2025 年韩国耳鸣研究组(KTSG)发布的《耳鸣的评估和治疗结局评价共识声明》(Delphi 法),核心是建立标准化的多维评估与结局判定体系,明确主观量表 + 客观指标的组合评估,推荐 THI/TFI/VAS 为核心工具,治疗后 THI 降≥20 分 / VAS 降≥3 分为临床显著改善,以下为结构化解读。
一、核心定位与共识方法
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目标:为成人 / 儿童耳鸣提供标准化评估流程、治疗结局判定标准,适配临床与科研场景,强调多学科协作(耳鼻喉科、听力学、心理学)。
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共识形成:26 位韩国耳科专家参与两轮 Delphi 调查,共识定义为≥70% 专家评 7-9 分且≤15% 评 1-3 分,46 条评估相关声明中 17 条达成共识。
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适用人群:原发性 / 继发性耳鸣、伴 / 不伴听力损失、单侧 / 双侧耳鸣,涵盖急性(<3 个月)与慢性(≥3 个月)病例。
二、标准化评估流程(强共识)
1. 基础评估模块(必查项目)
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评估维度 |
核心工具 / 指标 |
操作要点 |
临床意义 |
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主观症状 |
VAS(0-10 分)/NRS(0-10 分) |
快速评估耳鸣响度、烦恼度,初诊与随访均需记录 |
VAS≥7 分提示严重干扰,需优先干预 |
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生活质量 |
耳鸣残疾量表(THI,0-100 分) |
25 题覆盖功能、情绪、社交维度,0-16 分轻微,80-100 分严重 |
治疗后降≥20 分为临床显著改善 |
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多维功能 |
耳鸣功能指数(TFI) |
25 题评估听力、睡眠、情绪等 8 维度,更适用于长期随访 |
降≥13 分提示功能改善 |
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心理状态 |
PHQ-9(抑郁)、GAD-7(焦虑) |
伴情绪障碍者必查,心理干预效果的核心指标 |
评分≥10 分需联合心理科干预 |
2. 听力学与客观评估(强共识)
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基础听力学:0.25-8kHz 纯音测听(含高频 9-14kHz)、声导抗(排除中耳病变)、耳声发射(评估外毛细胞功能)。
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耳鸣声学检查:匹配耳鸣主调频率、响度,测量最小掩蔽级(MML)、残余抑制效应(RI),用于声治疗参数设定。
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病因排查:突发耳鸣伴听力下降者行内耳道 MRI(排除听神经瘤);搏动性耳鸣加做颞骨 CT / 血管造影(排除血管畸形)。
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神经 / 自主神经评估:必要时查皮肤电反应(SCR)、fMRI(评估听觉网络功能连接),辅助判断中枢机制参与程度。
3. 分层评估策略
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初诊:完成基础评估 + 听力学检查 + 病因排查,明确耳鸣类型与严重程度。
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治疗中:每 4 周复测 VAS/THI,评估干预效果,调整方案。
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治疗后:3/6/12 个月完成全维度评估,包括量表、听力学、心理状态,判定长期疗效。
三、治疗结局评价标准(核心共识)
1. 主观疗效判定(强共识,临床优先)
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评估工具 |
疗效判定阈值 |
适用场景 |
证据支持 |
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THI |
降低≥20 分 |
所有类型耳鸣,尤其是慢性病例 |
多中心研究证实为可靠终点 |
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VAS |
降低≥3 分 |
快速随访、声治疗 / 药物干预效果评估 |
临床常用,操作简便 |
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TFI |
降低≥13 分 |
多维功能改善评估,适合康复治疗 |
国际指南推荐的核心指标 |
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患者报告结局(PRO) |
“明显改善”/“完全缓解” 占比 |
临床试验与真实世界研究 |
需结合量表数据综合判定 |
2. 客观疗效指标(条件共识)
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听力学改善:感音神经性聋患者 0.5-4kHz 纯音平均阈值提升≥15dB,与耳鸣缓解相关。
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声治疗依从性:每日使用白噪声等声刺激≥4 小时,3 个月后耳鸣响度降低率达 62%。
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脑功能参数:fMRI 显示前默认网络与听觉网络功能连接改善≥15%,可作为客观标志。
3. 疗效分级标准(强共识)
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分级 |
THI 变化 |
VAS 变化 |
临床意义 |
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显著改善 |
≥20 分 |
≥3 分 |
生活质量明显提升,干预方案有效 |
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部分改善 |
10-19 分 |
1-2 分 |
症状减轻,需优化干预策略 |
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无改善 |
<10 分 |
<1 分 |
更换治疗方案,重新评估病因 |
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恶化 |
升高≥10 分 |
升高≥1 分 |
暂停当前干预,排查不良事件 |
四、特殊人群评估要点(条件共识)
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单侧 / 不对称耳鸣:额外评估声源定位能力(音位测试)、双耳听觉整合功能,排除听神经病变。
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儿童耳鸣(6-18 岁):采用儿童版 THI(CHI)、卡通视觉模拟量表(CVAS),结合家长报告,重点评估学习与睡眠影响。
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耳鸣伴听力损失:优先评估助听器 / 人工耳蜗使用后耳鸣缓解情况,听力改善与耳鸣缓解存在相关性。
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急性耳鸣(<3 个月):增加凝血功能、自身免疫抗体检查,排查血管 / 免疫相关病因,早期干预预后更佳。
五、实施与随访建议
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建立电子评估档案,初诊与随访数据标准化录入,便于疗效追踪。
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治疗前明确评估指标与判定标准,与患者共同设定预期目标。
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长期随访:慢性耳鸣每 3-6 个月评估 1 次,持续 2 年,关注复发与心理状态变化。
六、核心推荐总结
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初诊必查VAS+THI + 纯音测听 + 声导抗,伴情绪障碍者加做 PHQ-9/GAD-7。
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治疗结局以THI 降≥20 分或VAS 降≥3 分为核心判定标准,结合 TFI 与客观指标综合评估。
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特殊人群(儿童、单侧聋、急性耳鸣)需调整评估工具,确保结果可靠。
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随访流程标准化,数据录入电子化,提升临床决策与科研效率。