《抗 IgE 单抗治疗变应性鼻炎专家共识(南昌,2022)》结构化解读
该共识由中国鼻病研究协作组制定,聚焦中重度变应性鼻炎(AR)的抗 IgE 单抗(目前国内主要为奥马珠单抗)治疗,核心是明确适用人群、规范用药流程、优化疗效评估与安全管理,为临床提供可操作的诊疗路径。以下为核心要点:
一、核心定位与适用人群(强共识)
1. 药物机制
奥马珠单抗通过结合游离 IgE,阻断 IgE 与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面高亲和力受体结合,抑制过敏介质释放,降低 2 型炎症反应强度,改善 AR 症状并减少合并症风险。
2. 适用人群(强推荐)
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中重度持续性 AR,常规治疗(鼻用激素、二代抗组胺药、白三烯受体拮抗剂)效果不佳或不耐受。
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伴发过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹等 IgE 介导疾病的 AR 患者。
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血清总 IgE 水平在 30-1500 IU/mL,且变应原特异性 IgE 阳性(皮肤点刺 / 血清学检测确认)。
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年龄≥12 岁(成人及青少年),体重≥20 kg。
二、用药前评估与准备(强推荐)
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评估项目 |
核心内容 |
评估目的 |
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症状评估 |
采用视觉模拟量表(VAS)、鼻结膜炎生活质量问卷(RQLQ),记录打喷嚏、流清涕、鼻痒、鼻塞等症状严重程度 |
明确基线症状,用于疗效对比 |
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实验室检查 |
血清总 IgE、变应原特异性 IgE、肝肾功能、血常规 |
确认用药指征,排除禁忌 |
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合并症筛查 |
评估是否合并哮喘、荨麻疹、鼻窦炎等,行肺功能、鼻内镜等检查 |
制定联合治疗方案,降低风险 |
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风险告知 |
说明疗效、疗程、费用、不良反应及随访要求,签署知情同意书 |
保障患者知情权与治疗依从性 |
三、给药方案与疗程(强共识)
1. 剂量计算(强推荐)
根据患者体重和血清总 IgE 水平,按剂量表计算给药剂量与间隔,常规为每 2-4 周皮下注射 1 次,具体剂量需个体化调整。
2. 疗程规范(强推荐)
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AR 类型 |
疗程建议 |
评估节点 |
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季节性 AR |
过敏高发季尽早启动,至少治疗 12 周;症状控制后可延续至季节结束,次年提前 4-6 周预防性用药 |
12 周评估疗效,决定是否停药或续用 |
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常年性 AR |
初始治疗 16 周后初步评估;应答显著者持续治疗至少 12 个月,后维持原方案 6 个月或调整剂量(减半 / 间隔加倍);中等应答者延长至 6-12 个月再评估;无应答者停药 |
16 周、6 个月、12 个月为关键评估点 |
四、疗效评估与调整(强共识)
1. 评估指标(强推荐)
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症状评分:VAS 评分较基线下降≥50%,或 RQLQ 评分改善≥30% 为显著应答。
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用药调整:显著应答者维持原方案;中等应答者延长疗程观察;无应答者停药并排查原因(如变应原判断错误、合并其他疾病)。
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合并症改善:评估哮喘控制水平、荨麻疹发作频率等,优化联合治疗策略。
五、安全性管理(强共识)
1. 常见不良反应(弱推荐)
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局部反应:注射部位红肿、瘙痒、疼痛,多在 24 小时内自行缓解,无需特殊处理。
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全身反应:头痛、乏力、低热等,多为轻度,对症处理即可。
2. 严重风险防控(强推荐)
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过敏反应:用药后需留观 30 分钟,备好肾上腺素等急救药物,一旦出现呼吸困难、血压下降等症状,立即按过敏性休克流程处理。
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长期监测:每 3-6 个月复查血清总 IgE、肝肾功能、血常规,警惕罕见不良反应(如血管炎、感染风险升高)。
六、联合治疗与特殊人群(强共识)
1. 联合治疗原则
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抗 IgE 单抗可与常规药物(鼻用激素、抗组胺药)联合使用,症状控制后逐步减少常规药物剂量,避免突然停药。
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不推荐与免疫治疗(AIT)同时启动,可在单抗治疗稳定后,根据患者情况序贯或联合 AIT。
2. 特殊人群管理
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青少年(12-18 岁):剂量与成人一致,需加强监护人沟通与不良反应监测。
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老年患者:无特殊剂量调整,需关注心肾功能,避免药物蓄积。
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妊娠期 / 哺乳期:仅在获益大于风险时谨慎使用,需充分评估并签署知情同意书。
七、核心要点总结
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抗 IgE 单抗是中重度 AR 常规治疗失败后的重要选择,尤其适用于伴发 IgE 介导合并症的患者。
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用药前需严格评估 IgE 水平、变应原状态及合并症,个体化制定剂量与疗程。
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疗效评估需结合症状与生活质量,疗程中动态调整方案,同时强化安全监测与患者教育。