变应性鼻炎变应原免疫治疗新指南

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一、核心指南文件与适用范围

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二、核心诊断与启动指征（强推荐，A 级证据）

1. 致敏原精准检测（启动 AIT 的前提）

• 必做：皮肤点刺试验（SPT）+ 血清特异性 IgE（sIgE） 双阳性（≥Ⅱ 级），明确单一 / 主要致敏原（尘螨、花粉、宠物皮屑等）。
• 排除：非 IgE 介导鼻炎、混合致敏（≥3 种强致敏原）、无法规避的环境暴露（如职业性过敏）。
• 禁忌启动：严重免疫缺陷、恶性肿瘤、活动性自身免疫病、未控制的哮喘（FEV1＜70% 预计值）、妊娠早期（SCIT）、严重心血管疾病 / 癫痫未控制。

2. 启动 AIT 的核心指征（满足任一）

1. 中重度持续性 AR，药物治疗（鼻用激素 + 抗组胺）≥12 周控制不佳（TNSS≥6 分 / VAS≥5 分）；
2. 不愿 / 不能长期药物治疗（如儿童、孕妇、职业受限）；
3. AR 合并哮喘 / 特应性皮炎，需阻断疾病进展；
4. 频繁急性发作（≥4 次 / 年），影响生活 / 学习 / 工作。

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三、标准化治疗方案（SCIT/SLIT/ILIT）

1. 皮下免疫治疗（SCIT）：经典路径，疗效确切

• 疗程：剂量累加期（16–20 周）+ 维持期（≥3 年），总疗程≥3 年（推荐 3–5 年），停药后疗效可维持 3–5 年。
• 方案：
  • 累加期：每周 1–2 次，剂量递增至目标维持剂量；
  • 维持期：每 4–8 周 1 次，稳定后可延长至 12 周；
  • 剂型：标准化变应原疫苗（尘螨、花粉等），严禁自制 / 非标准化制剂。
   
• 关键要求：医疗机构内注射，观察 30 分钟，备肾上腺素自动注射器与急救设备。

2. 舌下免疫治疗（SLIT）：居家便捷，安全性更高

• 疗程：每日舌下含服，≥3 年，推荐 5 年以获得更持久获益。
• 方案：
  • 起始剂量：按说明书递增（如尘螨 SLIT：第 1 周低剂量，第 2 周起维持剂量）；
  • 维持剂量：每日固定剂量，晨起空腹含服，1–2 分钟后吞咽；
  • 优势：居家治疗，严重过敏反应（SAR）发生率＜0.1%，适合儿童 / 依从性差者。
   
• 注意：首次剂量在医疗机构观察 30 分钟，后续居家，定期复诊评估。

3. 淋巴结内注射免疫治疗（ILIT）：新型路径（2026 新共识）

• 核心优势：疗程短（6–12 个月）、注射次数少（6–10 次）、依从性高，疗效与 SCIT 相当。
• 适用：≥4 岁螨致敏中重度 AR，常规 AIT 不耐受 / 疗效不佳 / 不愿长期治疗者。
• 操作：超声定位腹股沟 / 颈部淋巴结（直径≥5mm），分层注射，每次观察 30 分钟，间隔 2–4 周递增至维持剂量。

4. 特殊人群调整

• 儿童（4–12 岁）：优先 SLIT/ILIT，SCIT 需严格评估；疗程≥3 年，可预防哮喘发生（EAACI 强推荐）。
• 孕妇：妊娠期间不启动 SCIT；已接受维持期 SCIT/SLIT 且耐受良好者，可继续（A 级证据）。
• 合并哮喘：FEV1≥70% 预计值方可启动，AIT 同时规范哮喘控制，避免急性发作期启动。

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四、不良反应分级管理（强推荐，A 级证据）

1. 局部反应（最常见，无需停药）

• 表现：注射部位红肿 / 瘙痒（SCIT）、口腔瘙痒 / 麻木（SLIT）、淋巴结肿痛（ILIT）。
• 处理：冷敷、抗组胺药对症，下次剂量可不变 / 减半，观察 2–3 次后恢复常规剂量。

