美国眼科学会（AAO）2021 年修订版羟氯喹视网膜病变筛查指南，以风险分层 + 客观检查 + 精准时机为核心，强调 5mg/kg 理想体重日剂量上限、基线 1 年内完成、5 年后每年筛查，优先用 10-2 自动视野 + SD-OCT/FAF 等客观组合，实现早筛早停。以下为结构化概述。
一、核心风险分层与剂量控制
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风险等级 |
关键指标 |
管理要点 |
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低危 |
日剂量≤5mg/kg 理想体重；疗程＜5 年；无肝肾疾病、无他莫昔芬联用、无黄斑病变 |
5 年后启动年度筛查 |
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高危 |
日剂量＞5mg/kg；疗程≥5 年；年龄≥60 岁；肝肾疾病；联用他莫昔芬；黄斑病变；累积剂量＞1000g |
基线后提前年度筛查，必要时缩短间隔至 6-12 月 |
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剂量标准：以理想体重计算，每日≤5mg/kg，避免超量降低风险。
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风险叠加：多项高危因素共存时，筛查频率需进一步加密。
二、筛查时机与流程
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基线检查（用药 1 年内）：
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核心项目：眼底检查（排除基础黄斑病变）、10-2 自动视野、SD-OCT；合并黄斑病变者加做 FAF/mfERG。
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目的：建立基线数据，排除用药禁忌。
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随访筛查：
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低危人群：前 5 年可每 1-2 年复查，5 年后每年 1 次。
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高危人群：基线后即每年 1 次，或根据风险提前启动。
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终止用药后：高危者继续筛查 1-2 年，低危者可逐步停止。
三、核心筛查项目与价值
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检查项目 |
核心价值 |
关键表现 |
临床意义 |
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10-2 自动视野 |
检测旁中心暗点（早期功能异常） |
中心 30° 内敏感度下降 |
提示早期毒性，需结合客观检查确认 |
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SD-OCT |
评估黄斑外层结构（感光细胞层 / 视网膜色素上皮） |
椭圆体带断裂、外层视网膜变薄 |
最敏感的结构指标，早于眼底改变 |
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FAF |
评估视网膜色素上皮功能 |
黄斑区异常高 / 低荧光 |
客观反映代谢异常，辅助早期诊断 |
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mfERG |
客观评估黄斑功能 |
中心区域反应密度降低 |
可替代视野，适用于无法配合视野检查者 |
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眼底检查 |
排除其他视网膜病变 |
牛眼样黄斑病变（晚期） |
用于记录，非早期筛查敏感指标 |
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淘汰项目：Amsler 方格因敏感度低，不再推荐用于常规筛查。
四、异常处理与停药指征
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异常评估：任一检查提示异常，需联合其他客观检查交叉验证，排除假阳性。
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停药标准：
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明确的结构 / 功能异常（如 SD-OCT 椭圆体带断裂、10-2 视野旁中心暗点）。
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无法解释的检查异常，且排除其他眼病。
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停药后管理：定期监测视网膜功能，病变多不可逆，早期停药可阻止进展。
五、关键更新要点
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剂量上限从 6.5mg/kg 降至 5mg/kg，降低毒性风险。
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强调客观检查组合（10-2 视野 + SD-OCT/FAF/mfERG），提升早期检出率。
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风险分层指导筛查频率，避免过度或不足筛查。
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聚焦早期病变，目标在牛眼样改变前发现并干预。
该指南核心是通过风险分层与客观检查组合，实现羟氯喹视网膜病变的早筛早治，降低不可逆视力损害风险。