2025 ARIA 意大利多学科共识：鼻息肉和生物治疗（更新版）结构化概要

一、核心定位与适用人群（强共识，≥90% 专家同意）

1. 核心目标：规范生物治疗在难治性 CRSwNP 中的应用，明确 “生物治疗是药物 + 手术仍控制不佳时的三线选择”，避免滥用与误用。
2. 适应症（必须同时满足）
   • 中重度 CRSwNP，经鼻用糖皮质激素（INCS）足量治疗≥12 周 + 口服激素短疗程 + 内镜鼻窦手术（ESS）后仍持续症状（鼻塞、流涕、嗅觉减退，SNOT-22≥30 分）。
   • 2 型炎症证据（至少 1 项）：血嗜酸性粒细胞≥150/μL、FeNO≥25ppb、鼻分泌物嗜酸性粒细胞≥5%、合并 2 型哮喘 / 阿司匹林加重呼吸道疾病（AERD）。
   • 生活质量显著受损（QoL 评分差），且无生物治疗禁忌症。
    
3. 排除标准：非 2 型炎症（如中性粒细胞主导）、活动性感染（真菌 / 细菌鼻窦炎）、恶性肿瘤、妊娠 / 哺乳期、严重自身免疫病、药物过敏史。

二、2 型炎症表型 / 内型分层与生物制剂选择（强共识，≥85% 专家同意）

（一）内型分层与生物制剂匹配

（二）药物技术要点

1. 给药方案
   • 抗 IL-5：美泊利珠 100mg 皮下注射，每 4 周 1 次；贝那利珠 30mg 皮下注射，每 4 周 1 次。
   • 抗 IL-4Rα：度普利尤 300mg 皮下注射，第 0、2、4 周后每 2 周 1 次，维持期每 4 周 1 次。
   • 抗 IgE：奥马珠单抗按体重 + 总 IgE 计算剂量，每 2-4 周皮下注射 1 次。
    
2. 优先选择原则
   • 合并 2 型哮喘：优先抗 IL-5/IL-4Rα（兼顾上下气道）。
   • 合并 AERD：优先抗 IL-5（循证证据最充分）。
   • 单纯 CRSwNP 无哮喘：抗 IL-5 或抗 IL-4Rα 均可，按标志物匹配。
    

三、治疗流程与疗效评估（强共识，≥80% 专家同意）

（一）治疗前准备

1. 基线评估：SNOT-22 评分、Lund-Mackay CT 评分、嗅觉测试、血 EOS/FeNO/ 总 IgE、肺功能（合并哮喘者）。
2. MDT 会诊：耳鼻喉科 + 呼吸科 + 过敏科联合评估，明确内型与用药方案。
3. 患者知情同意：告知疗效、风险（感染、注射反应）、疗程（至少 6 个月）与费用。

（二）疗效评估节点与标准

（三）停药与复发管理

1. 停药指征：持续有效≥12 个月，且 2 型炎症标志物转阴，可逐步减量至停药，每 3 个月随访 1 次。
2. 复发处理：停药后复发者，重新评估内型，优先选择原有效生物制剂，或联合 INCS/ESS。

四、特殊人群与安全管理（强共识，≥90% 专家同意）

（一）特殊人群用药

1. 老年患者（≥65 岁）：优先抗 IL-5 单抗（安全性数据更充分），剂量无需调整，加强感染监测。
2. 儿童（12-18 岁）：仅用于重度 CRSwNP 合并 2 型哮喘，首选度普利尤 / 美泊利珠，按体重给药，避免长期使用。
3. 合并哮喘者：同步评估肺功能，生物制剂可与吸入糖皮质激素（ICS）联用，避免突然停用 ICS。

（二）安全性防控

1. 常见不良反应：注射部位红肿（发生率 5-10%），对症处理；头痛、乏力（轻度，无需停药）。
2. 严重风险
   • 感染：用药前筛查结核、乙肝，治疗期间避免活疫苗接种，出现发热 / 咳嗽及时就医。
   • 过敏反应：首次给药需在医院观察 30 分钟，备肾上腺素急救。
   • 恶性肿瘤风险：长期使用需每年体检，监测肿瘤标志物。
    

五、核心共识要点（证据分级）