过敏性鼻炎皮下免疫治疗（SCIT）临床操作规范（2023/2025 专家共识版）

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一、核心定义与适用范围

• 定义：将标准化变应原提取物皮下注射，剂量递增（3–6 个月）→ 维持治疗（3–5 年），诱导机体对变应原产生免疫耐受，减轻 / 消除 AR 症状，减少药物使用，预防哮喘发生 / 加重。
• 适用人群：5 岁以上、IgE 介导的 AR（合并结膜炎 / 轻中度哮喘可同时治疗），满足：
  1. 皮肤点刺 / 血清 sIgE 阳性，且与症状高度相关（单一 / 少数主导变应原：尘螨、花粉、宠物皮屑等）；
  2. 常规药物（鼻用激素 + 抗组胺）控制不佳、需长期用药或不愿长期用药；
  3. 依从性好，能完成全程治疗与随访。
   
• 核心原则：标准化变应原、个体化方案、全程安全监测、长期维持。

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二、治疗前评估与准备（关键前置环节）

1. 绝对禁忌证（严禁启动）

• 严重免疫缺陷、活动性恶性肿瘤、未控制的严重心血管疾病；
• 既往 SCIT 相关过敏性休克 / 严重全身过敏反应；
• 哮喘急性发作期、FEV1＜70% 预计值（儿童＜75%）、需频繁全身激素控制哮喘；
• 正在使用 β 受体阻滞剂（含滴眼剂，严重影响过敏急救）；
• 妊娠启动新疗程（维持期可谨慎延续）；
• 5 岁以下儿童（免疫系统未成熟，风险高）。

2. 相对禁忌证（暂缓 / 谨慎评估）

• 慢性感染活动期、严重自身免疫病、未控制的高血压 / 糖尿病；
• 近期疫苗接种（间隔≥7 天）、发热 / 急性上呼吸道感染（体温≥38℃）；
• 空腹、过度饮酒、剧烈运动后（≤2 小时）；
• 65 岁以上老年人（综合评估共病与耐受）；
• 严重精神疾病 / 依从性差者。

3. 治疗前必做检查与评估

4. 药品与器械准备

• 药品：标准化变应原制剂（避免自制 / 非标准化），核对浓度、剂量、有效期，冷藏（2–8℃）保存，严禁冷冻 / 暴晒；
• 器械：1ml 无菌注射器（细针头）、消毒用品（2% 葡萄糖酸氯己定醇）、防刺针头盒、不良反应记录单、急救车。

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三、标准化注射操作流程（分阶段执行）

1. 注射部位与轮换规则

• 首选：上臂外侧三角肌下缘（脂肪厚、血管神经少）；
• 备选：大腿前外侧（儿童 / 消瘦者）、腹部（成人，避开脐周 5cm，皮下脂肪≥2.5cm）；
• 轮换：每次更换部位，相邻注射点间隔≥2.5cm，建立注射部位轮换记录卡，避免局部脂肪增生 / 硬结。

2. 无菌操作规范

1. 手卫生（WHO 5 时刻），戴无菌手套；
2. 消毒：以穿刺点为中心，螺旋式消毒直径≥5cm，待干（≥30 秒）；
3. 抽吸药液：双向排气，避免气泡，每抽吸 0.1ml 更换针头；
4. 注射角度：45°–90°（根据皮下脂肪厚度调整），缓慢推注（≥10 秒），避免误入血管 / 肌肉；
5. 拔针后轻压穿刺点（不揉搓），观察 15–30 分钟（递增期）/30 分钟（维持期）。

3. 剂量方案（经典递增 + 维持，集群 / 冲击方案需专科评估）

（1）剂量递增期（3–6 个月，核心风险期）

• 起始剂量：根据皮肤点刺强度确定（1:100000–1:10000，首次≤0.1ml）；
• 递增频率：每周 1 次（经典），每次递增 0.1ml（或按制剂说明书），直至达到目标维持剂量（通常 0.5–1.0ml，按制剂规格）；
• 剂量调整原则：
  • 局部反应轻微（红肿＜5cm，≤24h 消退）：按原方案递增；
  • 局部反应≥5cm 或全身轻微反应（荨麻疹、鼻痒加重）：暂停递增，回调至前一次安全剂量，观察 2 次无反应再缓慢递增；
  • 连续 2 次严重局部 / 全身反应：终止递增，重新评估或更换变应原 / 方案。
   

