2019 SFORL指南：成人耳蜗植入术的适应证

一、核心听力学适应证（基础准入，A 级证据）

1. 双侧重度 - 极重度感音神经性聋（核心适应证）

• 标准阈值：双耳纯音听阈≥70dB HL（500/1000/2000/4000Hz 平均），或安静环境下双助听器助听后言语识别率≤50%（Fournier 词表 / 等效词表，60dB SPL）。
• 关键前提：
  • 排除传导性 / 混合性聋（中耳病变可手术矫正者优先处理中耳）；
  • 助听器优化佩戴≥3 个月（重度聋可缩短至 1 个月），确认无足够助听获益；
  • 耳蜗结构完整（无严重耳蜗骨化 / 畸形、听神经完整）。
   

2. 特殊听力学亚组

二、医学与全身适应证（安全准入，A 级 / B 级证据）

1. 年龄与认知

• 无年龄上限（A 级）：只要完成神经心理评估、无确诊痴呆、具备完全 / 部分自主能力（或有专人照护设备）即可植入。
• 认知障碍非禁忌（B 级）：轻度认知障碍（MCI）可植入，术后可改善认知预后；重度痴呆（无法配合康复 / 设备使用）为相对禁忌。

2. 手术与全身条件

• 绝对禁忌：
  • 耳蜗完全骨化 / 严重畸形（无电极植入空间）、听神经缺如 / 离断；
  • 未控制的严重心脑血管病、颅内感染、凝血功能障碍；
  • 精神障碍无法配合手术与康复。
   
• 相对禁忌（经多学科评估可放宽）：
  • 糖尿病、高血压（控制良好）；
  • 轻度中耳 / 乳突炎（术前控制感染）；
  • 既往颞骨手术（需评估耳蜗与面神经状态）。
   

3. 多学科评估（强推荐）

• 必做：听力学（纯音、言语、助听评估）+ 影像学（颞骨薄层 CT+MRI，评估耳蜗、听神经、颅内病变）+ 神经心理 + 耳鼻喉科 + 麻醉科评估。
• 可选：遗传检测（明确病因，预判预后）、前庭功能评估（伴眩晕者）。

三、关键适应证细则（分场景，含证据等级）

1. 单侧耳蜗植入（首选，A 级）

• 适用：双侧重度 - 极重度感音神经性聋，符合听力学标准，无双侧植入指征。
• 优先侧选择：
  • 残余听力更差 / 耳蜗结构更优侧；
  • 无中耳病变、无面神经畸形侧；
  • 患者主观偏好侧（结合定位与言语需求）。
   

2. 双侧耳蜗植入（分级推荐）

3. 电声刺激（EAS）植入（B 级推荐）

• 适用：低频残余听力保留（≤1000Hz≤60dB HL），高频重度 - 极重度聋，耳蜗结构完整。
• 关键要求：
  • 圆窗入路 + 侧向电极，最大化保留残余听力（C 级）；
  • 术前告知术后残余听力丢失风险（C 级）；
  • 术后联合助听器 + 电刺激康复（B 级）；
  • 围术期激素治疗（专家意见），保护残余听力。
   

4. 单侧聋（SSD）植入（B 级推荐，非 HAS 获批适应证）

• 适用：一侧极重度聋（PTA≥90dB HL），对侧听力正常，伴：
  • 致残性耳鸣（植入可控制多数患者耳鸣）；
  • 噪声下言语 / 定位障碍（优于 CROS/BICROS）。
   
• 关键说明：需充分告知患者非医保覆盖、预期获益与风险，签署知情同意。

5. 老年患者植入（A 级推荐）

• 核心原则：年龄不是障碍，关键看认知、自主能力与手术耐受。
• 特殊考量：
  • 优先评估跌倒风险、认知状态、照护能力；
  • 术后简化康复流程，强化家属照护；
  • 关注术后认知改善（证据 2 级），降低痴呆风险。
   

四、术前评估与决策流程（强推荐，A 级）

1. 听力学评估（必做）：
   • 纯音测听（气导 + 骨导）、言语测听（安静 + 噪声）、助听评估（双助听器优化后）；
   • EAS 候选者加测低频残余听力、耳蜗电图（评估毛细胞功能）。
    
2. 影像学评估（必做）：
   • 颞骨薄层 CT（≤1mm）：评估耳蜗骨化、畸形、中耳乳突病变；
   • MRI（内听道 + 颅脑）：评估听神经完整性、颅内病变（肿瘤、卒中）。
    
3. 全身与心理评估（必做）：
   • 心脑血管、凝血、感染筛查；
   • 神经心理评估（排除痴呆，评估认知与配合度）；
   • 心理评估（合理期望值，排除严重精神障碍）。
    
4. QoL 评估（A 级，必做）：
   • 术前 + 术后均需评估，采用专用 + 通用问卷（如 SSQ、NCIQ、EQ-5D），弥补听力学测试与主观获益的差异。
    
5. 康复预期（专家意见）：
   • 告知患者：人工耳蜗≠正常听力，需术后 3-12 个月系统康复；
   • 明确：言语识别、定位、噪声下聆听的预期获益与个体差异。
    

五、禁忌证与慎用情况（分级明确）

1. 绝对禁忌

• 耳蜗完全骨化 / 严重畸形（无电极植入空间）；
• 听神经缺如 / 离断（如颞骨骨折伴听神经断裂）；
• 未控制的严重心脑血管病、颅内感染、凝血功能障碍；
• 重度痴呆 / 精神障碍（无法配合手术、康复与设备使用）。

2. 相对禁忌（经 MDT 评估可放宽）

• 糖尿病、高血压（控制不佳者先优化内科治疗）；
• 中耳 / 乳突慢性感染（术前控制感染≥3 个月）；
• 既往颞骨手术（需评估面神经、耳蜗与听神经状态）；
• 重度耳鸣伴严重焦虑（先心理干预，再评估植入）。

六、临床速查卡（1 分钟决策）

1. 核心准入：双耳 PTA≥70dB HL / 助听后言语识别率≤50%，耳蜗 / 听神经完整，无绝对禁忌。
2. 双侧植入：单侧植入后定位 / 噪声言语 / QoL 差，或高骨化风险（脑膜炎 / 双侧骨折）。
3. EAS 植入：低频残余听力（≤1000Hz≤60dB HL），高频极重度聋，圆窗入路保留残余听力。
4. SSD 植入：极重度单侧聋 + 致残性耳鸣 / 噪声聆听障碍，知情同意（非医保）。
5. 老年植入：无年龄上限，无确诊痴呆，具备自主 / 照护能力，优先评估手术耐受。
6. 必做评估：听力学 + CT/MRI + 神经心理 + QoL，多学科决策。