变应原淋巴结内注射免疫治疗变应性鼻炎临床指引

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一、核心定位与共识方法

• 目标：规范变应原淋巴结内注射免疫治疗（ILIT）流程，缩短疗程、提升依从性，为 AR 提供新的免疫治疗选择。
• 共识形成：国内 36 家三甲医院约 40 名耳鼻喉专家参与，以 Delphi 法形成，聚焦适应证、禁忌证、操作与不良反应处理。
• 适用人群：以螨变应原致敏为主的中重度持续性 AR，药物疗效不佳或不愿长期用药者，含成人与儿童（≥4 岁）。

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二、适应证与禁忌证（强共识）

1. 绝对适应证

• 明确单一 / 优势变应原（如尘螨）致敏，皮肤点刺 / 血清 sIgE 阳性，且与临床症状相关。
• 中重度持续性 AR（症状每周≥4 天、持续≥4 周，影响睡眠 / 学习 / 生活），规范药物治疗 3-6 个月效果不佳。
• 患者拒绝长期皮下（SCIT）/ 舌下（SLIT）免疫治疗，或无法坚持 3-5 年疗程。

2. 相对适应证

• 合并轻度哮喘（FEV1≥80% 预计值），经哮喘控制后可联合 ILIT。
• 变应原数量≤2 种，且以尘螨为主。

3. 绝对禁忌证

4. 相对禁忌证

• ＜4 岁儿童（淋巴结定位困难，安全性数据有限）。
• 合并严重心 / 肝 / 肾疾病、精神疾病，或无法配合治疗者。

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三、标准化治疗方案（强共识）

1. 治疗前准备

1. 变应原检测：皮肤点刺试验 + 血清 sIgE 检测，明确致敏原及强度。
2. 基线评估：VAS（0-10 分）、鼻炎症状评分（TNSS）、药物评分（TMS）、THI（耳鸣患者）、肺功能（合并哮喘者）。
3. 淋巴结定位：超声筛选直径≥5mm、形态规则、皮质清晰的腹股沟 / 颈部淋巴结，标记穿刺点。
4. 知情同意：告知疗程、疗效、不良反应及应急处理流程。

2. 注射方案（以尘螨变应原为例）

3. 变应原选择与剂量调整

• 优先使用标准化尘螨变应原提取物（如屋尘螨 / 粉尘螨混合制剂），避免非标准化提取物。
• 儿童剂量同成人，但需超声确认淋巴结发育良好，注射后观察 60 分钟。
• 若注射后出现中度局部反应（红肿直径 3-5cm），下次剂量不变；出现全身反应（如荨麻疹），暂停治疗，评估后决定是否重启。

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四、操作规范与安全管理（强共识）

1. 超声引导操作流程

1. 患者仰卧，消毒穿刺区，超声探头涂耦合剂，确认淋巴结位置与深度。
2. 25G 针头沿超声引导线穿刺，进入淋巴结皮质内，回抽无血后缓慢注射变应原（10-15 秒完成）。
3. 注射后再次超声确认药物在淋巴结内，避免渗漏至皮下 / 血管。

2. 不良反应分级与处理

3. 应急准备

• 治疗室必备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素、吸氧设备、血压计、除颤仪。
• 操作人员需经 ILIT 专项培训，熟练掌握过敏休克急救流程。

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五、疗效评估与随访（强共识）

1. 评估指标与时间点

2. 疗效判定标准

• 显效：TNSS 降低≥50%，TMS 降低≥50%，或 VAS 降低≥4 分。
• 有效：TNSS 降低 30%-49%，TMS 降低 30%-49%，或 VAS 降低 2-3 分。
• 无效：TNSS 降低＜30%，TMS 降低＜30%，或 VAS 降低＜2 分，需重新评估病因或更换治疗方案。

3. 随访管理

• 疗程结束后每 3 个月随访 1 次，持续 1 年，记录症状与药物使用情况。
• 若 1 年后症状复发，可考虑追加 1-2 次注射，剂量同前。

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六、特殊人群与注意事项

1. 儿童（4-12 岁）：优先选择腹股沟淋巴结，注射后观察 60 分钟，家长需签署知情同意书，随访时结合家长报告。
2. 合并哮喘患者：治疗前哮喘需完全控制，FEV1≥80% 预计值，治疗期间密切监测肺功能，避免诱发哮喘发作。
3. 不良反应预防：
   • 注射前常规口服抗组胺药，减少局部 / 全身反应。
   • 避免在过敏高发季节启动 ILIT，注射后 1 周内避免接触大量变应原。
   • 全程超声引导，避免穿刺血管或损伤淋巴结。
    

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七、核心推荐总结

1. ILIT 适用于尘螨致敏中重度 AR，药物疗效不佳且不愿长期免疫治疗者，3 次注射、2 月完成，依从性显著优于 SCIT/SLIT。
2. 严格把握适应证 / 禁忌证，超声引导定位是操作关键，避免盲目穿刺。
3. 不良反应以局部为主，全身反应罕见，需常备急救药品，规范处理流程。
4. 疗效评估以TNSS/TMS/VAS为核心，疗程结束后随访 1 年，必要时追加注射。