（2）维持治疗期（3–5 年，核心获益期）

• 剂量：目标维持剂量（固定）；
• 频率：每 4 周 1 次（经典），稳定后可延长至 6–8 周（需医师评估）；
• 疗程：至少 3 年（推荐 3–5 年），停药前评估症状与 sIgE/IgG4 水平，避免过早停药复发。

4. 特殊方案（集群 / 冲击，仅限专科开展）

• 集群：每周 2–3 次，缩短递增期（4–8 周达维持量），不良反应风险略高，需加强监测；
• 冲击：住院 / 门诊密集注射（数天达维持量），仅用于花粉季前快速启动，必须住院监测，严禁门诊常规使用。

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四、不良反应监测与急救（核心安全环节）

1. 不良反应分级与处理（速发 / 迟发）

2. 监测时间与要点

• 注射后必须留观：递增期≥15min，维持期≥30min；
• 迟发反应（注射后 2–24h）：告知患者出现荨麻疹、呼吸困难、头晕等立即就医，记录并反馈医师；
• 每次注射前评估：生命体征、上次反应、近期症状、用药史、FEV1（合并哮喘），体温≥38℃暂缓注射。

3. 急救核心要点

• 肾上腺素是过敏性休克首选，β 受体阻滞剂使用者需提前更换药物，否则严禁启动 SCIT；
• 急救流程：肾上腺素→吸氧→抗组胺→激素→支气管扩张剂→监护；
• 严重过敏反应后：永久终止该变应原 SCIT，重新评估治疗方案。

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五、治疗中管理与随访

1. 用药与生活管理

• 合并用药：鼻用激素 / 抗组胺可继续使用，症状改善后逐渐减量；
• 避免：注射前后 2h 内剧烈运动、饮酒、空腹；
• 变应原回避：治疗期间仍需减少致敏原暴露（如尘螨控制、花粉季戴口罩）；
• 疫苗接种：间隔≥7 天，避免与 SCIT 同日进行。

2. 随访与评估

3. 记录与档案管理

• 必记内容：患者信息、变应原、浓度 / 剂量、注射部位、时间、反应、急救处理、下次注射日期；
• 档案：建立专属 SCIT 病历，保存知情同意书、检查报告、随访记录，至少保存 5 年。

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六、特殊人群管理

1. 儿童（5–12 岁）：首选上臂 / 大腿注射，剂量按体重 / 年龄调整，加强家长宣教与依从性管理，避免集群 / 冲击方案；
2. 妊娠：严禁启动新疗程，维持期可谨慎延续（需产科 + 变态反应科共同评估），避免剂量递增；
3. 老年人（≥65 岁）：综合评估共病、心肺功能、用药史，优先经典递增方案，减少剂量调整频率；
4. 合并哮喘：FEV1≥70% 预计值方可启动，哮喘控制不佳者先优化哮喘治疗，再行 SCIT；
5. 青霉素过敏：不影响 SCIT（变应原提取物不含青霉素），但需警惕交叉过敏（如花粉与食物）。

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七、质量控制与人员资质

1. 机构资质：具备变态反应科 / 耳鼻喉科专科、急救设备与药品、 trained 医护人员；
2. 人员资质：医师需变态反应专科培训，护士需 SCIT 操作与急救培训，持证上岗；
3. 药品管理：仅使用国家批准的标准化变应原制剂，严禁自制 / 非正规制剂，冷藏保存，定期效期核查；
4. 质量评估：定期核查方案执行、不良反应发生率、患者依从性、疗效达标率。

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八、常见误区与关键提醒

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九、核心速记（临床执行要点）

1. 准入：5 岁以上、IgE 介导、药物控制不佳、排除禁忌、知情同意；
2. 方案：递增期每周 1 次（3–6 个月）→ 维持期每 4 周 1 次（3–5 年）；
3. 操作：三角肌下缘轮换、无菌、缓慢注射、留观≥15–30min；
4. 安全：肾上腺素常备、分级处理反应、严重休克永久终止；
5. 管理：全程随访、药物减量、变应原回避、依从性保障。

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十、参考依据

• T_SCNA 0004-2023《变应性鼻炎皮下免疫治疗护理操作规范》
• 2025《变应原特异性免疫治疗皮下注射护理专家共识》
• WAO/EAACI SCIT 临床实践指南（2020）