2. 全身反应（分级处理，危及生命需立即急救）

3. 风险防控要点

• 启动前：评估哮喘控制、心肺功能、过敏史，签署知情同意书；
• 注射后：强制观察 30 分钟（SCIT/ILIT），SLIT 首次剂量观察 30 分钟；
• 应急：医疗机构必备肾上腺素、氧气、急救药品，医护人员接受过敏急救培训。

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五、2025 新共识：AIT 疗效评估与停药标准（核心更新）

1. 核心评估指标（主观 + 客观，联合评估）

2. 疗效判定标准

• 有效：TNSS 下降≥50%，或 VAS 下降≥3 分，或 CSMS≤2 分，药物使用量减少≥50%；
• 显效：TNSS 下降≥70%，VAS≤2 分，无需 / 极少使用救援药物；
• 无效：治疗 1 年（SCIT/SLIT）/6 个月（ILIT）未达有效标准，评估后停药 / 更换方案。

3. 停药指征（满足任一，推荐维持≥3 年）

1. 显效且稳定≥2 年，停药后可维持疗效；
2. 治疗≥3 年，有效且无严重不良反应，可尝试停药（定期随访）；
3. 无效 / 严重不良反应 / 依从性极差，及时停药并更换治疗方案。

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六、患者教育与长期管理（强推荐，A 级证据）

1. 核心教育内容

• 疾病认知：AIT 是唯一改变 AR 自然病程的治疗，并非 “根治”，需长期坚持（≥3 年）；
• 治疗配合：SCIT 按时就诊，SLIT 每日规律服药，ILIT 严格按疗程注射，不可自行停药 / 减量；
• 不良反应识别：教会患者区分局部 / 全身反应，出现喘息、喉头紧、血压下降立即就医；
• 环境控制：联合规避致敏原（如尘螨：除螨仪、高温洗晒；花粉：戴口罩、关窗），提升 AIT 疗效。

2. 随访管理流程

• 启动期：SCIT/ILIT 每次注射后随访；SLIT 首次剂量后 1 周、1 个月随访；
• 维持期：每 3 个月（症状 + 药物）、每 6 个月（客观指标 + 生活质量）随访；
• 停药后：前 2 年每 6 个月随访，之后每年随访，复发者重启 AIT 或调整方案。

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七、临床常见误区纠正

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八、指南核心总结与临床决策路径

1. 确诊：SPT+sIgE 双阳性，明确单一 / 主要致敏原，排除禁忌证；
2. 启动：中重度持续性 AR，药物控制不佳 / 不愿长期用药，≥4 岁；
3. 方案选择：
   • 儿童 / 依从性差：优先 SLIT/ILIT；
   • 成人 / 疗效优先：优先 SCIT；
   • 常规 AIT 不耐受：选择 ILIT；
    
4. 疗程：SCIT/SLIT≥3 年，ILIT 6–12 个月；
5. 评估：每 3 个月症状 + 药物，每 6 个月客观指标，达标后维持，无效停药；
6. 管理：全程患者教育 + 不良反应防控 + 长期随访，联合环境控制。

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九、关键参考文献

1. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会。变应性鼻炎免疫治疗中国指南（2022）[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2023, 58 (9): 847-853.
2. 变应原特异性免疫治疗（AIT）疗效评估中国专家共识组。变应原特异性免疫治疗（AIT）疗效评估中国专家共识（2025）[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2025, 60 (10): 987-994.
3. 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组。变应原淋巴结内注射免疫治疗（ILIT）临床指引（2026）[J]. 临床耳鼻咽喉头颈外科杂志，2026, 40 (1): 1-8.
4. EAACI Guidelines on Allergen Immunotherapy: Prevention of allergy. Allergy, 2025, 80(8): 1234-1256