2018 RCO建议：羟氯喹和氯喹使用者的筛查

一、出台背景与核心目标

（一）政策背景

• 长期用药者视网膜毒性发生率被低估（长期使用者约 7.5%，用药 20 年可达 20%-50%），且症状出现时损害已不可逆，需通过筛查提前干预The Royal ...。
• 解决既往筛查标准不统一、检查项目差异大、随访不规范等问题，统一眼科与风湿科等学科的监测流程，降低漏诊风险。

（二）核心目标

• 早期发现羟氯喹 / 氯喹相关视网膜病变的明确体征，及时停药或调整方案，阻止损害进展。
• 建立标准化筛查路径，平衡筛查成本与医疗资源，提升不同医疗机构间的同质化水平，保障患者用药安全与视功能。

二、核心推荐要点（按筛查环节）

（一）风险分层与适用人群

1. 高风险因素
   • 羟氯喹日剂量 > 5mg/kg（按理想体重计算）、合并使用他莫昔芬、肾功能不全（eGFR<50ml/min/1.73m²）、使用氯喹（毒性风险更高）、用药超 5 年The Royal ...。
   • 高风险者需缩短监测间隔，强化检查频率，降低不可逆损害风险。
    
2. 适用人群
   • 长期（>5 年）使用羟氯喹 / 氯喹的患者，无论有无症状，均需纳入筛查体系。
   • 计划长期用药者，在用药 1 年内完成基线评估，提前做好风险预警。
    

（二）筛查流程与时间节点

（三）核心检查项目与临床价值

1. 频域 OCT：检测视网膜神经纤维层、黄斑区视网膜厚度变化，发现早期结构异常，是评估视网膜损害的关键客观指标The Royal ...。
2. 广角眼底自发荧光（FAF）：评估视网膜色素上皮细胞功能，异常荧光提示细胞损伤，可早期发现亚临床病变，弥补视野检查的主观性不足The Royal ...。
3. 自动静态阈值视野：检测旁中心暗点等特征性视野缺损，反映视网膜功能损害，与 OCT、FAF 联合提高筛查敏感性。
4. 补充检查：多焦 ERG 用于评估视网膜电生理功能，广角眼底彩照用于记录眼底形态，辅助判断病变范围与进展。

（四）结果判读与多学科协作

1. 结果分类：正常、可能异常、明确异常，明确异常者需立即停药并联合风湿科等学科评估病情，调整治疗方案The Royal ...。
2. 信息流转：筛查结果需书面通知患者、全科医生与处方医生，建立眼科 - 风湿科 - 全科的协作机制，确保干预措施及时落地。
3. 患者教育：发放 Macular Society 的患者教育手册，普及筛查重要性，提升用药依从性与随访配合度。

三、特殊情况处理与质量控制

（一）特殊人群筛查调整

1. 无法配合检查者：如认知障碍患者，优先选择客观检查（OCT、FAF），结合临床症状与用药史综合判断，避免漏诊。
2. 合并其他眼病者：如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性，需区分病变来源，联合多学科制定个性化筛查方案，避免误诊。

（二）质量控制要点

1. 人员资质：筛查结果需由经验丰富的眼科医生解读，定期参加相关培训，提升病变识别能力。
2. 设备标准：使用符合规范的频域 OCT、广角 FAF 设备，确保检查结果的准确性与可比性，避免因设备差异导致误判。
3. 流程规范：建立电子筛查档案，记录每次检查结果与随访时间，设置系统提醒，避免随访遗漏，提升筛查效率。

四、临床应用价值与落地建议

（一）核心价值

1. 标准化筛查流程，解决 “何时查、查什么、怎么判” 的临床痛点，降低不可逆视力损害风险，提升患者生活质量。
2. 明确多学科协作要求，促进眼科与风湿科、肾内科等学科的信息共享，形成用药 - 监测 - 干预的闭环管理，优化治疗效果。

（二）落地执行要点

1. 建立筛查网络：参考糖尿病视网膜病变筛查模式，在社区与医院眼科间建立协作机制，分流筛查人群，提高资源利用效率The Royal ...。
2. 风险分层管理：新用药患者 1 年内完成基线评估，高风险者标记并提前启动监测，纳入电子病历提醒系统，确保随访到位。
3. 多学科联动：设立联合门诊，眼科与风湿科医生共同评估患者，制定个性化用药与筛查方案，及时调整治疗策略，平衡疾病控制与用药安全。

核心要点速记

1. 风险分层：日剂量 > 5mg/kg、合并他莫昔芬、肾功能不全、用氯喹、用药超 5 年为高风险，需强化监测。
2. 筛查时间：基线 1 年内完成，5 年内每 1-2 年 1 次，≥5 年每年 1 次，高风险者 1 年后每年 1 次。
3. 核心检查：频域 OCT + 广角 FAF + 自动静态阈值视野，三者联合提高早期检出率。
4. 协作机制：筛查结果及时同步至处方医生，明确异常者立即停药并多学科评估，保障患者安全。