏时用新鲜冰冻血浆（FFP）
• 置换量：标准1-1.5 倍血浆容量（PV），重症可增至 2PV，避免过量导致凝血 / 电解质紊乱

2. 技术应用拓展

• ECP：新增用于皮肤 GVHD、移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）、难治性 SLE（II 类，2B）
• 免疫吸附（IA）：替代部分 TPE，用于抗 GBM 病、MG、ANCA 血管炎，减少 FFP 使用，降低感染风险
• 双重血浆置换（DFPP）：优先用于高黏滞综合征（骨髓瘤 / 华氏巨球蛋白血症），选择性清除大分子，保留白蛋白 / 凝血因子

3. 特殊人群与安全管理

• 儿童 / 老年：按体表面积 / 体重计算 PV，置换液减量，监测血流动力学与电解质
• 妊娠：TPE 相对安全，用于iTTP、HELLP 综合征、AIHA，避免孕早期（<12 周），优先白蛋白置换液
• 抗凝：普通肝素 / 低分子肝素（LMWH），出血高危者用枸橼酸局部抗凝，监测 ACT/APTT
• 并发症管理：新增低血压、过敏反应、枸橼酸中毒、出血、感染的标准化处理流程

五、临床应用核心速记与误区纠正

核心速记

1. 新增：7 种疾病 + 9 项适应证，AL 淀粉样变性、新冠重症、难治性自身免疫病为重点
2. 升级：冷球蛋白血症血管炎（I 类）、原卟啉病肝病（II 类） 获益证据增强
3. 降级：干性 AMD、重症巴贝西虫病、高白细胞血症 不再常规推荐
4. 技术：TPE 为核心，ECP/IA/DFPP 补充，优先白蛋白置换液，个体化置换量
5. 分级：I 类（一线）→II 类（二线）→III 类（不确定）→IV 类（不推荐），严格循证

误区纠正